Наименование
Система протонной терапии ProBeam 360° с принадлежностямив составе:
1. Циклотрон в составе:
1.1. Циклотрон, разобранный, без верхнего полюса - 1 шт.
1.2. Верхний полюс - 1 шт.
1.3. Разобранные (для транспортировки) детали циклотрона - не более 200 шт.
1.4. Система охлаждения циклотрона - не более 10 шт.
1.5. Рабочий помост циклотрона - не более 4 шт.
1.6. Опорная структура циклотрона и трубы снабжающие циклотрон - не более 10 шт.
1.7. Криостат и система снабжения техническими газами - не более 200 шт.
1.8. Усилитель высокой частоты и компоненты ВЧ-линии - не более 500 шт.
1.9. Система управления циклотрона - не более 25 шт.
2. Система транспортировки пучка (при необходимости), в составе:
2.1. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 1 - не более 20 шт.
2.2. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 21 - не более 40 шт.
2.3. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 22 - не более 40 шт.
2.4. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 23 - не более 80 шт.
2.5. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 24 - не более 120 шт.
2.6. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 25 - не более 80 шт.
2.7. Участок линии транспортировки пучка - не более 200 шт.
2.8. Участок линии транспортировки пучка помещения с неподвижным пучком включая сканирующую насадку, Модуль 26 - от 5 шт., не более 120 шт.
2.9. Опорные плиты линии транспортировки пучка - от 5 шт., не более 50 шт.
3. Изоцентрический Гантри, в составе:
3.1. Установка Гантри (при необходимости), в составе:
3.1.1. Главная сборка Гантри, подготовленная к транспортировке - не более 5 шт.
3.1.2. Противовес Гантри - не более 5 шт.
3.1.3. Подвижный пол - не более 15 шт.
3.1.4. Сейсмическая распорка - не более 5 шт.
3.1.5. Барабан энергоцепи - не более 5 шт.
3.1.6. Пространственная рама - не более 15 шт.
3.1.7. Система снабжения Гантри техническими газами и охлаждающей водой - не более 15 шт.
3.1.8. Цоколь Гантри - не более 5 шт.
3.1.9. Установка интерфейса системы снабжения техническими газами и охлаждающей водой - не более 15 шт.
3.2. Установка сканирующей насадки , в составе:
3.2.1 Сканирующая насадка - не более 15 шт.
3.2.2. Ионизационная камера - не более 15 шт.
3.3. Крепление детекторов системы PVS (рентгеновская система проверки положения пациента) - не более 25 шт.
3.4. Стреловой подъемник - не более 5 шт.
4. Общие элементы процедурного помещения, в составе:
4.1. Установка процедурного стола, в составе - не более 5 шт.
4.1.1. Установка робота - не более 5 шт.
4.1.2. Кушетка процедурного стола - не более 5 шт.
4.2. Система управления терапевтического помещения, в составе:
4.2.1. Процедурная консоль - от 2 шт., не более 15 шт.
4.2.2. Мониторы - от 10 шт., не более 100 шт.
4.2.3. Шкаф с компьютерами управления- от 4 шт., не более 20 шт.
4.2.4. Сканер штрих-кодов- от 2 шт., не более 10 шт.
4.2.5. Видеокамеры- от 5 шт., не более 25 шт.
4.3. Крышки корпуса и сервисные, защитные панели - не более 50 шт.
5. Электрошкафы линии транспортировки пучка, в составе:
5.1. Контейнер источников питания электромагнитов Гантри - не более 4 шт.
5.2. Шкафы с источниками питания и с коммутаторами источников питания - не более 25 шт.
5.3. Шкафы управления линии транспортировки пучка - не более 15 шт.
5.4. Блок трех шкафов управления процедурного кабинета - не более 15 шт.
6. Главная система управления, в составе:
6.1. Шкафы системы управления - не более 5 шт.
6.2. Шкафы серверов - не более 2 шт.
6.3. Принадлежности главного диспетчерского помещения (мониторы, компьютеры) - от 10 шт., не более 50 шт.
7. Система индивидуальной защиты (PPS), в составе:
7.1. Шкафы управления PPS - не более 20 шт.
7.2. Функциональные компоненты PPS (дверные датчики, световые сигналы, настенные кнопки) - не более 120 шт.
8. Система видеонаблюдения и информирования для процедурного кабинета (при необходимости) в составе:
8.1. Видеокамера - не более 10 шт.
8.2. Монитор - не более 20 шт.
9. Cистема позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии «Identify» (при необходимости).
10. Трехмерная система контроля качества Mobius 3D (при необходимости), в составе:
10.1. Программное обеспечение по оценке качества терапии Mobius 3D.
10.2. Сервер для трехмерной системы контроля качества (при необходимости), в составе:
10.2.1. Сервер - не более 4 шт.
10.2.2. Стойка для сервера.
10.2.3. Источник Бесперебойного Питания - не более 3 шт.
10.2.4. Фантом трехмерной системы контроля качества - не более 3 шт.
11. Фантомы - не более 10 шт. ( при необходимости).
12. Эксплуатационная документация.
13. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости), в составе:
13.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse.
13.2. Станция рабочая для системы планирования лучевой терапии - не более 20 шт., в составе:
13.2.1. Системный блок.
13.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
13.2.3. Клавиатура.
13.2.4. Мышь.
13.3. Сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе:
13.3.1. Сервер - не более 12 шт.
13.3.2. Стойка для сервера - не более 3 шт.
13.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 23 шт. (при необходимости).
14. Информационно управляющая онкологическая система ARIA в отделениях радиотерапии (при необходимости), в составе:
14.1. Программное обеспечение онкологическое радиотерапевтическое информационно-управляющее ARIA.
14.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы - не более 20 шт., в составе:
14.2.1. Системный блок.
14.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
14.2.3. Клавиатура.
14.2.4. Мышь.
14.3. Сервер для информационной управляющей системы, в составе:
14.3.1. Сервер - не более 4 шт.
14.3.2. Стойка для сервера.
14.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
15. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости), в составе:
15.1. Программное обеспечение системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity.
15.2. Станция рабочая для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии - не более 20 шт., в составе:
15.2.1. Системный блок.
15.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
15.2.3. Клавиатура.
15.2.4. Мышь.
15.3. Сервер для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии, в составе:
15.3.1. Сервер - не более 4 шт.
15.3.2. Стойка для сервера.
15.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
16. Интеллектуальная система для обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса AI-Rad Companion (при необходимости), в составе:
16.1. Программное обеспечение интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса.
16.2. Станция рабочая для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и данных - не более 20 шт., в составе:
16.2.1. Системный блок.
16.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
16.2.3. Клавиатура.
16.2.4. Мышь.
16.3. Сервер для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса, в составе:
16.3.1. Сервер - не более 4 шт.
16.3.2. Стойка для сервера.
16.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
17. Стартовый набор запасных частей - не более 200 шт.
Принадлежности:
1. Кабели на катушках - от 10 км, не более 150 км
2. Кабели, предварительно смонтированные - от 20 шт., не более 500 шт.
3. Соединительные и крепежные элементы - от 10 шт., не более 1500 шт.
4. Электрораспределительный щит.
5. Набор для контроля качества дозиметрический, в составе:
5.1. Фантомы для калибровки/абсолютной дозиметрии и контроля качества- не более 10 шт.
5.2. Фантом для относительной дозиметрии.
6. Запасные части - не более 200 шт.
7. Чиллер с водяным охлаждением.
1. Циклотрон в составе:
1.1. Циклотрон, разобранный, без верхнего полюса - 1 шт.
1.2. Верхний полюс - 1 шт.
1.3. Разобранные (для транспортировки) детали циклотрона - не более 200 шт.
1.4. Система охлаждения циклотрона - не более 10 шт.
1.5. Рабочий помост циклотрона - не более 4 шт.
1.6. Опорная структура циклотрона и трубы снабжающие циклотрон - не более 10 шт.
1.7. Криостат и система снабжения техническими газами - не более 200 шт.
1.8. Усилитель высокой частоты и компоненты ВЧ-линии - не более 500 шт.
1.9. Система управления циклотрона - не более 25 шт.
2. Система транспортировки пучка (при необходимости), в составе:
2.1. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 1 - не более 20 шт.
2.2. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 21 - не более 40 шт.
2.3. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 22 - не более 40 шт.
2.4. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 23 - не более 80 шт.
2.5. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 24 - не более 120 шт.
2.6. Участок линии транспортировки пучка, Модуль 25 - не более 80 шт.
2.7. Участок линии транспортировки пучка - не более 200 шт.
2.8. Участок линии транспортировки пучка помещения с неподвижным пучком включая сканирующую насадку, Модуль 26 - от 5 шт., не более 120 шт.
2.9. Опорные плиты линии транспортировки пучка - от 5 шт., не более 50 шт.
3. Изоцентрический Гантри, в составе:
3.1. Установка Гантри (при необходимости), в составе:
3.1.1. Главная сборка Гантри, подготовленная к транспортировке - не более 5 шт.
3.1.2. Противовес Гантри - не более 5 шт.
3.1.3. Подвижный пол - не более 15 шт.
3.1.4. Сейсмическая распорка - не более 5 шт.
3.1.5. Барабан энергоцепи - не более 5 шт.
3.1.6. Пространственная рама - не более 15 шт.
3.1.7. Система снабжения Гантри техническими газами и охлаждающей водой - не более 15 шт.
3.1.8. Цоколь Гантри - не более 5 шт.
3.1.9. Установка интерфейса системы снабжения техническими газами и охлаждающей водой - не более 15 шт.
3.2. Установка сканирующей насадки , в составе:
3.2.1 Сканирующая насадка - не более 15 шт.
3.2.2. Ионизационная камера - не более 15 шт.
3.3. Крепление детекторов системы PVS (рентгеновская система проверки положения пациента) - не более 25 шт.
3.4. Стреловой подъемник - не более 5 шт.
4. Общие элементы процедурного помещения, в составе:
4.1. Установка процедурного стола, в составе - не более 5 шт.
4.1.1. Установка робота - не более 5 шт.
4.1.2. Кушетка процедурного стола - не более 5 шт.
4.2. Система управления терапевтического помещения, в составе:
4.2.1. Процедурная консоль - от 2 шт., не более 15 шт.
4.2.2. Мониторы - от 10 шт., не более 100 шт.
4.2.3. Шкаф с компьютерами управления- от 4 шт., не более 20 шт.
4.2.4. Сканер штрих-кодов- от 2 шт., не более 10 шт.
4.2.5. Видеокамеры- от 5 шт., не более 25 шт.
4.3. Крышки корпуса и сервисные, защитные панели - не более 50 шт.
5. Электрошкафы линии транспортировки пучка, в составе:
5.1. Контейнер источников питания электромагнитов Гантри - не более 4 шт.
5.2. Шкафы с источниками питания и с коммутаторами источников питания - не более 25 шт.
5.3. Шкафы управления линии транспортировки пучка - не более 15 шт.
5.4. Блок трех шкафов управления процедурного кабинета - не более 15 шт.
6. Главная система управления, в составе:
6.1. Шкафы системы управления - не более 5 шт.
6.2. Шкафы серверов - не более 2 шт.
6.3. Принадлежности главного диспетчерского помещения (мониторы, компьютеры) - от 10 шт., не более 50 шт.
7. Система индивидуальной защиты (PPS), в составе:
7.1. Шкафы управления PPS - не более 20 шт.
7.2. Функциональные компоненты PPS (дверные датчики, световые сигналы, настенные кнопки) - не более 120 шт.
8. Система видеонаблюдения и информирования для процедурного кабинета (при необходимости) в составе:
8.1. Видеокамера - не более 10 шт.
8.2. Монитор - не более 20 шт.
9. Cистема позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии «Identify» (при необходимости).
10. Трехмерная система контроля качества Mobius 3D (при необходимости), в составе:
10.1. Программное обеспечение по оценке качества терапии Mobius 3D.
10.2. Сервер для трехмерной системы контроля качества (при необходимости), в составе:
10.2.1. Сервер - не более 4 шт.
10.2.2. Стойка для сервера.
10.2.3. Источник Бесперебойного Питания - не более 3 шт.
10.2.4. Фантом трехмерной системы контроля качества - не более 3 шт.
11. Фантомы - не более 10 шт. ( при необходимости).
12. Эксплуатационная документация.
13. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости), в составе:
13.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse.
13.2. Станция рабочая для системы планирования лучевой терапии - не более 20 шт., в составе:
13.2.1. Системный блок.
13.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
13.2.3. Клавиатура.
13.2.4. Мышь.
13.3. Сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе:
13.3.1. Сервер - не более 12 шт.
13.3.2. Стойка для сервера - не более 3 шт.
13.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 23 шт. (при необходимости).
14. Информационно управляющая онкологическая система ARIA в отделениях радиотерапии (при необходимости), в составе:
14.1. Программное обеспечение онкологическое радиотерапевтическое информационно-управляющее ARIA.
14.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы - не более 20 шт., в составе:
14.2.1. Системный блок.
14.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
14.2.3. Клавиатура.
14.2.4. Мышь.
14.3. Сервер для информационной управляющей системы, в составе:
14.3.1. Сервер - не более 4 шт.
14.3.2. Стойка для сервера.
14.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
15. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости), в составе:
15.1. Программное обеспечение системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity.
15.2. Станция рабочая для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии - не более 20 шт., в составе:
15.2.1. Системный блок.
15.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
15.2.3. Клавиатура.
15.2.4. Мышь.
15.3. Сервер для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии, в составе:
15.3.1. Сервер - не более 4 шт.
15.3.2. Стойка для сервера.
15.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
16. Интеллектуальная система для обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса AI-Rad Companion (при необходимости), в составе:
16.1. Программное обеспечение интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса.
16.2. Станция рабочая для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и данных - не более 20 шт., в составе:
16.2.1. Системный блок.
16.2.2. Мониторы - не более 2 шт.
16.2.3. Клавиатура.
16.2.4. Мышь.
16.3. Сервер для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса, в составе:
16.3.1. Сервер - не более 4 шт.
16.3.2. Стойка для сервера.
16.4. Источник Бесперебойного Питания - не более 21 шт.
17. Стартовый набор запасных частей - не более 200 шт.
Принадлежности:
1. Кабели на катушках - от 10 км, не более 150 км
2. Кабели, предварительно смонтированные - от 20 шт., не более 500 шт.
3. Соединительные и крепежные элементы - от 10 шт., не более 1500 шт.
4. Электрораспределительный щит.
5. Набор для контроля качества дозиметрический, в составе:
5.1. Фантомы для калибровки/абсолютной дозиметрии и контроля качества- не более 10 шт.
5.2. Фантом для относительной дозиметрии.
6. Запасные части - не более 200 шт.
7. Чиллер с водяным охлаждением.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63995
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс Партикал Терапии ГмбХ энд Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG, Mottmannstrasse 2, Triosdorf, 53842
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG, Mottmannstrasse 2, Triosdorf, 53842
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
241580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG, Mottmannstrasse 2, Triosdorf, 53842
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)