Наименование
Станция модульная врача анестезиолога-реаниматолога "Jenny" с принадлежностямиОсновной состав:
1. Блок основной Jenny-DS
2. Модуль искусственной вентиляции легких Jenny-VM
3. Модуль мониторинга физиологических параметров Jenny-MM (при необходимости)
4. Модуль дефибрилляции Jenny-DM (при необходимости)
5. Кабель питания с адаптером
6. Руководство по эксплуатации
7. Клапан выдоха многоразовый - не более 10 шт.
8. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - не более 50 шт.
9. Линия для контроля клапана выдоха (при необходимости)- не более 50 шт.
10. Датчик потока для взрослых одноразовый, (при необходимости) -не более 50 шт.
11. Датчик потока, РУ № ФСЗ 2012/13363 производства "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ", Германия (при необходимости) - не более 50 шт.
12. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции и СРАР, многоразовая, в вариантах исполнения: L, M, S. (при необходимости) - не более 20 шт.
13. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции и СРАР, одноразовая, в вариантах исполнения: L, M, S. (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Ремень для фиксации маски для неинвазивной вентиляции и СРАР (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Коннектор-фиксатор для маски для неинвазивной вентиляции и СРАР (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Канюля назальная для кислородотерапии в вариантах исполнения: для взрослых, детей и новорожденных, (при необходимости) - не более 50 шт.
17. Небулайзер пневматический, одноразовый (при необходимости) - не более 50 шт.
18. Небулайзер Aeroneb, вариант исполнения: Aeroneb Solo с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08746 производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Трубка соединительная, для контроля давления в манжетке ЭТТ (при необходимости) - не более 100 шт.
20. Шланг воздушный высокого давления (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Шланг кислородный высокого давления (при необходимости) - не более 2 шт.
22. Фильтр-регулятор для воздуха и кислорода (при необходимости) - не более 2 шт.
23. Датчик кислородный гальванический (при необходимости) - не более 20 шт.
24. Фильтр воздушный входной (при необходимости) - не более 10 шт.
25. Фильтр вентилятора охлаждения (при необходимости) - не более 10 шт.
26. Фильтр бактериальный на патрубок выброса газов (при необходимости) - не более 10 шт.
27. Тестовое легкое для взрослых (при необходимости) - не более 2 шт.
28. Тестовое легкое неонатальное (при необходимости) - не более 2 шт.
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2007/00742, производитель Fisher & Paykel Healthcare Ltd., New Zealand (при необходимости) - не более 2 шт.
30. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями: I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 2 шт.
31. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR869, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 5 шт.
32. Камера увлажнителя, варианты исполнения МR340, МRЗ70, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 5 шт.
33. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Контур дыхательный многоразовый двухтрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 20 шт.
35. Контур дыхательный одноразовый двухтрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт.
36. Контур дыхательный многоразовый однотрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 20 шт.
37. Контур дыхательный одноразовый однотрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт.
38. Соединитель гибкий угловой (при необходимости) - не более 50 шт.
39. Датчик капнографии в основном потоке (при необходимости) - не более 2 шт.
40. Переходник к датчику капнографии в основном потоке взрослый/детский (при необходимости) - не более 100 шт.
41. Переходник к датчику капнографии в основном потоке неонатальный (при необходимости) - не более 100 шт.
42. Датчик капнографии в боковом потоке (при необходимости) - не более 2 шт.
43. Линия отбора проб в боковом потоке в вариантах исполнения: взрослая/ детская, неонатальная (при необходимости) - не более 100 шт.
44. Канюли назальные к датчику капнографии в боковом потоке, в вариантах исполнения: взрослые, детские, неонатальные (при необходимости) - не более 100 шт.
45. Канюли назооральные к датчику капнографии в боковом потоке, в вариантах исполнения: взрослые, детские (при необходимости) - не более 100 шт.
46. Кабель-адаптер к модулю капнографии (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Батарея LI-ION, не более 10 шт.
48. Кабель ЭКГ 3х проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель ЭКГ 5ти проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Кабель ЭКГ 10ти проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Электроды ЭКГ в вариантах исполнения: взрослые, детские (при необходимости) - не более 500 шт.
52. Бумага для термопринтера (при необходимости) - не более 100 шт.
53. Шланг к манжете для измерения давления (при необходимости) -не более 50 шт.
54. Манжета для измерения давления НИАД, одноразовая, в вариантах исполнения: № 1,2,3,4,5 (при необходимости) - не более 100 шт.
55. Манжета для измерения давления НИАД многоразовая, в вариантах исполнения: № 1,2,3,4,5,6 (при необходимости)- не более 50 шт.
56. Кабель пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
57. Датчик пульсоксиметрии RD SET одноразовый, в вариантах исполнения: взрослый, педиатрический, неонатальный (при необходимости) - не более 100 шт.
58. Датчик пульсоксиметрии RD SET многоразовый, в вариантах исполнения: взрослый, педиатрический (при необходимости) - не более 20 шт.
59. Кабель соединительный инвазивного давления на 1 канал (при необходимости) -не более 5 шт.
60. Кабель соединительный инвазивного давления на 2 канала (при необходимости) - не более 5 шт.
61. Датчик температуры наружный многоразовый (при необходимости) - не более 5 шт.
62. Датчик температуры полостной многоразовый (при необходимости) - не более 5 шт.
63. Датчик температуры одноразовый (при необходимости)- не более 50 шт.
64. Кабель адаптер для температурного датчика (при необходимости) - не более 5 шт.
65. Электроды для дефибрилляции многоразовые (при необходимости) - не более 2 шт.
66. Электроды для дефибрилляции с кабелем, одноразовые (при необходимости) -не более 30 шт.
67. Кабель для электродов дефибрилляции (при необходимости) - не более 2 шт.
68. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. РУ № РЗН 2018/6919, производитель "Метракс ГмбХ", Германия (при необходимости) - не более 50 шт.
69. Гель для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт.
70. Датчик пульсоксиметрии RD SET многоразовый, универсальный Y-образный (при необходимости) - не более 100 шт.
71. Устройство вспомогательное для сердечно-легочной реанимации (при необходимости) - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Крепление для увлажнителя
2. Кабель с адаптером для заряда батареи LI-ION
3. Держатель настенный
4. Рама для переноски аппарата
5. Держатель настенный для рамы
6. Держатель контура пациента
7. Тележка на колесах для перевозки аппарата
8. Адаптер для крепления аппарата
9. Держатель датчика
10. Инструмент для сервиса
11. Транспортный кейс
12. Модуль для принадлежностей
13. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-DS - Центральная станция на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
14. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-DS - Advanced на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
15. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Анализ и интерпретация ЭКГ на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
16. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Капнография на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
17. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Карбоксигемоглобин SpCO на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
18. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Общее содержание гемоглобина/ SpHb и Содержание кислорода/ SpOC на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
19. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Метгемоглобин SpMet на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
20. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Индекс вариабельности плетизмограммы PVI на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
21. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Индекс резерва кислорода ORI на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
22. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Привод от турбины на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
23. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Привод от сжатого газа на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
24. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Кислород низкого давления на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
25. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Капнография на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
26. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Контроль давления ЭТТ на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
27. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Advanced на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
1. Блок основной Jenny-DS
2. Модуль искусственной вентиляции легких Jenny-VM
3. Модуль мониторинга физиологических параметров Jenny-MM (при необходимости)
4. Модуль дефибрилляции Jenny-DM (при необходимости)
5. Кабель питания с адаптером
6. Руководство по эксплуатации
7. Клапан выдоха многоразовый - не более 10 шт.
8. Клапан выдоха одноразовый (при необходимости) - не более 50 шт.
9. Линия для контроля клапана выдоха (при необходимости)- не более 50 шт.
10. Датчик потока для взрослых одноразовый, (при необходимости) -не более 50 шт.
11. Датчик потока, РУ № ФСЗ 2012/13363 производства "ЭнвитеК - Висмар ГмбХ", Германия (при необходимости) - не более 50 шт.
12. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции и СРАР, многоразовая, в вариантах исполнения: L, M, S. (при необходимости) - не более 20 шт.
13. Маска дыхательная для неинвазивной вентиляции и СРАР, одноразовая, в вариантах исполнения: L, M, S. (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Ремень для фиксации маски для неинвазивной вентиляции и СРАР (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Коннектор-фиксатор для маски для неинвазивной вентиляции и СРАР (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Канюля назальная для кислородотерапии в вариантах исполнения: для взрослых, детей и новорожденных, (при необходимости) - не более 50 шт.
17. Небулайзер пневматический, одноразовый (при необходимости) - не более 50 шт.
18. Небулайзер Aeroneb, вариант исполнения: Aeroneb Solo с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08746 производства "Аэроджен Лтд.", Ирландия (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Трубка соединительная, для контроля давления в манжетке ЭТТ (при необходимости) - не более 100 шт.
20. Шланг воздушный высокого давления (при необходимости) - не более 2 шт.
21. Шланг кислородный высокого давления (при необходимости) - не более 2 шт.
22. Фильтр-регулятор для воздуха и кислорода (при необходимости) - не более 2 шт.
23. Датчик кислородный гальванический (при необходимости) - не более 20 шт.
24. Фильтр воздушный входной (при необходимости) - не более 10 шт.
25. Фильтр вентилятора охлаждения (при необходимости) - не более 10 шт.
26. Фильтр бактериальный на патрубок выброса газов (при необходимости) - не более 10 шт.
27. Тестовое легкое для взрослых (при необходимости) - не более 2 шт.
28. Тестовое легкое неонатальное (при необходимости) - не более 2 шт.
29. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2007/00742, производитель Fisher & Paykel Healthcare Ltd., New Zealand (при необходимости) - не более 2 шт.
30. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями: I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 2 шт.
31. Температурный датчик для увлажнителя, варианты исполнения 900MR869, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 5 шт.
32. Камера увлажнителя, варианты исполнения МR340, МRЗ70, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости)- не более 5 шт.
33. Кабель гибкого нагревателя, варианты исполнения 900MR805, 900MR806, 900MR858, РУ № РЗН 2014/1416, производитель «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Контур дыхательный многоразовый двухтрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 20 шт.
35. Контур дыхательный одноразовый двухтрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт.
36. Контур дыхательный многоразовый однотрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 20 шт.
37. Контур дыхательный одноразовый однотрубочный, в вариантах исполнения: для взрослых, детей, новорожденных (при необходимости) - не более 50 шт.
38. Соединитель гибкий угловой (при необходимости) - не более 50 шт.
39. Датчик капнографии в основном потоке (при необходимости) - не более 2 шт.
40. Переходник к датчику капнографии в основном потоке взрослый/детский (при необходимости) - не более 100 шт.
41. Переходник к датчику капнографии в основном потоке неонатальный (при необходимости) - не более 100 шт.
42. Датчик капнографии в боковом потоке (при необходимости) - не более 2 шт.
43. Линия отбора проб в боковом потоке в вариантах исполнения: взрослая/ детская, неонатальная (при необходимости) - не более 100 шт.
44. Канюли назальные к датчику капнографии в боковом потоке, в вариантах исполнения: взрослые, детские, неонатальные (при необходимости) - не более 100 шт.
45. Канюли назооральные к датчику капнографии в боковом потоке, в вариантах исполнения: взрослые, детские (при необходимости) - не более 100 шт.
46. Кабель-адаптер к модулю капнографии (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Батарея LI-ION, не более 10 шт.
48. Кабель ЭКГ 3х проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель ЭКГ 5ти проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Кабель ЭКГ 10ти проводной (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Электроды ЭКГ в вариантах исполнения: взрослые, детские (при необходимости) - не более 500 шт.
52. Бумага для термопринтера (при необходимости) - не более 100 шт.
53. Шланг к манжете для измерения давления (при необходимости) -не более 50 шт.
54. Манжета для измерения давления НИАД, одноразовая, в вариантах исполнения: № 1,2,3,4,5 (при необходимости) - не более 100 шт.
55. Манжета для измерения давления НИАД многоразовая, в вариантах исполнения: № 1,2,3,4,5,6 (при необходимости)- не более 50 шт.
56. Кабель пульсоксиметрии (при необходимости) - не более 5 шт.
57. Датчик пульсоксиметрии RD SET одноразовый, в вариантах исполнения: взрослый, педиатрический, неонатальный (при необходимости) - не более 100 шт.
58. Датчик пульсоксиметрии RD SET многоразовый, в вариантах исполнения: взрослый, педиатрический (при необходимости) - не более 20 шт.
59. Кабель соединительный инвазивного давления на 1 канал (при необходимости) -не более 5 шт.
60. Кабель соединительный инвазивного давления на 2 канала (при необходимости) - не более 5 шт.
61. Датчик температуры наружный многоразовый (при необходимости) - не более 5 шт.
62. Датчик температуры полостной многоразовый (при необходимости) - не более 5 шт.
63. Датчик температуры одноразовый (при необходимости)- не более 50 шт.
64. Кабель адаптер для температурного датчика (при необходимости) - не более 5 шт.
65. Электроды для дефибрилляции многоразовые (при необходимости) - не более 2 шт.
66. Электроды для дефибрилляции с кабелем, одноразовые (при необходимости) -не более 30 шт.
67. Кабель для электродов дефибрилляции (при необходимости) - не более 2 шт.
68. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. РУ № РЗН 2018/6919, производитель "Метракс ГмбХ", Германия (при необходимости) - не более 50 шт.
69. Гель для дефибрилляции (при необходимости) - не более 10 шт.
70. Датчик пульсоксиметрии RD SET многоразовый, универсальный Y-образный (при необходимости) - не более 100 шт.
71. Устройство вспомогательное для сердечно-легочной реанимации (при необходимости) - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Крепление для увлажнителя
2. Кабель с адаптером для заряда батареи LI-ION
3. Держатель настенный
4. Рама для переноски аппарата
5. Держатель настенный для рамы
6. Держатель контура пациента
7. Тележка на колесах для перевозки аппарата
8. Адаптер для крепления аппарата
9. Держатель датчика
10. Инструмент для сервиса
11. Транспортный кейс
12. Модуль для принадлежностей
13. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-DS - Центральная станция на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
14. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-DS - Advanced на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
15. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Анализ и интерпретация ЭКГ на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
16. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Капнография на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
17. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Карбоксигемоглобин SpCO на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
18. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Общее содержание гемоглобина/ SpHb и Содержание кислорода/ SpOC на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
19. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Метгемоглобин SpMet на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
20. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Индекс вариабельности плетизмограммы PVI на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
21. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-MM - Индекс резерва кислорода ORI на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
22. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Привод от турбины на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
23. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Привод от сжатого газа на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
24. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Кислород низкого давления на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
25. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Капнография на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
26. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Контроль давления ЭТТ на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
27. Ключ активации программного обеспечения для Jenny-VM - Advanced на оптическом, электронном, физическом или бумажном носителе
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63914
Заявитель
ООО "Медицинская лизинговая компания"
Фактический адрес заявителя
129164, Россия, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1, помещ. 19-3, офис 411
Юридический адрес заявителя
129164, Россия, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1, помещ. 19-3, офис 411
Изготовитель
"МС Вестфалия ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
156870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, 53844 Troisdorf, Germany.
2. Masimo Corporation, 52 Discovery, Irvine, CA 92618, USA.
3. Masimo Sweden АВ, Svärdvägen 15 SE 18233 Danderyd, Sweden.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)