Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE® с принадлежностямиварианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PRO в составе:
I. Cистема офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.;
2. Столик для инструментов - 1 шт.;
3. Кабель питания - 1 шт.;
4. Педаль управления - 1 шт.;
5. Кабель для педали управления - 1 шт.;
6. Пульт дистанционного управления WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.;
7. Комплект кассет одноразовых - 1 шт.;
8. Руководство пользователя;
II. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE® PRO в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® PRO - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.;
3. Кабель питания - 1 шт.;
4. Педаль управления с двойным линейным контролем - 1 шт.;
5. Педаль управления с линейным контролем - 1 шт.
6. Узел кабельный для линейной ножной педали к панели управления Signature - 1 шт.
7. Устройство зарядное для педали - 1 шт.;
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
9. Устройство зарядное для пульта дистанционного управления;
10. Руководство пользователя;
Принадлежности:
1. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт.
2. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт.;
3. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами - не более 50 шт.;
4. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный - не более 50 шт.;
5. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт.;
6. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт.;
7. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт.;
8. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт.;
9. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт.;
10. Рукоятка коаксиальная ирригации и аспирации одноразовая, 23G, 45 градусов - не более 50 шт.;
11. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 21G - не более 50 шт.;
12. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 23G - не более 50 шт.;
13. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт.;
14. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
15. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт.;
16. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
17. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
18. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
19. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
20. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
21. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт.;
22. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
23. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
25. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт.;
26. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт.;
27. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт.;
28. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт.;
29. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт.;
30. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт.;
31. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт.;
32. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт.;
33. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт.;
34. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт.;
35. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт.;
36. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт.;
37. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт.;
38. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт.;
39. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт.;
40. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт.;
41. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт.;
42. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт.;
43. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт.;
44. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт.;
45. Поддон для стерилизации - не более 5 шт.;
I. Cистема офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.;
2. Столик для инструментов - 1 шт.;
3. Кабель питания - 1 шт.;
4. Педаль управления - 1 шт.;
5. Кабель для педали управления - 1 шт.;
6. Пульт дистанционного управления WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.;
7. Комплект кассет одноразовых - 1 шт.;
8. Руководство пользователя;
II. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE® PRO в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® PRO - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.;
3. Кабель питания - 1 шт.;
4. Педаль управления с двойным линейным контролем - 1 шт.;
5. Педаль управления с линейным контролем - 1 шт.
6. Узел кабельный для линейной ножной педали к панели управления Signature - 1 шт.
7. Устройство зарядное для педали - 1 шт.;
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.;
9. Устройство зарядное для пульта дистанционного управления;
10. Руководство пользователя;
Принадлежности:
1. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт.
2. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт.;
3. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами - не более 50 шт.;
4. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный - не более 50 шт.;
5. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт.;
6. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт.;
7. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт.;
8. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт.;
9. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт.;
10. Рукоятка коаксиальная ирригации и аспирации одноразовая, 23G, 45 градусов - не более 50 шт.;
11. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 21G - не более 50 шт.;
12. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 23G - не более 50 шт.;
13. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт.;
14. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
15. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт.;
16. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
17. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
18. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
19. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
20. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
21. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт.;
22. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт.;
23. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт.;
24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт.;
25. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт.;
26. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт.;
27. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт.;
28. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт.;
29. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт.;
30. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт.;
31. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт.;
32. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт.;
33. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт.;
34. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт.;
35. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт.;
36. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт.;
37. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт.;
38. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт.;
39. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт.;
40. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт.;
41. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт.;
42. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт.;
43. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт.;
44. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт.;
45. Поддон для стерилизации - не более 5 шт.;
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63830
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 1700 East St. Andrew Pl., Santa Ana, California 92705, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
236650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kirwan Surgical Products LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA, 02050, USA.
2. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.
3. Bieffe Medital Manufacturing s.a.r.l., Route de Chebbaou, 2021 Oued Ellil, Tunisia.
4. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
5. Moog Inc., Components Group, Salt Lake City Operations, 2268 South 3270 West Salt Lake City UT 841149 USA.
6. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA.
7. VisionCare Devices, LLC, 6100 Bellevue Lane, Anderson, CA 96007 United States.
8. АМО Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
9. Viant AS&О Holdings, LLC, 3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA.
10. Microsurgical Technology, Inc., 8415 154th Ave NE, Redmond, WA 98052, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, варианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PROв составе:
I. Cистема офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Педаль управления - 1 шт.
5. Кабель для педали управления - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.
7. Комплект кассет одноразовых - 1 шт.
8. Руководство пользователя.
9. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт. (при необходимости).
10. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт. (при необходимости).
12. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
20. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
21. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
22. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
23. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
26. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).
35. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
36. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
37. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
38. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
39. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт. (при необходимости).
40. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
41. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
42. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
43. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).
44. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт. (при необходимости).
45. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт. (при необходимости).
46. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).
47. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт. (при необходимости).
48. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт. (при необходимости).
49. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт. (при необходимости).
50. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE® PRO, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® PRO - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Педаль управления с двойным линейным контролем - 1 шт.
5. Педаль управления с линейным контролем - 1 шт.
6. Узел кабельный для линейной ножной педали к панели управления Signature - 1 шт.
7. Устройство зарядное для педали - 1 шт.
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
9. Устройство зарядное для пульта дистанционного управления.
10. Руководство пользователя.
11. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт. (при необходимости).
12. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).
20. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
21. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
22. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
23. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
24. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
26. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
35. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).
36. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).
37. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
38. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
39. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
40. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
41. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт. (при необходимости).
42. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
43. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
44. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
45. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).
46. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт. (при необходимости).
47. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт. (при необходимости).
48. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).
49. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт. (при необходимости).
50. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт. (при необходимости).
51. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт. (при необходимости).
52. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2011/10793
07.08.2024
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
236650
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, варианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PROI. Cистема офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической
WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Педаль управления - 1 шт.
5. Кабель для педали управления - 1 шт.
6. Пульт дистанционного управления WHITESTAR SIGNATURE® - 1 шт.
7. Комплект кассет одноразовых - 1 шт.
8. Руководство пользователя.
9. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт.
(при необходимости).
10. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт.
(при необходимости).
12. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт.
(при необходимости).
13. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный - не более 50 шт.
(при необходимости).
14. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Рукоятка коаксиальная ирригации и аспирации одноразовая, 23G, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
20. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 21G - не более 50 шт.
(при необходимости).
21. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 23G - не более 50 шт.
(при необходимости).
22. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
23. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
24. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
26. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
35. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
36. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт. (при необходимости).
37. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).
38. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).
39. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
40. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
41. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
42. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G,
изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
43. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G,
прямой - не более 50 шт. (при необходимости).
44. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт.
(при необходимости).
45. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт.
(при необходимости).
46. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
47. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).
48. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт.
(при необходимости).
49. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт. (при необходимости).
50. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).
51. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт.
(при необходимости).
52. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт.
(при необходимости).
53. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт.
(при необходимости).
54. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, вариант исполнения: WHITESTAR SIGNATURE® PRO, в составе:
1. Консоль системы офтальмологической хирургической WHITESTAR SIGNATURE® PRO - 1 шт.
2. Столик для инструментов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Педаль управления с двойным линейным контролем - 1 шт.
5. Педаль управления с линейным контролем - 1 шт.
6. Узел кабельный для линейной ножной педали к панели управления Signature - 1 шт.
7. Устройство зарядное для педали - 1 шт.
8. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
9. Устройство зарядное для пульта дистанционного управления.
10. Руководство пользователя.
11. Медиа-центр для системы офтальмологической хирургической - 1 шт.
(при необходимости).
12. Кассета одноразовая FUSION - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO71) - не более 50 шт.
(при необходимости).
14. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт.
(при необходимости).
15. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный - не более 50 шт.
(при необходимости).
16. Рукоятка ультразвуковая - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Рукоятка ультразвуковая Ellips FX - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Рукоятка коаксиальная для ирригации и аспирации многоразовая - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Рукоятка аспирационная - не более 50 шт. (при необходимости).
20. Рукоятка ирригационная - не более 50 шт. (при необходимости).
21. Рукоятка коаксиальная ирригации и аспирации одноразовая, 23G, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
22. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 21G - не более 50 шт.
(при необходимости).
23. Набор рукояток ирригации и аспирации одноразовый, 23G - не более 50 шт.
(при необходимости).
24. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
26. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
28. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, развальцованная, 19G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 20G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, изогнутая, 21G,
30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки прямая, 21G, 15 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 19G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
35. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 20G, 30 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
36. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,7-3,0 мм - не более 50 шт.
(при необходимости).
37. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,4-2,7 мм - не более 50 шт.
(при необходимости).
38. Сливы инфузионные одноразовые для разреза 2,2-2,4 мм - не более 50 шт.
(при необходимости).
39. Ключ для фиксации ультразвукового наконечника - не более 50 шт. (при необходимости).
40. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов, для силиконового слива - не более 50 шт. (при необходимости).
41. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
42. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 45 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
43. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 90 градусов - не более 50 шт. (при необходимости).
44. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G,
изогнутый - не более 50 шт. (при необходимости).
45. Наконечник для коаксиальной рукоятки ирригации и аспирации, 21G, прямой - не более 50 шт. (при необходимости).
46. Наконечник для аспирационной рукоятки 22G, изогнутый - не более 50 шт.
(при необходимости).
47. Наконечник для ирригационной рукоятки, 22G, изогнутый - не более 50 шт.
(при необходимости).
48. Пинцет биполярный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
49. Карандаш диатермический, прямой, многоразовый, размер 18G - не более 50 шт. (при необходимости).
50. Кабель двухполюсный для диатермического карандаша - не более 50 шт.
(при необходимости).
51. Кабель двухполюсный для биполярного пинцета - не более 50 шт.
(при необходимости).
52. Кабель соединительный для коагуляции - не более 50 шт. (при необходимости).
53. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G - не более 50 шт.
(при необходимости).
54. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G - не более 50 шт.
(при необходимости).
55. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G - не более 50 шт.
(при необходимости).
56. Поддон для стерилизации - не более 5 шт. (при необходимости).
ФСЗ 2011/10793
20.04.2023
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
236650
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE с принадлежностямиI. Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE:
1. Консоль системы.
2. Педаль системы.
3. Пульт управления.
4. Факорукоятка.
5. Одноразовая кассета для работы с двумя помпами - не более 50 шт.
6. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Системный блок специализированный с монитором в сборе.
2. Педаль системы модифицированная.
3. Ирригационная стойка.
4. Жидкокристаллический сенсорный дисплей (17 дюймов, 19 дюймов, 20 дюймов, 21 дюйм).
5. Системный блок одноплатный специализированный.
6. Кабель подключения к системному блоку одноплатному специализированному.
7. Крепление для емкости для ирригационной жидкости.
8. Преобразователь напряжения специальный.
9. Кабель блока подсветки дисплея.
10. Динамик.
11. Крепление системного блока специализированного с монитором.
12. Клавиатура специальная.
13. Перистальтический насос.
14. Кабель для диатермии.
15. Кабель для факоэмульсификации.
16. USB-кабель специальный.
17. Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное.
18. Блок питания.
19. Вентилятор.
20. Кабель питания.
21. Кабель педали управления.
22. Разъем Advantech USB-кабеля.
23. Разъем подключения видеоадаптора.
24. Разъем кабеля Ethernet.
26. Кабель Ethernet специальный.
27. Блок с разъемами на передней панели.
28. Блок с разъемами на задней панели.
29. Кабель последовательного интерфейса.
30. COM-кабель специальный.
31. Кабель соединительный коаксиальный.
32. Блок управления пневматическим устройством.
33. Блок управления вакуумным устройством.
34. Поршневой насос.
35. Кронштейн.
36. Фиксатор кронштейна.
37. Кабель дренажного насоса.
38. Клапан витреотома.
39. Переходник для кабеля ирригационной стойки.
40. Кабель подключения кассеты.
41. Переходник для кабеля насоса.
42. Расширитель насоса.
43. Разъем для блока питания.
44. Кабель.
45. Крышка основной панели.
46. Стержень для крышки основной панели.
47. Зажим для кабеля.
48. Модуль гидродинамической системы.
49. Шток поршня.
50. Тензометрический датчик/соленоид.
51. Кабель датчиков уровня жидкости.
52. Шаговый двигатель.
53. Ключ для крепления панели.
54. Фрикционный ролик.
55. Лоток.
56. Угловое крепление кабеля педали.
57. Крепление кабеля педали.
58. Тестовая трубка для витрэктомии Т-образной формы.
59. Тестовая трубка для витрэктомии.
60. Плата управления для факоэмульсификации.
61. Плата управления индукторным двигателем.
62. Плата Maxdrive.
63. Плата системного контроллера.
64. Кабель блока обнаружения переключений.
65. Кабель блока выброса переключения.
66. Кабель регулятора вакуума.
67. Кабель управления батареями электропитания.
68. Плата пульта управления.
69. Муфта фильтра.
70. Крепление УЗ-кабеля.
71. Крепление платы блока коммутации.
72. Уплотнительный разъем.
73. Плата управления блоком насосов.
74. Цифровой манометр специальный.
75. Блок определения типа переключения.
76. Блок установки типа переключения.
77. Мини-щетка.
78. Прокладка.
79. Уплотнительное кольцо.
80. Пылеуловитель.
81. Глушитель насоса.
82. Высокоскоростной витреоэктомический нож, размер 20G, одноразовый, (6шт./уп.) - не более 10 уп.
83. Ирригационная рукоятка для бимануальной техники.
84. Аспирационная рукоятка для бимануальной техники.
85. Биполярный пинцет.
86. Двухполюсный кабель для биполярного пинцета.
87. Диатермический карандаш, прямой, многоразовый, размер 18G.
88. Двухполюсный кабель для диатермического карандаша.
89. Ключ для факонаконечника.
90. Факонаконечник, размер 15º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
91. Факонаконечник, размер 30º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
92. Факонаконечник, размер 45º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
93. Факонаконечник, размер 15º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
94. Факонаконечник, размер 30º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
95. Ирригационная насадка c тест-камерой, размер 19G, одноразовая - не более 20 шт.
96. Ирригационная насадка c тест-камерой, размер 20G, одноразовая - не более 20 шт.
97. Воздушный фильтр.
98. Пластиковый линейный фильтр.
99. Колеса с фиксацией.
100. Колеса без фиксации.
101. Ваттметр универсальный специальный.
102. Поршень.
103. Переходник Люэра, размер 18GA х 1 дюйм.
104. Циклонный фильтр.
105. Отладчик аппаратуры.
106. Жесткий диск специализированный.
107. Сетевая плата специализированная.
108. Системная плата специализированная.
109. Ноутбук специализированный.
110. Факорукоятка Ellips.
111. Факорукоятка Ellips FX.
112. Титановая ирригационно/аспирационная рукоятка.
113. Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное дополнительное.
114. Защитная пленка для монитора и лотка.
115. Гильотинный витреоэктомический нож, одноразовый - не более 20 шт.
116. Лоток для хранения инструментов.
117. Одноразовая кассета - не более 50 шт.
118. Изогнутый факонаконечник, размер 30º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
119. Силиконовый наконечник, размер 45º (без насадки), одноразовый - не более 20 шт.
120. Наконечник, размер 45º; 0.3 мм.
121. Наконечник, размер 90º; 0,3 мм.
122. Наконечник Binkhorst.
123. Изогнутый ирригационно/аспирационный наконечник, размер 0.3 мм, одноразовый - не более 20 шт.
124. Прямой ирригационно/аспирационный наконечник, размер 3.0 мм, одноразовый - не более 20 шт.
125. Коаксиальная инфузионная насадка, размер 1.65 мм.
126. Сменные кольца O-Ring для ирригационно/аспирационных наконечников (5 шт./уп.) - не более 5 уп.
127. Устройство визуализации.
128. Блок аккумуляторов для педали.
129. Аккумулятор свинцово-кислотный.
130. Аккумулятор никель-металгидридный.
131. Силиконовый адгезивный герметик для платы.
132. Ключ гаечный.
133. Ключ рожковый.
134. Извлекающее устройство.
135. Ключ шариковый.
136. Выключатель.
137. Отвертка.
138. Емкость для ирригационной жидкости.
ФСЗ 2011/10793
25.02.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.000
236650
Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE с принадлежностями
(см. Приложение на 4 листах)I.Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE:
1.Консоль системы.
2.Педаль системы.
3.Пульт управления.
4.Факорукоятка.
5.Одноразовая кассета для работы с двумя помпами - не более 50 шт.
6.Инструкция пользователя.
II.Принадлежности:
1.Системный блок специализированный с монитором в сборе.
2.Педаль системы модифицированная.
3.Ирригационная стойка.
4.Жидкокристаллический сенсорный дисплей (17 дюймов, 19 дюймов, 20 дюймов, 21 дюйм).
5.Системный блок одноплатный специализированный.
6.Кабель подключения к системному блоку одноплатному специализированному.
7.Крепление для емкости для ирригационной жидкости.
8.Преобразователь напряжения специальный.
9.Кабель блока подсветки дисплея.
10.Динамик.
11.Крепление системного блока специализированного с монитором.
12.Клавиатура специальная.
13.Перистальтический насос.
14.Кабель для диатермии.
15.Кабель для факоэмульсификации.
16.USB-кабель специальный.
17.Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное.
18.Блок питания.
19.Вентилятор.
20.Кабель питания.
21.Кабель педали управления.
22.Разъем Advantech USB-кабеля.
23.Разъем подключения видеоадаптора.
24.Разъем кабеля Ethernet.
25.Видеоадаптор.
26.Кабель Ethernet специальный.
27.Блок с разъемами на передней панели.
28.Блок с разъемами на задней панели.
29.Кабель последовательного интерфейса.
30.COM-кабель специальный.
31.Кабель соединительный коаксиальный.
32.Блок управления пневматическим устройством.
33.Блок управления вакуумным устройством.
34.Поршневой насос.
35.Кронштейн.
36.Фиксатор кронштейна.
37.Кабель дренажного насоса.
38.Клапан витреотома.
39.Переходник для кабеля ирригационной стойки.
40.Кабель подключения кассеты.
41.Переходник для кабеля насоса.
42.Расширитель насоса.
43.Разъем для блока питания.
44.Кабель.
45.Крышка основной панели.
46.Стержень для крышки основной панели.
47.Зажим для кабеля.
48.Модуль гидродинамической системы.
49.Шток поршня.
50.Тензометрический датчик/соленоид.
51.Кабель датчиков уровня жидкости.
52.Шаговый двигатель.
53.Ключ для крепления панели.
54.Фрикционный ролик.
55.Лоток.
56.Угловое крепление кабеля педали.
57.Крепление кабеля педали.
58.Тестовая трубка для витректомии Т-образной формы.
59.Тестовая трубка для витректомии.
60.Плата управления для факоэмульсификации.
61.Плата управления индукторным двигателем.
62.Плата Maxdrive.
63.Плата системного контроллера.
64.Кабель блока обнаружения переключений.
65.Кабель блока выброса переключения.
66.Кабель регулятора вакуума.
67.Кабель управления батареями электропитания.
68.Плата пульта управления.
69.Муфта фильтра.
70.Крепление УЗ-кабеля.
71.Крепление платы блока коммутации.
72.Уплотнительный разъем.
73.Плата управления блоком насосов.
74.Цифровой манометр специальный.
75.Блок определения типа переключения.
76.Блок установки типа переключения.
77.Мини-щетка.
78.Прокладка.
79.Уплотнительное кольцо.
80.Пылеуловитель.
81.Глушитель насоса.
82. Высокоскоростной витреоктомический нож, размер 20G, одноразовый, (6шт./уп.) - не более 10 уп.
83.Ирригационная рукоятка для бимануальной техники.
84.Аспирационная рукоятка для бимануальной техники.
85.Биполярный пинцет.
86.Двухполюсный кабель для биполярного пинцета.
87.Диатермический карандаш, прямой, многоразовый, размер 18G.
88.Двухполюсный кабель для диатермического карандаша.
89.Ключ для факонаконечника.
90.Факонаконечник, размер 15º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
91.Факонаконечник, размер 30º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
92.Факонаконечник, размер 45º, 19G, одноразовый - не более 20 шт.
93.Факонаконечник, размер 15º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
94.Факонаконечник, размер 30º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
95.Ирригационная насадка c тест-камерой, размер 19G, одноразовая - не более 20 шт.
96.Ирригационная насадка c тест-камерой, размер 20G, одноразовая - не более 20 шт.
97.Воздушный фильтр.
98.Пластиковый линейный фильтр.
99.Колеса с фиксацией.
100.Колеса без фиксации.
101.Ваттметр универсальный специальный.
102.Поршень.
103.Переходник Люэра, размер 18GA х 1 дюйм.
104.Циклонный фильтр.
105.Отладчик аппаратуры.
106.Жесткий диск специализированный.
107.Сетевая плата специализированная.
108.Системная плата специализированная.
109.Ноутбук специализированный.
110.Факорукоятка Ellips.
111.Факорукоятка Ellips FX.
112.Титановая ирригационно/аспирационная рукоятка.
113.Программное обеспечение на съемном носителе информации специальное дополнительное.
114.Защитная пленка для монитора и лотка.
115.Гильотинный витреоэктомический нож, одноразовый - не более 20 шт.
116.Лоток для хранения инструментов.
117.Одноразовая кассета - не более 50 шт.
118.Изогнутый факонаконечник, размер 30º, 20G, одноразовый - не более 20 шт.
119.Силиконовый наконечник, размер 45º (без насадки), одноразовый - не более 20 шт.
120.Наконечник, размер 45º; 0.3 мм.
121.Наконечник, размер 90º; 0,3 мм.
122.Наконечник Binkhorst.
123.Изогнутый ирригационно/аспирационный наконечник, размер 0.3 мм, одноразовый - не более 20 шт.
124.Прямой ирригационно/аспирационный наконечник, размер 3.0 мм, одноразовый - не более 20 шт.
125.Коаксиальная инфузионная насадка, размер 1.65 мм.
126.Сменные кольца O-Ring для ирригационно/аспирационных наконечников (5 шт./уп.) - не более 5 уп.
127.Устройство визуализации.
128.Блок аккумуляторов для педали.
129.Аккумулятор свинцово-кислотный.
130.Аккумулятор никель-металгидридный.
131.Силиконовый адгезивный герметик для платы.
132.Ключ гаечный.
133.Ключ рожковый.
134.Извлекающее устройство.
135.Ключ шариковый.
136.Выключатель.
137.Отвертка.
138.Емкость для ирригационной жидкости.
III.Заводы - изготовители:
1.Kirwan Surgical Products LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, Massachusetts 02050, U.S.A.
2.BUERKI inno med AG, Wisenstrasse 1, CH-9442 Berneck, Switzerland.
ФСЗ 2011/10793
14.10.2011
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)