Наименование
Анализатор Систем i-STAT для количественного определения in vitro различных аналитов в цельной крови и плазме потенциометрическим, амперометрическим и кондуктометрическим методамив вариантах исполнения:
I. Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model No. 300-G) для in vitro диагностики:
1. Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model No. 300-G) - 1 шт.;
2. Руководство пользователя краткое i-STAT 1 - 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации Анализатор i-STAT 1 Analyzer - 1 шт.
II. Принадлежности для Анализатора i-STAT 1 Analyzer (Model No. 300-G) для in vitro диагностики:
1. Керамический чистящий картридж i-STAT 1 - 1 шт.;
2. Электронный симулятор i-STAT 1 - 1 шт.;
3. Принтер портативный для анализатора i-STAT 1, в составе:
3.1. Принтер i-STAT 1- 1 шт.;
3.2. Сетевой адаптер - 1 шт.;
3.3. Шнур питания - 1 шт.;
3.4. Аккумулятор для принтера - 1 шт.;
3.5. Бумага для принтера - 1 шт.;
4. Аккумулятор 9 Вт - 1 шт.;
5. Модуль загрузки данных/зарядки i-STAT 1, в составе:
5.1. Зарядочная станция - 1 шт.;
5.2. Сетевой адаптер - 1 шт.;
5.3. Шнур питания - 1 шт.;
5.4. Разветвитель - 1 шт.;
5.5. USB-кабель - 1 шт.;
5.6. Кабель питания - 1 шт.;
5.7. Кабель для принтера - 1 шт.;
6. Блок питания для принтера i-STAT 1, в составе:
6.1. Сетевой адаптер - 1 шт.;
6.2. Шнур питания - 1 шт.;
7. Набор кабелей к модулю загрузки данных/зарядки i-STAT 1, в составе:
7.1. Разветвитель- 1 шт.;
7.2. USB-кабель - 1 шт.;
7.3. Кабель питания - 1 шт.;
7.4. Кабель для принтера - 1 шт.;
8. Аккумулятор для принтера - 1 шт.;
9. Бумага для принтера - 1 уп./6 шт.;
10. Дополнительное программное обеспечение i-STAT DE SW - 1 шт.;
11. Дополнительное программное обеспечение INFO HQ EXP SW PLUS DE COMBO PACK - 1 шт.
III. Анализатор i-STAT Alinity Instrument (Model No. AN-500) для in vitro диагностики:
1. Анализатор i-STAT Alinity Instrument (Model No. AN-500) - 1 шт.;
2. Руководство пользователя краткое i-STAT Alinity - 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации Анализатор i-STAT Alinity Instrument - 1 шт.
IV. Принадлежности для Анализатора i-STAT Alinity Instrument (Model No. AN-500) для in vitro диагностики:
1. Электронный симулятор i-STAT Alinity - 1 шт.;
2. Керамический чистящий картридж i-STAT Alinity - 1 шт.;
3. Принтер портативный для анализатора i-STAT Alinity, в составе:
3.1. Принтер i-STAT Alinity - 1 шт.;
3.2. Сетевой адаптер - 1 шт.;
3.3. Шнур питания - 1 шт.;
3.4. Аккумулятор для принтера - 1 шт.;
3.5. Бумага для принтера - 1 шт.;
4. Аккумулятор i-STAT Alinity - 1 шт.;
5. Базовая станция i-STAT Alinity, в составе:
5.1. Базовая станция i-STAT Alinity - 1 шт.;
5.2. Сетевой адаптер - 1 шт.;
5.3. Шнур питания - 1 шт.;
5.4. Интернет-кабель - 1 шт.;
6. Аккумулятор для принтера - 1 шт.;
7. Бумага для принтера - 1 уп./6 шт.;
8. Дополнительное программное обеспечение Служебная программа Network Connectivity для системы i-STAT (AlinIQ NCi) - доступно на сайте производителя;
9. Дополнительное программное обеспечение для ПК Приложение Customization Workspace i-STAT (AlinIQ CWi) - доступно на сайте производителя;
10. Дополнительное программное обеспечение INFO HQ EXP SW PLUS DE COMBO PACK - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63825
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Поинт оф Кеа Инк. "
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Point of Care Inc., 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
135260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Abbott Point of Care Inc., 400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd, No. 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики
РЗН 2015/2358 
25.05.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
26.60.12.119
340380
Подробнее
Развернуть
Анализатор i-STAT 1 Analyzer (Model № 300-G) для in vitro диагностики
РЗН 2015/2358 
10.02.2015
ООО "СервисИнструмент"
94 4310
Подробнее
Развернуть
Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В Принадлежности 1. Батарейки - 2 шт.
ФС № 2006/807
30.05.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)