Наименование
Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом "ETHOS" с принадлежностямив составе:
1. Система лучевой терапии ETHOS, в составе:
1.1. Линейный ускоритель, включая:
1.1.1. Коллиматор многолепестковый;
1.1.2. Устройство мегавольтной визуализации с функцией получения изображений;
1.1.3. Система киловольтной визуализации с функцией получения изображений КТ в коническом пучке (CBCT) (при необходимости);
1.1.4. Пульт управления перемещением;
1.1.5. Стол для пациента, в составе:
- Стол для пациента;
- Дека стола пациента.
1.1.6. Устройство оптической визуализации на столе.
1.2. Рабочая станция оператора, в составе:
1.2.1. Консоль управления с предустановленным программным пакетом ETHOS;
1.2.2. Мониторы, не более 4 шт.;
1.2.3. Панель управления;
1.2.4. Клавиатура;
1.2.5. Мышь;
1.2.6. Пульт управления консолью (при необходимости).
2. Модуль интеллектуальной оптимизации плана лучевой терапии (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка серверная, не более 3 шт.;
2.2. Сервер, не более 30 шт.;
2.3. Иcточник Бесперебойного Питания, не более 10 шт.
3. Система планирования лучевой терапией ETHOS (при необходимости), в составе:
3.1. Программное обеспечение управления терапией ETHOS.
3.2. Программное обеспечение планирования терапии ETHOS (включая диспетчер сеансов ETHOS и диспетчер системы ETHOS) (при необходимости).
3.3. Станция рабочая для системы планирования и управления терапией ETHOS (при необходимости), не более 10 шт. в составе:
3.3.1. Системный блок (при необходимости);
3.3.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт.;
3.3.3. Клавиатура (при необходимости);
3.3.4. Мышь (при необходимости).
3.4. Сервер для системы планирования и управления терапией ETHOS (при необходимости), в составе:
3.4.1. Сервер (при необходимости), не более 20 шт.;
3.4.2. Стойка для сервера (при необходимости), не более 2 шт.;
3.4.3. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 20 шт.
4. Система видеонаблюдения и информирования для процедурного кабинета (при необходимости) в составе:
4.1. Видеокамера, не более 10 шт.
4.2. Монитор, не более 20 шт.
5. Система идентификации и позиционирования пациента Identify (при необходимости).
6. Трехмерная система контроля качества Mobius 3D (при необходимости), в составе:
6.1. Программное обеспечение по оценке качества терапии Mobius 3D;
6.2. Сервер для трехмерной системы контроля качества (при необходимости), в составе:
6.2.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт.;
6.2.2. Стойка для сервера (при необходимости);
6.2.3. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 3 шт.;
6.2.4. Фантом трехмерной системы контроля качества (при необходимости), не более 3 шт.
7. Фантомы (при необходимости), не более 10 шт.
8. Эксплуатационная документация.
9. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости), в составе:
9.1. Программное обеспечение для планирования лучевой терапии Eclipse.
9.2. Станция рабочая для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), не более 20 шт, в составе:
9.2.1. Системный блок (при необходимости);
9.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт.;
9.2.3. Клавиатура (при необходимости);
9.2.4. Мышь (при необходимости).
9.3. Сервер для системы планирования лучевой терапии (при необходимости), в составе:
9.3.1. Сервер (при необходимости), не более 12 шт.;
9.3.2. Стойка для сервера (при необходимости), не более 3 шт.;
9.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 23 шт.
10. Информационно управляющая онкологическая система ARIA в отделениях радиотерапии (при необходимости), в составе:
10.1. Программное обеспечение онкологическое радиотерапевтическое информационно-управляющее ARIA (при необходимости).
10.2. Станция рабочая для информационной управляющей системы (при необходимости), не более 20 шт., в составе:
10.2.1. Системный блок (при необходимости);
10.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт.;
10.2.3. Клавиатура (при необходимости);
10.2.4. Мышь (при необходимости).
10.3. Сервер для информационной управляющей системы (при необходимости), в составе:
10.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт.;
10.3.2. Стойка для сервера (при необходимости);
10.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт.
11. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости), в составе:
11.1. Программное обеспечение системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity (при необходимости).
11.2. Станция рабочая для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии (при необходимости), не более 20 шт., в составе:
11.2.1. Системный блок (при необходимости);
11.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт.;
11.2.3. Клавиатура (при необходимости);
11.2.4. Мышь (при необходимости).
11.3. Сервер для системы обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии (при необходимости), в составе:
11.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт.;
11.3.2. Стойка для сервера (при необходимости);
11.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт.
12. Интеллектуальная система для обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса AI-Rad Companion (при необходимости), в составе:
12.1. Программное обеспечение интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса (при необходимости).
12.2. Станция рабочая для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и данных (при необходимости), не более 20 шт., в составе:
12.2.1. Системный блок (при необходимости);
12.2.2. Мониторы (при необходимости), не более 2 шт.;
12.2.3. Клавиатура (при необходимости);
12.2.4. Мышь (при необходимости).
12.3. Сервер для интеллектуальной системы обработки и анализа диагностических изображений и поддержки рабочего процесса (при необходимости), в составе:
12.3.1. Сервер (при необходимости), не более 4 шт.;
12.3.2. Стойка для сервера (при необходимости);
12.4. Источник Бесперебойного Питания (при необходимости), не более 21 шт.
13. Стартовый набор запасных частей (при необходимости), не более 200 шт.
Принадлежности.
1. Электрораспределительный щит.
2. Набор для контроля качества дозиметрический, в составе:
1.1. Фантомы для калибровки/абсолютной дозиметрии и контроля качества, не более 10 шт.;
1.2. Фантом для относительной дозиметрии.
3. Запасные части, не более 200 шт.
4. Чиллер с водяным охлаждением.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63820
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Varian Medical Systems China Co., Ltd., № 8 Yuncheng Street, Beijing Economic-Technological Development Area (BDA), Beijing, 100176, China. 2. Varian Medical Systems UK Ltd., Gatwick Road Crawley RH10 9RG, United Kingdom.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)