Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardianв вариантах исполнения:
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-501», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-303 - не более 200 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-303 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B1 - 1 шт.
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-701», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-701 - не более 28 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-701 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B7 - 1 шт.
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-701 plus», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-701 - не более 28 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-701 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B7 - 1 шт.
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-501», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-303 - не более 200 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-303 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B1 - 1 шт.
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-701», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-701 - не более 28 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-701 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B7 - 1 шт.
«Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-701 plus», в составе
Основной блок - 1 шт.
Электрод для дефибрилляции Р-701 - не более 28 уп. по 2 шт. (при необходимости)
Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая ВТ-701 - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Чехол для хранения портативный HR-B7 - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63549
Заявитель
АО "Деалмед"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Изготовитель
"РАДИАНКЬЮБИО Ко., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея Южная, RADIANQBIO CO., LTD., #1609~1611, HALLA-SIGMA VALLEY, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, RADIANQBIO CO., LTD., #1609~1611, HALLA-SIGMA VALLEY, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
262440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
RADIANQBIO CO., LTD., #1609~1611, HALLA-SIGMA VALLEY, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardianвариант исполнения:
I. Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-501, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Электрод для дефибрилляции P-303 - не более 200 уп. по 2 шт. (при необходимости).
3. Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая BT-303 - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Чехол для хранения портативный HR-B1 - 1 шт.
РЗН 2023/20847
16.08.2023
АО "Деалмед"
26.60.13.190
262440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)