Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностямиI. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2 в следующих вариантах исполнения:
1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 с одной дверью.
2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 с двумя дверями (проходная).
3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 2S с одной дверью.
4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 2S с двумя дверями (проходная).
5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 3S с одной дверью.
6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 3S с двумя дверями (проходная).
II. Принадлежности:
1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.).
2. Принтер.
3. Система дистанционного управления.
4. Компрессор безмасляный.
5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 10-ти шт.).
6. Моечная вставка (не более 4х шт.).
7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.).
8. Фильтр для отчистки воздуха (не более 10-ти шт.) .
9. Фильтр для очистки воды (не более 10-ти шт.).
10. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
11. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10-ти шт.).
12. Контейнер для обработки чреспищеводных датчиков (не более 4-х шт.).
13. Набор меток RFID для идентификации инструментов и операторов (не более 4-х шт.).
1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 с одной дверью.
2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 с двумя дверями (проходная).
3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 2S с одной дверью.
4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 2S с двумя дверями (проходная).
5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/1 3S с одной дверью.
6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW 2/2 3S с двумя дверями (проходная).
II. Принадлежности:
1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.).
2. Принтер.
3. Система дистанционного управления.
4. Компрессор безмасляный.
5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 10-ти шт.).
6. Моечная вставка (не более 4х шт.).
7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.).
8. Фильтр для отчистки воздуха (не более 10-ти шт.) .
9. Фильтр для очистки воды (не более 10-ти шт.).
10. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
11. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10-ти шт.).
12. Контейнер для обработки чреспищеводных датчиков (не более 4-х шт.).
13. Набор меток RFID для идентификации инструментов и операторов (не более 4-х шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63508
Заявитель
ООО "ТАРМЕД"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, к. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, к. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Изготовитель
"СТИЛКО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2 в следующих вариантах исполнения:
1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью.
2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная).
II. Принадлежности:
1. Тележка ручная транспортная.
2. Принтер.
3. Система дистанционного управления.
4. Компрессор безмасляный.
5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 2х шт.).
6. Моечная вставка (не более 4х шт.).
7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.).
8. Фильтр для компрессора.
9. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
ФСЗ 2011/08886
27.01.2011
94 5110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)