Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система терапевтическая широкополосного пульсирующего света SUPER VELOCE 4800в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка - 1 шт.
3. Насадка дополнительная.
4. Подставка насадки - 1 шт.
5. Держатель кабеля насадки - 1 шт.
6. Пластиковый кейс для насадок и фильтров - 1 шт.
7. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 420nm - не более 50 шт. (при необходимости).
8. SUPER VELOCE 4800, Фильтр PW500nm - не более 50 шт. (при необходимости).
9. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 515nm - не более 50 шт. (при необходимости).
10. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 560nm - не более 50 шт. (при необходимости).
11. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 590nm - не более 50 шт. (при необходимости).
12. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 640nm - не более 50 шт. (при необходимости).
13. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 695nm - не более 50 шт. (при необходимости).
14. SUPER VELOCE 4800, Фильтр NT800nm - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Коробка для фильтра - не более 400 шт. (при необходимости).
16. Наконечник формирования пятна цилиндрический Ø3 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Наконечник формирования пятна цилиндрический Ø6 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Наконечник формирования пятна квадратный - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Наконечник формирования пятна прямоугольный - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического Ø3 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического Ø6 - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Направляющая для наконечника формирования пятна квадратного - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Направляющая для наконечника формирования пятна прямоугольного - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Ножная педаль - 1 шт.
25. Комплект ключей-выключателей из 2 шт. - 1 шт.
26. Выключатель блокировки - 1 шт.
27. Защитные очки - 1 шт.
28. Защитный экран для пациента - 1 шт.
29. Шнур питания - 1 шт.
30. Сумка для аксессуаров - 1 шт.
31. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка - 1 шт.
3. Насадка дополнительная.
4. Подставка насадки - 1 шт.
5. Держатель кабеля насадки - 1 шт.
6. Пластиковый кейс для насадок и фильтров - 1 шт.
7. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 420nm - не более 50 шт. (при необходимости).
8. SUPER VELOCE 4800, Фильтр PW500nm - не более 50 шт. (при необходимости).
9. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 515nm - не более 50 шт. (при необходимости).
10. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 560nm - не более 50 шт. (при необходимости).
11. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 590nm - не более 50 шт. (при необходимости).
12. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 640nm - не более 50 шт. (при необходимости).
13. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 695nm - не более 50 шт. (при необходимости).
14. SUPER VELOCE 4800, Фильтр NT800nm - не более 50 шт. (при необходимости).
15. Коробка для фильтра - не более 400 шт. (при необходимости).
16. Наконечник формирования пятна цилиндрический Ø3 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Наконечник формирования пятна цилиндрический Ø6 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Наконечник формирования пятна квадратный - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Наконечник формирования пятна прямоугольный - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического Ø3 - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического Ø6 - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Направляющая для наконечника формирования пятна квадратного - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Направляющая для наконечника формирования пятна прямоугольного - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Ножная педаль - 1 шт.
25. Комплект ключей-выключателей из 2 шт. - 1 шт.
26. Выключатель блокировки - 1 шт.
27. Защитные очки - 1 шт.
28. Защитный экран для пациента - 1 шт.
29. Шнур питания - 1 шт.
30. Сумка для аксессуаров - 1 шт.
31. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63460
Заявитель
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Фактический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Юридический адрес заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Изготовитель
"ЭНСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, NSON CO., LTD., 188-15, Damun-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, NSON CO., LTD., 188-15, Damun-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2б
Вид
232860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NSON CO., LTD., 188-15, Damun-ro, Jillyang-eup, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система терапевтическая широкополосного пульсирующего света SUPER VELOCE 4800в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка - 1 шт.
3. Подставка насадки - 1 шт.
4. Держатель кабеля насадки - 1 шт.
5. Пластиковый кейс для насадок и фильтров - 1 шт.
6. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 420nm - до 50 шт. (при необходимости).
7. SUPER VELOCE 4800, Фильтр PW500nm - до 50 шт. (при необходимости).
8. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 515nm - до 50 шт. (при необходимости).
9. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 560nm - до 50 шт. (при необходимости).
10. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 590nm - до 50 шт. (при необходимости).
11. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 640nm - до 50 шт. (при необходимости).
12. SUPER VELOCE 4800, Фильтр 695nm - до 50 шт. (при необходимости).
13. SUPER VELOCE 4800, Фильтр NT800nm - до 50 шт. (при необходимости).
14. Коробка для фильтра - до 400 шт. (при необходимости).
15. Наконечник формирования пятна цилиндрический ø3 - до 5 шт. (при необходимости).
16. Наконечник формирования пятна цилиндрический ø6 - до 5 шт. (при необходимости).
17. Наконечник формирования пятна квадратный - до 5 шт. (при необходимости).
18. Наконечник формирования пятна прямоугольный - до 5 шт. (при необходимости).
19. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического ø3 - до 5 шт. (при необходимости).
20. Направляющая для наконечника формирования пятна цилиндрического ø6 - до 5 шт. (при необходимости).
21. Направляющая для наконечника формирования пятна квадратного - до 5 шт. (при необходимости).
22. Направляющая для наконечника формирования пятна прямоугольного - до 5 шт. (при необходимости).
23. Ножная педаль - 1 шт.
24. Комплект ключей-выключателей из 2 шт. - 1 шт.
25. Выключатель блокировки - 1 шт.
26. Защитные очки - 1 шт.
27. Защитный экран для пациента - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/23564
06.09.2024
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
26.60.13.180
232860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)