Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStarв составе:
1. Блок основной MeDioStar МЮ-0100-000 - 1 шт.
2. Кабель сетевой 3 м - 1 шт.
3. Педаль управления проводная SK-12 - 1 шт.
4. Педаль управления беспроводная SK-13 - 1 шт.
5. Наконечники сменные, в составе:
- MONOLITH S - 1 шт.;
- MONOLITH М - 1 шт.;
- MONOLITH L - 1 шт.;
- MONOLITH XL - 1 шт.;
- ALX - 1 шт.;
- VAS - 1 шт.
6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт.
7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт.
8. Карта SMARTCARD - 1 шт.
9. Очки защитные врача с футляром - 1 шт.
10. Очки защитные пациента с футляром - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
12. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатели наконечников - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Колпачки одноразовые - 100 шт. (при необходимости).
15. Набор для залива охлаждающей жидкости, в составе:
- Емкость 250 мл, закрытая крышкой, с охлаждающей жидкостью ВС4 - 1 шт.;
- Выпускная трубка - 1 шт.;
- Заправочная трубка - 1 шт.
1. Блок основной MeDioStar МЮ-0100-000 - 1 шт.
2. Кабель сетевой 3 м - 1 шт.
3. Педаль управления проводная SK-12 - 1 шт.
4. Педаль управления беспроводная SK-13 - 1 шт.
5. Наконечники сменные, в составе:
- MONOLITH S - 1 шт.;
- MONOLITH М - 1 шт.;
- MONOLITH L - 1 шт.;
- MONOLITH XL - 1 шт.;
- ALX - 1 шт.;
- VAS - 1 шт.
6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт.
7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт.
8. Карта SMARTCARD - 1 шт.
9. Очки защитные врача с футляром - 1 шт.
10. Очки защитные пациента с футляром - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
12. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
13. Держатели наконечников - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Колпачки одноразовые - 100 шт. (при необходимости).
15. Набор для залива охлаждающей жидкости, в составе:
- Емкость 250 мл, закрытая крышкой, с охлаждающей жидкостью ВС4 - 1 шт.;
- Выпускная трубка - 1 шт.;
- Заправочная трубка - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63267
Заявитель
ООО "ЛАЗЕР МЕД СИСТЕМС"
Фактический адрес заявителя
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
143300, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1, помещ. 6
Изготовитель
"Асклепион Лазер Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStarв составе:
1. Блок основной MeDioStar M 10-0100-000 - 1 шт.;
2. Кабель сетевой 3 м - 1 шт.;
3. Педаль управления проводная SK-12 - 1 шт.;
4. Педаль управления беспроводная SK-13 - 1 шт.;
5. Наконечники сменные:
- MONOLITH S - 1 шт.;
- MONOLITH М - 1 шт.;
- MONOLITH L 1 шт.;
- MONOLITH XL - 1 шт.;
- ALX - 1 шт.;
- VAS - 1 шт.;
6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя - 1 шт.;
7. Ключ (для ключевого переключателя) - 2 шт.;
8. Карта SMARTCARD - 1 шт.;
9. Очки защитные врача с футляром - 1 шт.;
10. Очки защитные пациента с футляром - 1 шт.;
11. Руководство пользователя - 1 шт.;
12. Тележка (при необходимости) - 1 шт.;
13. Держатели наконечников (при необходимости) - до 2 шт.;
14. Колпачки одноразовые (при необходимости) - 100 шт.;
15. Набор для залива охлаждающей жидкости в составе:
- емкость 250 мл, закрытая крышкой, с охлаждающей жидкостью ВС4 - 1 шт.;
- выпускная трубка - 1 шт.;
- заправочная трубка - 1 шт.
РЗН 2023/21739
19.12.2023
ООО "ЛАЗЕР МЕД СИСТЕМС"
26.60.13.170
130590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)