Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2, включающий специфическую идентификацию варианта Omicron (B.1.1.529), методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2&O РНК», ТУ 21.20.23-057-26329720-2021, серия (партия): 22001
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63190
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2, включающий специфическую идентификацию варианта Omicron (B.1.1.529), методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2&O РНК», ТУ 21.20.23-057-26329720-2021, серия (партия): 22001в составе:
1. Комплект реагентов для выделения НК:
1.1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 фл.
1.2. «РП» - раствор для преципитации - 1 фл.
1.3. «ПР» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц - 2 фл.
1.4. «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 фл.
2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР:
2.1. «К+» - положительный контроль - 1 пр.
2.2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пр.
2.3. «РС» - реакционная смесь - 1 пр.
2.4. «Фермент RT» - MMLV-обратная транскриптаза - 1 пр.
2.5. «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пр.
3. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт.
4. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17485
06.06.2022
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)