Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для выборочного контроля физиологических показателей переноснойВарианты исполнения:
I. PC-303, в составе:
1. Блок основной PC-303 - 1 шт.
2. Сумка - 1 шт.
3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт.
4. Кабель - 1шт.
5. Адаптер питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик температуры (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Блок дополнительный для ЭКГ мониторинга (при необходимости) - 1шт.
10. Провод отведения ЭКГ (при необходимости) - 1 шт.
11. Одноразовые электроды для ЭКГ (при необходимости) - 25 шт.
II. PC-102, в составе:
1. Блок основной PC-102- 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель - 1шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Сумка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1шт.
I. PC-303, в составе:
1. Блок основной PC-303 - 1 шт.
2. Сумка - 1 шт.
3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт.
4. Кабель - 1шт.
5. Адаптер питания (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик температуры (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1шт.
9. Блок дополнительный для ЭКГ мониторинга (при необходимости) - 1шт.
10. Провод отведения ЭКГ (при необходимости) - 1 шт.
11. Одноразовые электроды для ЭКГ (при необходимости) - 25 шт.
II. PC-102, в составе:
1. Блок основной PC-102- 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель - 1шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Сумка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62929
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
192850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для выборочного контроля физиологических показателей переноснойварианты исполнения:
I. РС-303, в составе:
1. Блок основной РС-303 - 1 шт.
2. Сумка - 1 шт.
3. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления - 1 шт.
4. Кабель - 1 шт.
5. Адаптер питания - 1 шт.
6. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Блок дополнительный для ЭКГ мониторинга - 1 шт.
9. Провод отведения ЭКГ - 1 шт.
10. Одноразовые электроды для ЭКГ - 25 шт.
II. РС-102, в составе:
1. Блок основной PC-102 - 1 шт.
2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2 - 1 шт.
3. Кабель - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Сумка - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/22168
04.03.2024
ООО "Компания "БиВи"
26.60.12.129
192850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)