Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовыйв вариантах исполнения:
1. GCB4-APR1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Right, длина катетера 100 см
2. GCB5-APR1, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Right, длина катетера 100 см
3. GCB4-APL1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
4. GCB5-APL1A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
5. GCB6-APL1A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
6. GCB4-APL2, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
7. GCB5-APL2A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
8. GCB6-APL2A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
9. GCB4-JR35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
10. GCB5-JR35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
11. GCB6-JR35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
12. GCB4-JR40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
13. GCB5-JR40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
14. GCB6-JR40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
15. GCB4-JR50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
16. GCB5-JR50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
17. GCB6-JR50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
18. GCB4-JL35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
19. GCB5-JL35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
20. GCB6-JL35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
21. GCB4-JL40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
22. GCB5-JL40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
23. GCB6-JL40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
24. GCB4-JL50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
25. GCB5-JL50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
26. GCB6-JL50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
27. GCB4-W155, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Pigtail 155, длина катетера 110 см
28 GCB5-W155, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Pigtail 155, длина катетера 110 см
29. GCB4-INT-MB, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal
Mammary INT-MB, длина катетера 110 см
30. GCB5-INT-MB, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Internal
Mammary INT-MB, длина катетера 110 см
31. GCB4-YUMIKO, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal
Mammary YUMIKO, длина катетера 110 см
32 GCB5-YUMIKO, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Internal
Mammary YUMIKO, длина катетера 110 см
33. GCB4-BRT35B, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Radial 3.5, длина катетера 100 см
34. GCS5-BRT35B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Radial 3.5, длина катетера 100 см
35. GCS5-BRT40B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Radial 4.0, длина катетера 100 см
1. GCB4-APR1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Right, длина катетера 100 см
2. GCB5-APR1, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Right, длина катетера 100 см
3. GCB4-APL1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
4. GCB5-APL1A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
5. GCB6-APL1A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, длина катетера 100 см
6. GCB4-APL2, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
7. GCB5-APL2A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
8. GCB6-APL2A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, длина катетера 100 см
9. GCB4-JR35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
10. GCB5-JR35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
11. GCB6-JR35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, длина катетера 100 см
12. GCB4-JR40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
13. GCB5-JR40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
14. GCB6-JR40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, длина катетера 100 см
15. GCB4-JR50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
16. GCB5-JR50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
17. GCB6-JR50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, длина катетера 100 см
18. GCB4-JL35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
19. GCB5-JL35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
20. GCB6-JL35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, длина катетера 100 см
21. GCB4-JL40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
22. GCB5-JL40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
23. GCB6-JL40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, длина катетера 100 см
24. GCB4-JL50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
25. GCB5-JL50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
26. GCB6-JL50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, длина катетера 100 см
27. GCB4-W155, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Pigtail 155, длина катетера 110 см
28 GCB5-W155, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Pigtail 155, длина катетера 110 см
29. GCB4-INT-MB, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal
Mammary INT-MB, длина катетера 110 см
30. GCB5-INT-MB, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Internal
Mammary INT-MB, длина катетера 110 см
31. GCB4-YUMIKO, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal
Mammary YUMIKO, длина катетера 110 см
32 GCB5-YUMIKO, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Internal
Mammary YUMIKO, длина катетера 110 см
33. GCB4-BRT35B, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Radial 3.5, длина катетера 100 см
34. GCS5-BRT35B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Radial 3.5, длина катетера 100 см
35. GCS5-BRT40B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,67 мм), форма кончика: Radial 4.0, длина катетера 100 см
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62447
Заявитель
ООО "Фирма "Финко"
Фактический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Юридический адрес заявителя
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, эт/пом/ком 4/I/9-16
Изготовитель
"Гудман Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Goodman Co., Ltd., 5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
238780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Goodman Co., Ltd., Goodman Seki Facility, 501-2 Kamishirokane, Seki, Gifu, 501-3947, Japan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовыйв вариантах исполнения:
I. 1. GCB4-APR1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Right, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
II. 1. GCB5-APR1, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Right, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
III. 1. GCB4-APL1, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
IV. 1. GCB5-APL1A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
V. 1. GCB6-APL1A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 1, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
VI. 1. GCB4-APL2, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
VII. 1. GCB5-APL2A, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
VIII. 1. GCB6-APL2A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Amplanz Left 2, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
IX. 1. GCB4-JR35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
X. 1. GCB5-JR35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XI. 1. GCB6-JR35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XII. 1. GCB4-JR40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XIII. 1. GCB5-JR40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XIV. 1. GCB6-JR40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XV. 1. GCB4-JR50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XVI. 1. GCB5-JR50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XVII. 1. GCB6-JR50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Right 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XVIII. 1. GCB4-JL35, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XIX. 1. GCB5-JL35, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XX. 1. GCB6-JL35A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXI. 1. GCB4-JL40, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXII. 1. GCB5-JL40, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXIII. 1. GCB6-JL40A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXIV. 1. GCB4-JL50, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXV. 1. GCB5-JL50, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXVI. 1. GCB6-JL50A, внешний диаметр катетера 6 Fr (2,00 мм), форма кончика: Judkins Left 5.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXVII. 1. GCB4-W155, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Pigtail 155, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXVIII. 1. GCB5-W155, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Pigtail 155, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXIX. 1. GCB4-INT-MB, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal Mammary INT-MB, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXX. 1. GCB5-INT-MB, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Internal Mammary INT-MB, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXXI. 1. GCB4-YUMIKO, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXXII. 1. GCB5-YUMIKO, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Internal Mammary YUMIKO, эффективная длина катетера 110 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXXIII. 1. GCB4-BRT35B, внешний диаметр катетера 4,2 Fr (1,40 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXXIV. 1. GCS5-BRT35B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 3.5, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
XXXV. 1. GCS5-BRT40B, внешний диаметр катетера 5 Fr (1,66 мм), форма кончика: Radial 4.0, эффективная длина катетера 100 см - 5 шт.
2. Инструкция-вкладыш.
РЗН 2023/21468
02.11.2023
ООО "Фирма "Финко"
32.50.13.110
238780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)