Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIASСостав:
1. Картридж - 24 шт.
2. Микропробирка - 24 шт.
3. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Пакет с застежкой - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж - 24 шт.
2. Микропробирка - 24 шт.
3. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Пакет с застежкой - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62375
Заявитель
ООО "АКСИОМ"
Фактический адрес заявителя
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Юридический адрес заявителя
111250, Россия, Москва, пр-д завода Серп и Молот, д. 6, к. 1, этаж 6, ком. 601-609
Изготовитель
"Бодитек Мед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIASв составе:
1. Картридж - 24 шт.
2. Микропробирка - 24 шт.
3. Микропробирка капиллярная - 24 шт.
4. Чип идентификационный - 1 шт.
5. Пакет с застежкой - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/19154
16.12.2022
ООО "АКСИОМ"
21.20.23.110
142120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)