Наименование
Набор реагентов GenSure для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу A и/или B в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/B Antigen Combo Rapid Test)в вариантах исполнения.
Вариант исполнения 1:
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/B Antigen Combo Rapid Test), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 1уп.
3. Пробирка с экстракционным буфером и капельницей - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/B Antigen Combo Rapid Test), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 уп.
3. Пробирка с капельницей - 20 шт.
4. Флакон с буферным раствором - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 1:
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/B Antigen Combo Rapid Test), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 1уп.
3. Пробирка с экстракционным буфером и капельницей - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного комбинированного выявления специфических антигенов к SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (COVID-19/Flu A/B Antigen Combo Rapid Test), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 уп.
3. Пробирка с капельницей - 20 шт.
4. Флакон с буферным раствором - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62185
Заявитель
ООО "Аугури Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, помещ. II, офис 16
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, 3-й пр-д Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1, этаж 7, помещ. II, офис 16
Изготовитель
"Дженшуэ Биотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, GenSure Biotech Inc., B1-78, Rizhongtian Science and Technology Park, No.585 Tianshan Street, Shijiazhuang High-tech Zone, 050000, Hebei, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
GenSure Biotech Inc., 3/F, Block1, Boyun Building, No. 9 Fengchan Rd, Economic-Tech Development Zone, Shijiazhuang, 050000, Hebei, P.R. China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)