Наименование
Набор реагентов для обнаружения иммунохроматографическим экспресс-методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носа) "PBCheck COVID-19 Ag"в вариантах исполнения.
Вариант исполнения 1:
Набор реагентов «Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Пробирка с экстракционным буфером - 1 шт.
4. Колпачок с фильтром и капельницей - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов «Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Контрольные зонды для забора биоматериала в индивидуальной упаковке:
? с положительной реакцией на антиген COVID-19 ?COVID-19 Positive - 1 шт.
? с отрицательной реакцией на антиген COVID-19 ?COVID-19 Negative - 1 шт.
3. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 шт.
4. Пробирка с экстракционным буфером - 20 шт.
5. Штатив-подставка для пробирок - 1 шт.
6. Колпачок с фильтром и капельницей - 20 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 1:
Набор реагентов «Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 1 шт.
3. Пробирка с экстракционным буфером - 1 шт.
4. Колпачок с фильтром и капельницей - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов «Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag» для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа), в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Контрольные зонды для забора биоматериала в индивидуальной упаковке:
? с положительной реакцией на антиген COVID-19 ?COVID-19 Positive - 1 шт.
? с отрицательной реакцией на антиген COVID-19 ?COVID-19 Negative - 1 шт.
3. Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 шт.
4. Пробирка с экстракционным буфером - 20 шт.
5. Штатив-подставка для пробирок - 1 шт.
6. Колпачок с фильтром и капельницей - 20 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62181
Заявитель
ООО "Дилос"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
Изготовитель
"Пресижен Биосенсор Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)