Наименование
Система многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti с принадлежностямиварианты исполнения: Neuro Zti CLA и Neuro Zti EVO
I. Система многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti CLA, в составе:
1. Имплантат Neuro Zti CLA, в составе:
1.1 Макет имплантата.
1.2 Кохлеарный датчик, при необходимости.
1.3 Вилка для введения электродной решетки, при необходимости.
1.4 Фиксационные винты - не более 3 шт.
1.5 Магнит имплантата.
2. Заушный процессор: Neuro 2, в составе:
2.1. Магнит (сила 1) (при необходимости).
2.2. Магнит (сила 3) (при необходимости).
2.3. Магнит (сила 4) (при необходимости).
2.4. Магнит (сила 10) (при необходимости).
2.5. Антенна ближнего поля действия (при необходимости).
2.6. Антенна дальнего поля действия - не более 2 шт. (при необходимости).
2.7. Воздушно-цинковая батарейка (Zinc Air) тип P675 - не более 10 блистеров (1 блистер/ 6 шт.).
2.8 Картридж воздушно-цинковых батареек (при необходимости).
2.9 Маленький аккумулятор.
2.10 Большой аккумулятор.
2.11 Крючок Neuro 2 (маленький).
2.12 Крючок Neuro 2 (большой).
2.13 Антенный кабель (длина 60 мм).
2.14 Антенный кабель (длина 100 мм) (при необходимости).
2.15 Антенный кабель (длина 280 мм) (при необходимости).
2.16 Блок питания для зарядного устройства (разъем UK) (при необходимости).
2.17 Блок питания для зарядного устройства (разъем EU) (при необходимости).
2.18 Зарядное устройство для аккумуляторов.
2.19 Зарядное устройство для сушилки с подогревом ?Perfect Dry?.
2.20 Сушилка с подогревом ?Perfect Dry?.
2.21 Устройство для настройки CI-Link.
2.22 Кабель для программирования заушного процессора, правый канал (красный) (при необходимости).
2.23 Кабель для программирования заушного процессора, левый канал (синий) (при необходимости).
2.24 Программное обеспечение Genie Medical CI на электронном носителе (при необходимости).
2.25 USB-кабель для CI-Link (при необходимости).
3. Инструкция на систему многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti.
4. Инструкция на систему многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti на электронном носителе (на CD диске или USB).
II. Система многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti EVO, в составе:
1. Имплантат Neuro Zti EVO, в составе:
1.1 Макет имплантата.
1.2 Кохлеарный датчик (при необходимости).
1.3 Фиксационные винты - не более 3 шт.
1.4 Магнит имплантата.
2. Заушный процессор: Neuro 2, в составе:
2.1 Магнит (сила 1) (при необходимости).
2.2 Магнит (сила 3) (при необходимости).
2.3 Магнит (сила 4) (при необходимости).
2.4 Магнит (сила 10) (при необходимости).
2.5 Антенна ближнего поля действия (при необходимости).
2.6 Антенна дальнего поля действия - не более 2 шт. (при необходимости).
2.7 Воздушно-цинковая батарейка (Zinc Air) тип P675 - не более 10 блистеров (1 блистер/ 6 шт.).
2.8 Картридж воздушно-цинковых батареек, при необходимости.
2.9 Маленький аккумулятор.
2.10 Большой аккумулятор.
2.11 Крючок Neuro 2 (маленький).
2.12 Крючок Neuro 2 (большой).
2.13 Антенный кабель (длина 60 мм).
2.14 Антенный кабель (длина 100 мм) (при необходимости).
2.15 Антенный кабель (длина 280 мм) (при необходимости).
2.16 Блок питания для зарядного устройства (разъем UK) (при необходимости).
2.17 Блок питания для зарядного устройства (разъем EU) (при необходимости).
2.18 Зарядное устройство для аккумуляторов.
2.19 Зарядное устройство для сушилки с подогревом ?Perfect Dry?.
2.20 Сушилка с подогревом ?Perfect Dry?.
2.21 Устройство для настройки CI-Link.
2.22 Кабель для программирования заушного процессора, правый канал (красный) (при необходимости).
2.23 Кабель для программирования заушного процессора, левый канал (синий) (при необходимости).
2.24 Программное обеспечение Genie Medical CI на электронном носителе (при необходимости).
2.25 USB-кабель для CI-Link (при необходимости).
3. Инструкция на систему многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti.
4. Инструкция на систему многоканальной кохлеарной имплантации Neuro Zti на электронном носителе (на CD диске или USB).
Принадлежности:
1. Устройство для извлечения магнита.
2. Макет магнита.
3. Чехол для хранения аккумулятора.
4. Салфетка для чистки процессора.
5. Штифт для крепления крючка.
6. Штифтовой инструмент - не более 2 шт.
7. Защитный шнур для заушного процессора.
8. Гранулы для сушки - не более 6 шт.
9. Инструмент для фиксации батарейного отсека.
10. Футляр для заушного процессора.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62118
Заявитель
ООО "Аудиотек"
Фактический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, офис 518
Изготовитель
АО "НЕРЕЛЕК САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, NEURELEC SAS, 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 VALLAURIS, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, NEURELEC SAS, 2720 Chemin Saint Bernard, 06220 VALLAURIS, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.170
Класс риска
3
Вид
210000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
NEURELEC SAS, 2720 chemin Saint-Bernard 06220 Vallauris, France
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)