Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Игла Губера PORТ-JEСТ одноразовая, стерильная1. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
2. PORT-JECT B (игла Губера изогнутая под прямым углом, коннектор Луер), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
3. PORT-JECT С (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
4. PORT-JECT D (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
5. PORT-JECT E (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
6. PORT-JEC F (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
2. PORT-JECT B (игла Губера изогнутая под прямым углом, коннектор Луер), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
3. PORT-JECT С (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
4. PORT-JECT D (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
5. PORT-JECT E (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
6. PORT-JEC F (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), размер:
19G (1,05) x 15мм; 19G (1,05) x 20мм; 19G (1,05) x 25мм; 19G (1,05) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62062
Заявитель
ООО "МЕДПАРТНЕР"
Фактический адрес заявителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Юридический адрес заявителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, Большой Сампсониевский пр-кт, д. 68, лит. Н, офис 268
Изготовитель
"СТЕРИЛАБ С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), CAP 20017, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), CAP 20017, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
300880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STERYLAB S.r.l., Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Игла Губера PORТ-JEСТ одноразовая, стерильная, варианты исполнения:
1. PORT-JECT А (игла Губера прямая, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
2. PORT-JECT B (игла Губера изогнутая под прямым углом, коннектор Луер), (50шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
3. PORT-JECT С (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
4. PORT-JECT D (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с крылышками («бабочка»), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
5. PORT-JECT E (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
6. PORT-JEC F (игла Губера изогнутая под прямым углом, в сборе с системой захвата (иглозажим), удлинительной линией, коннектором Луер, Y- коннектором для 2-й инфузионной линии, зажимом одинарного действия), (20шт./уп.), размер:
19G (1,10) x 15мм; 19G (1,10) x 20мм; 19G (1,10) x 25мм; 19G (1,10) x 32мм;
20G (0,90) х 15мм; 20G (0,90) х 20мм; 20G (0,90) х 25мм; 20G (0,90) х 32мм;
22G (0,70) х 15мм; 22G (0,70) х 20мм; 22G (0,70) х 25мм; 22G (0,70) х 32мм);
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/20562
07.07.2023
ООО "МЕДПАРТНЕР"
32.50.13.110
300880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)