Наименование
Мониторы для измерения внутричерепного давления ICP-monitorмодели HDM 26.1/FV500, HDM 29.1, HDM 29.2 в вариантах исполнения, с принадлежностями.
I. Варианты исполнения:
1. Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-monitor HDM 26.1/FV500, в составе:
- ВЧД-монитор HDM 26.1/FV500 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1.1. Датчик эпидуральный Probe 2, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
1.2. Датчик интравентрикулярный Probe 3, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3 - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок- 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
1.3. Датчик интравентрикулярный Probe 3XL в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3XL - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
1.4. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 7F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 7F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок -1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
1.5. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 9F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 9F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
1.6. Датчик интрапаренхимальный Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Датчик интрапаренхимальный с троакаром Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- троакар - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Датчик интрапаренхимальный с краниальным болтом Probe 3PS, в составе ? не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PS - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки - 1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.9. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная- 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 10F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 10F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.11. Датчик интравентрикулярный c краниальным болтом Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки - 1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Принадлежности:
- Крепление для монитора на инфузионную стойку/стенку/консоль - не более 5 шт.
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Hewlett Packard/Philips - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Marquette - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Propaq/Mennen - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Siemens/Draeger, 10-pins - не более 3 шт.
2. Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-monitor HDM 29.1, в составе:
- ВЧД-монитор HDM 29.1 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.1. Датчик эпидуральный Probe 2, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.2. Датчик интравентрикулярный Probe 3, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3 - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.3. Датчик интравентрикулярный Probe 3XL в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3XL - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.4. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 7F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 7F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.5. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 9F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 9F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
2.6. Датчик интрапаренхимальный Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.7. Датчик интрапаренхимальный с троакаром Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- троакар - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.8. Датчик интрапаренхимальный с краниальным болтом Probe 3PS, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PS - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки - 1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.9. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.10. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 10F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 10F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.11. Датчик интравентрикулярный c краниальным болтом Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки- 1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2.12. Принадлежности:
- Крепление для монитора на инфузионную стойку/стенку/консоль - не более 5 шт.
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Hewlett Packard/Philips - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Marquette - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Propaq/Mennen - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Siemens/Draeger, 10-pins - не более 3 шт.
3. Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-monitor HDM 29.2, в составе:
- ВЧД-монитор HDM 29.2 - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.1. Датчик эпидуральный Probe 2, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.2. Датчик интравентрикулярный Probe 3, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3 - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.3. Датчик интравентрикулярный Probe 3XL в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3XL - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.4. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 7F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 7F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;-
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.5. Датчик интравентрикулярный с туннелирующим инструментом Probe 9F, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 9F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
3.6. Датчик интрапаренхимальный Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Датчик интрапаренхимальный с троакаром Probe 3PN, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PN - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- троакар - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная- 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Датчик интрапаренхимальный с краниальным болтом Probe 3PS, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Probe 3PS - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки - 1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка - 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Датчик интравентрикулярный Silverline Probe 10F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- Датчик Silverline Probe 10F - 1 шт.;
- трубка удлинительная - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- троакар с нитью - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- подшиваемый зажим-бабочка ? 1 шт.;
- гайка крепежная - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Датчик интравентрикулярный c краниальным болтом Silverline Probe 8F с серебром, в составе - не более 100 шт (при необходимости):
- датчик Silverline Probe 8F - 1 шт.;
- стилет - 1 шт.;
- болт краниальный - 1 шт.;
- приспособление для вскрытия твердой мозговой оболочки -1 шт.;
- сверло с ограничителем - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- коннектор Luer-Lock - 1 шт.;
- колпачок - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Принадлежности:
- Крепление для монитора на инфузионную стойку/стенку/консоль - не более 5 шт.
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Hewlett Packard/Philips - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Marquette - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Propaq/Mennen - не более 3 шт.;
- Кабель для подключения к прикроватному монитору Siemens/Draeger, 10-pins - не более 3 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61962
Заявитель
ООО "Шпигель Медикал"
Фактический адрес заявителя
117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Юридический адрес заявителя
117405, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 60, к. 4, эт. 1, офис 117
Изготовитель
"Шпигельберг ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Spiegelberg (GmbH&Co) KG, Tempowerkring 4, 21079, Humburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Spiegelberg (GmbH&Co) KG, Tempowerkring 4, 21079, Humburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
115730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Spiegelberg GmbH&Co. KG, Tempowerkring 4, 21079 Humburg, Germany
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)