null — сведения и характеристики

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нить для лифтинга косметологическая из полидиоксанона Silhouette, рассасывающаяся на игле-носителе, в том числе на канюле

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61938

Заявитель

ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 11, помещ. 115, ком. 10

Изготовитель

"Мекоби Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Mecobi Co., Ltd., 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Mecobi Co., Ltd., 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

108390

Таблица пуста

Адрес

Mecobi Co., Ltd., 3-101, 102, 107, 108, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нить для лифтинга косметологическая из полидиоксанона Silhouette, рассасывающаюся на носителях: иглах и канюляхварианты исполнения: 1. Нити монофиламентные (Mono) на игле: 1.1. Нить монофиламентная на игле SC31012710N, в составе: - нить 15 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 12 мм (диаметр 0,254-0,267 мм, калибр 31G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.2. Нить монофиламентная на игле SC30025710N, в составе: - нить 30 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 25 мм (диаметр 0,298-0,320 мм, калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.3. Нить монофиламентная на игле SC30038710N, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,298-0,320 мм, калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.4. Нить монофиламентная на игле SC29025610N, в составе: - нить 30 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1)- 20 шт.; - игла 25 мм (диаметр 0,324-0,351 мм, калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.5. Нить монофиламентная на игле SC29038610N, в составе: - нить - 50 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,324-0,351 мм, калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт.; 1.6. Нить монофиламентная на игле SC29050610N, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,324-0,351 мм, калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.7. Нить монофиламентная на игле SC29060610N, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,324-0,351 мм, калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт.; 1.8. Нить монофиламентная на игле SC27038510N, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.9. Нить монофиламентная на игле SC27050510N, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.10.Нить монофиламентная на игле SC27060510N, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.11. Нить монофиламентная на игле SC26038510N, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.12. Нить монофиламентная на игле SC26050510N, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.13. Нить монофиламентная на игле SC26060510N, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0. метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 1.14. Нить монофиламентная на игле SC26090510N, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 90 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт. - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 2. Нити монофиламентные (Mono) на канюле: 2.1. Нить монофиламентная на канюле SC29038610N, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 10 шт.; - канюля 38 мм (диаметр 0,324-0,351 мм, калибр 29G) - 10 шт. - спонж - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 3. Двойные нити (Twin) на игле: 3.1. Нить двойная на игле SC27038710W, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.2. Нить двойная на игле SC27050710W, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.3. Нить двойная на игле SC27060710W, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,050-0,069 мм, USP 7-0, метрический размер 0,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,400-0.420 мм, калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.4. Нить двойная на игле SC26038610W, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.5. Нить двойная на игле SC26050610W, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.6. Нить двойная на игле SC26060610W, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.7. Нить двойная на игле SC26090610W, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0.100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 90 мм (диаметр 0,440-0,470 мм, калибр 26G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.8. Нить двойная на игле SC25060510W, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,100-0,149 мм, USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,500-0.530 мм, калибр 25G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 3.9. Нить двойная на игле SC25090510W, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,150-0,199 мм, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 90 мм (диаметр 0,500-0,530 мм, калибр 25G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 2 шт. 4. Нити с круговыми двунаправленными насечками (360-Bi-Cog) на канюле: 4.1. Нить с насечками на канюле SCB200900U, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,400-0,499 мм, USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля 90 мм (диаметр 0,860-0,920 мм, калибр 20G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 4.2. Нить с насечками на канюле SCB191000C, в составе: - нить 170 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля 100 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 4.3. Нить с насечками на канюле SCB191200U, в составе: - нить 210 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля 120 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 4.4. Нить с насечками на канюле SCB191500C, в составе: - нить 80 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля 50 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 4.5. Нить с насечками на канюле SCB191200C, в составе: - нить 210 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля 120 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 4.6. Нить с насечками на канюле SCB191000U, в составе: - нить 170 мм (диаметр 0,500-0,599. USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля 100 мм (диаметр 1.200- 1,300 мм, калибр 18G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 5. Нити с двусторонними разнонаправленными насечками на канюле: 5.1. Нить с насечками на канюле SCD191000C, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 10 шт.; - канюля 100 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 5 шт. 5.2. Нить с насечками на канюле SCC191000U, в составе: - нить120 мм (диаметр 0,500-0,599, USP 2, метрический размер 5) - 10 шт.; - канюля 100 мм (диаметр 1,030-1,100 мм, калибр 19G) - 10 шт.; - спонж - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 5 шт. 6. Нити с круговыми разнонаправленными насечками (360-Multi-Cog) на игле: 6.1. Нить с насечками на игле SCA230630C, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,300-0,349, USP 2-0, метрический размер 3) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 6.2. Нить с насечками на игле SCA230930C, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,300-0,349, USP 2-0, метрический размер 3) - 20 шт. - игла 90 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 6.3. Нить с насечками на игле SCA210620C, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (диаметр 0,800-0,830 мм, калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 6.4. Нить с насечками на игле SCA210920C, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - игла 90 мм (диаметр 0,800-0,830 мм, калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 7. Нити с круговыми разнонаправленными насечками (360-Multi-Cog) с двумя атравматическими иглами: 7.1. Нить с насечками с двумя атравматическими иглами SCA221020U, в составе: - нить 290 мм (диаметр 0,400-0,499, USP 1, метрический размер 4) - 1 шт.; - игла 110 мм (диаметр 1,030-1,110 мм, калибр 19G) - 2 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 7.2. Нить с насечками с двумя атравматическими иглами SCA221220U, в составе: - нить 140 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 1 шт.; - игла 120 мм (диаметр 0,698-0,730 мм, калибр 22G) - 2 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 8. Нити с круговыми разнонаправленными насечками (360-Multi-Cog) на канюле: 8.1. Нить с насечками на канюле SCB230630C, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,300-0,349, USP 2-0, метрический размер 3) - 20 шт.; - канюля 60 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 8.2. Нить с насечками на канюле SCB230930C, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,300-0,349, USP 2-0, метрический размер 3) - 20 шт.; - канюля 90 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 8.3. Нить с насечками на канюле SCB210620C, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля 60 мм (диаметр 0,800-0,830 мм, калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 8.4. Нить с насечками на канюле SCB210920C, в составе: - нить 150 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля 90 мм (диаметр 0,800-0,830 мм, калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 10 шт. 9. Нити спиральные плотной скрутки на канюле: 9.1. Нить спиральная плотной скрутки на канюле SC2106040CV, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,350-0,399, USP 0, метрический размер 3,5) - 10 шт.; - канюля 60 мм (диаметр 0,800-0,830 мм, калибр 21G) - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 9.2. Нить спиральная плотной скрутки на канюле SC2306040CV, в составе: - нить 450 мм (диаметр 0,150-0,199, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 10 шт.; - канюля 60 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 9.3. Нить спиральная плотной скрутки на канюле SC2505050CV, в составе: - нить 70 мм (диаметр 0,100-0,149, USP 5-0, метрический размер 1) - 10 шт.; - канюля 50 мм (диаметр 0,500-0,530 мм, калибр 25G) - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 10. Нити спиральные плотной скрутки на игле: 10.1. Нить спиральная плотной скрутки SC2705050CV, в составе: - нить 210 мм (диаметр 0 ,150-0,199, USP 4-0, метрический размер 1,5) - 10 шт.; - игла 50 мм (диаметр 0,400-0,420 мм, калибр 27G) - 10 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 1 шт. 11. Нити-филлеры на канюле: 11.1. Нити-филлсры на канюле SC23038610N, в составе: - нить 50 мм (диаметр 0,100-0,149, USP 5-0, метрический размер 1) - 10 шт. по 6 линейных мононитей, закрепленных на канюле; - канюля 38 мм (диаметр 0,6СЮ-0,673 мм, калибр 23G) - 10 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 5 шт. 11.2. Нити-филлеры на канюле SC23060610N, в составе: - нить 90 мм (диаметр 0,300-0,349, USP 2-0, метрический размер 3) - 10 шт. по 6 линейных мононитей, закрепленных на канюле; - канюля 60 мм (диаметр 0,600-0,673 мм, калибр 23G) - 10 шт.; - спонж - 20 шт.; - стерильный блистер (первичная упаковка) - 5 шт.

РЗН 2023/19645

22.02.2023

ООО "БЬЮТИ МАРКЕТ"

32.50.50.190

108390

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)