Наименование
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «КАРДИО-«Астел» по ТУ 26.60.12-002-33453722-2021варианты исполнения:
I. Исполнение 1 с регистратором 1 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 1 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 1 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 1 связи регистратора с ПК - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Актиграф - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Аускультативный датчик регистратора 1 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
13. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
14. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
15. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) - 1 шт. (при необходимости)
16. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение 2 с регистратором 1 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 1 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 1 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 1 связи регистратора с ПК - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Актиграф - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Аускультативный датчик регистратора 1 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
13. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Исполнение 3 с регистратором 1 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 1 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 1 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 1 связи регистратора с ПК - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Актиграф - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Аускультативный датчик регистратора 1 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
13. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
14. Модуль Bluetooth - 1 шт. (при необходимости)
15. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
16. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) - 1 шт. (при необходимости)
17. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Исполнение 4 с регистратором 2 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 2 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 2 связи регистратора с ПК - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Аускультативный датчик регистратора 2 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
12. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
13. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
14. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
15. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
16. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) - 1 шт. (при необходимости)
17. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Исполнение 5 с регистратором 2 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 2 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 2 связи регистратора с ПК ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Аускультативный датчик регистратора 2 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
12. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
13. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
14. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Исполнение 6 с регистратором 2 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 2 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Интерфейсный кабель тип 2 связи регистратора с ПК - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
8. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Аускультативный датчик регистратора 2 типа - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
12. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
13. Модуль Bluetooth - 1 шт. (при необходимости)
14. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
15. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
16. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
17. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) - 1 шт. (при необходимости)
18. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Исполнение 7 с регистратором 3 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 3 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Кабель пациента на 2 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Кабель пациента на 3 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Кабель пациента на 2 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Кабель пациента на 3 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Электроды ЭКГ одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости)
8. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
13. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
14. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
15. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
16. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
17. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
18. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
19. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) ? 1 шт. (при необходимости)
20. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Исполнение 8 с регистратором 3 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 3 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Кабель пациента на 2 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Кабель пациента на 3 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Кабель пациента на 2 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Кабель пациента на 3 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Электроды ЭКГ одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости)
8. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
13. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
14. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
15. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
16. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
17. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Исполнение 9 с регистратором 3 типа в составе:
1. Регистратор Комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Кардио -«Астел» 3 типа - не более 20 шт.
2. Чехол регистратора 2,3 типа с поясным и плечевым ремнем - не более 20 шт. (при необходимости)
3. Кабель пациента на 2 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
4. Кабель пациента на 3 отведения - не более 20 шт. (при необходимости)
5. Кабель пациента на 2 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
6. Кабель пациента на 3 отведения с аускультативным датчиком - не более 20 шт. (при необходимости)
7. Электроды ЭКГ одноразовые - не более 1000 шт. (при необходимости)
8. Манжета детская малая (12-16) - не более 20 шт. (при необходимости)
9. Манжета детская средняя (16-24) - не более 20 шт. (при необходимости)
10. Манжета взрослая малая (24-32) - не более 20 шт. (при необходимости)
11. Манжета взрослая средняя (28-40) - не более 20 шт. (при необходимости)
12. Манжета взрослая большая (32-42) - не более 20 шт. (при необходимости)
13. Манжета взрослая сверхбольшая (38-50) - не более 20 шт. (при необходимости)
14. Элемент питания типа АА на 1,2 В или 1,5 В - не более 80 шт. (при необходимости)
15. Зарядное устройство для элементов питания типа АА - не более 5 шт. (при необходимости)
16. Модуль Bluetooth - 1 шт. (при необходимости)
17. Картридер для карты памяти microSD - 1 шт. (при необходимости)
18. Карта памяти microSD - не более 20 шт. (при необходимости)
19. Электронный защитный ключ - 1 шт. (при необходимости)
20. Рабочая станция обработки данных (на базе ПК) - 1 шт. (при необходимости)
21. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости)
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61851
Изготовитель
ООО "Фирма "Астел"
Фактический адрес изготовителя
152920, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, Победы б-р, д. 17
Юридический адрес изготовителя
152920, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, Победы б-р, д. 17
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Фирма "Астел", Россия, 152920, Ярославская область, г. Рыбинск, б-р Победы, д. 17
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)