Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal).
2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure).
3. Ножная педаль управления (Food pedal control device).
4. Программное обеспечение для МасrоРАТН рrо-х (proprietary software for МасrоРАТН pro-x).
5. Измерительная линейка (Sizing Ruler).
Принадлежности:
1. Напольная подставка на колесах (Floor Туре Terminal Holder on wheels).
2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area).
3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area).
4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder).
5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands).
6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type grossing Station).
7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)).
8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse).
9. Микрофон (Microphone).
2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure).
3. Ножная педаль управления (Food pedal control device).
4. Программное обеспечение для МасrоРАТН рrо-х (proprietary software for МасrоРАТН pro-x).
5. Измерительная линейка (Sizing Ruler).
Принадлежности:
1. Напольная подставка на колесах (Floor Туре Terminal Holder on wheels).
2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area).
3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area).
4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder).
5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands).
6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type grossing Station).
7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)).
8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse).
9. Микрофон (Microphone).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61657
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.I., Via Fatebenefratelli, 1/5, lT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
320570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy.
2. Milestone S.r.l., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320570
Цифровая система макроскопического анализа изображений \"МАКРОПАТ Д\" (MACROPATH D)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс» (МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal).
2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure).
3. Ножная педаль управления (Food pedal control device).
4. Программное обеспечение для МасrоРАТН рrо-х (proprietary software for МасrоРАТН pro-x).
5. Измерительная линейка (Sizing Ruler).
Принадлежности:
1. Напольная подставка на колесах (Floor Туре Terminal Holder on wheels).
2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area).
3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area).
4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder).
5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands).
6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type grossing Station).
7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)).
8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse).
9. Микрофон (Microphone).
ФСЗ 2008/01549
29.12.2018
ООО "БиоЛайн"
26.60.12.119
320570
Цифровая система макроскопического анализа изображений «МакроПАТ про-икс»
(МасrоРАТН рrо-х) с принадлежностями1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal).
2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure).
3. Ножная педаль управления (Food pedal control device).
4. Программное обеспечение для МасrоРАТН рrо-х (proprietary software for МасrоРАТН pro-x).
5. Измерительная линейка (Sizing Ruler).
Принадлежности:
1. Напольная подставка на колесах (Floor Туре Terminal Holder on wheels).
2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area).
3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area).
4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder).
5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands).
6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type grossing Station).
7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)).
8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse).
9. Микрофон (Microphone).
ФСЗ 2008/01549
15.11.2016
ООО "БиоЛайн"
94 4300
300570
Цифровая система макроскопического анализа изображений "МАКРОПАТ Д" (MACROPATH D) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цифровая система макроскопического анализа изображений "МАКРОПАТ Д" (MACROPATH D):
1. Устройство управления (POINT-OF-CARE Control Terminal).
2. Камера со специальным защитным чехлом (Camera with antisplashing enclosure).
3. Ножная педаль управления (Food pedal control device).
4. Программное обеспечение МакроПат Д (MacroPath D proprietary software).
5. Измерительная линейка (Sizing Ruler).
II. Принадлежности:
1. Напольная подставка на колесах (Floor Type Terminal Holder on wheels).
2. Подставка для исследования сухих объектов (Macrostand DA for dry area).
3. Подставка для исследования влажных объектов (Macrostand WA for wet area).
4. Настольный штатив для камеры (Table top camera holder).
5. Держатель камеры для штатива (Camera holder for Photographic Stands).
6. Держатель камеры для навесной секции (Camera holder for Hood Type Grossing Station).
7. Считыватель штрих-кодов с держателем (Bar code reader (with holder)).
8. Влагоустойчивая клавиатура со встроенной мышью (Waterproof keyboard with built-in mouse).
9. Микрофон (Microphone).
ФСЗ 2008/01549
04.05.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)