Наименование
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийсяв вариантах исполнения:

1. мононить «Полиэстер» - полиэфирная, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 5 см до 250 м, с шагом 1 см, без иглы, от 1 шт. до 10 шт. в одной стерильной упаковке; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт., в групповой упаковке;
2. мононить «Полиэстер» - полиэфирная, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 5 см до 250 см, с шагом 1см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить петля с 1-ой атравматической иглой, нить с 1-ой атравматической иглой с фиксаторами (2 бусины и 2 трубки), нить с 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной иглы от 3 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 50 мкм до 2000 мкм, с шагом 5 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H ? 1/2 (4/8) окружности, D ? 3/8 окружности, F ? 5/8 окружности, U ? 7/16 окружности, G ? прямая, B ? двойной изогнутости, K ? лыжеобразная, LR ? ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS ? колющая (с круглым поперечным сечением острия), RN ? колющая тупоконечная (с круглым поперечным сечением острия), RSL ? колющая с удлиненным кончиком (с круглым поперечным сечением острия), RSF ? колющая с уплощенным кончиком (с эллипсным поперечным сечением острия), DS ? колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DSL ? колющая с кардионаконечником (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS ? режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK ? обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DKSL ? режущая с удлиненным кончиком (с трехгранным поперечным сечением острия), DKL ? обратно-режущая с удлиненным кончиком (с трехгранным поперечным сечением острия), LZL ? обратно-режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия), LZLS ? режущая с квадратным телом (с трехгранным поперечным сечением острия); 1 шт. в одной стерильной упаковке; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт., в групповой упаковке.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61543
Заявитель
ООО "Медконтинент плюс"
Фактический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
105484, Россия, Москва, Сиреневый б-р, д. 72, к. 1, офис 6
Изготовитель
УП "ФИАТОС"
Фактический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
Юридический адрес изготовителя
220033, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабричная д. 26, часть изолированного пом. 4Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
Вид
135860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
УП "ФИАТОС", Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская, д. 11 Б-1
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийсяв вариантах исполнения: 1.1. мононить «Полиэстер» - полиэфирная, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 5 см до 250 м, с шагом 1 см, без иглы, от 1 шт. до 10 шт. в одной стерильной упаковке; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт., в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 2.1. мононить «Полиэстер» - полиэфирная, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 6/0 (0,7); 5/0 (1); 4/0 (1,5); 3/0 (2) с длиной нити от 5 см до 250 см, с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить петля с 1-ой атравматической иглой, нить с 1-ой атравматической иглой с фиксаторами (2 бусины и 2 трубки), нить с 2 мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной иглы от 5 мм до 90 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 200 мкм до 1100 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, B - двойной изогнутости, K - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); 1 шт. в одной стерильной упаковке; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт., в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке. 2.2. мононить «Полиэстер» - полиэфирная, цвет синий, нерассасывающаяся, условных номеров (USP) (метрических размеров): 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4), с длиной нити от 5 см до 250 см, с шагом 1 см; нить с 1-ой атравматической иглой, нить петля с 1-ой атравматической иглой, нить с 1-ой атравматической иглой с фиксаторами (2 бусины и 2 трубки), нить с 2-мя атравматическими иглами; игла натурального (стального) или черного цвета; с силиконовым покрытием; с длиной иглы от 10 мм до 110 мм, с шагом 0,1 мм; с диаметром иглы от 400 мкм до 1300 мкм, с шагом 10 мкм; с изгибом игл: V - 1/4 окружности, H - 1/2 (4/8) окружности, D - 3/8 окружности, F - 5/8 окружности, U - 7/16 окружности, G - прямая, B - двойной изогнутости, K - лыжеобразная, LR - ложкообразная, 165°, 170°, 175°; с типом острия (формой поперечного сечения острия иглы): RS - колющая (с круглым поперечным сечением острия), DS - колющая с режущим кончиком (таперкат) (с трехгранным поперечным сечением острия), DKS - режущая (с трехгранным поперечным сечением острия), DK - обратно-режущая (с трехгранным поперечным сечением острия); 1 шт. в одной стерильной упаковке; от 2 до 50 шт., с шагом 1 шт., в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
РЗН 2023/20113
18.04.2023
ООО "Медконтинент плюс"
21.20.24.120
135860
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)