Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические для промывания и обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по
ТУ 9391-001-67200978-2010Материалы стоматологические для промывания и обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010, варианты исполнения:
I Жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твёрдых тканей зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл/ 30 мл) - 1 шт.;
- крышка-пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
II Жидкость для выявления устьев и расширения корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
III Жидкости антисептические:
1 жидкость антисептическая (хлоргексидина биглюконат 2 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл/ 300 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (300 мл) - 6 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 6 шт. (при необходимости);
- упаковка (пакет) - 6 шт;
- упаковка (короб) - 1 шт.
2 жидкость антисептическая (гипохлорит натрия 3 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (30 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл/ 300 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (300 мл) - 6 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 6 шт. (при необходимости);
- упаковка (пакет) - 6 шт;
- упаковка (короб) - 1 шт.
3 жидкость антисептическая (гипохлорит натрия 5,2 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (100 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
ТУ 9391-001-67200978-2010Материалы стоматологические для промывания и обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010, варианты исполнения:
I Жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твёрдых тканей зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл/ 30 мл) - 1 шт.;
- крышка-пипетка - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
II Жидкость для выявления устьев и расширения корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
III Жидкости антисептические:
1 жидкость антисептическая (хлоргексидина биглюконат 2 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (15 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл/ 300 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (300 мл) - 6 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 6 шт. (при необходимости);
- упаковка (пакет) - 6 шт;
- упаковка (короб) - 1 шт.
2 жидкость антисептическая (гипохлорит натрия 3 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (30 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (100 мл/ 300 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости);
- упаковка (короб/пакет) - 1 шт.
- флакон с жидкостью (300 мл) - 6 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 6 шт. (при необходимости);
- упаковка (пакет) - 6 шт;
- упаковка (короб) - 1 шт.
3 жидкость антисептическая (гипохлорит натрия 5,2 %) - для обработки корневых каналов зубов:
- флакон с жидкостью (100 мл) - 1 шт.;
- насадка Luer Pro (Луер Про) - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка (короб) - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61525
Изготовитель
ООО "ТехноДент"
Фактический адрес изготовителя
308010, Россия, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Юридический адрес изготовителя
308010, Россия, Белгородская область, Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
1
Вид
122150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТехноДент", Россия, 308010, Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010- жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твердых тканей зубов (флакон) - 1 шт;
- жидкость для расширения и выявления устья каналов зубов (флакон) - 1 шт;
- жидкость антисептическая (хлоргексидина биглюконат; гипохлорит натрия) (флакон) - 1 шт;
- жидкость гемостатическая (флакон) - 1 шт;
- инструкция по применению;
- упаковка.
ФСР 2011/10206
15.11.2016
ООО "ТехноДент"
93 9170
101870
Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010- жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твердых тканей зубов (флакон) - 1 шт;
- жидкость для расширения и выявления устья каналов зубов (флакон) - 1 шт;
- жидкость антисептическая (хлоргексидина биглюконат; гипохлорит натрия) (флакон) - 1 шт;
- жидкость гемостатическая (флакон) - 1 шт;
- инструкция по применению;
- упаковка.
ФСР 2011/10206
18.03.2014
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)