Наименование
Система рентгеновская маммографическая Ordamed® с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Исполнение Ordamed® RMF-2000B, в составе:
1. Гентри, в составе:
1.1 С-образный штатив, в составе:
- Панель гентри С-штатива - 1 шт.
- Подъемный исполнительный механизм - 1 шт.
- Ручка ручной компрессии - 1 шт.
- Держатель увеличительного стенда - 1 шт.
- Переводной рычаг переключения компрессионной пластины - 1 шт.
- Дисплей С-штатива - 1 шт.
- Зажим компрессионной пластины - 1 шт.
- Стойка снимков (или решетка Букки) - 1 шт.
1.2 Колона, в составе:
- Панель гентри ствола - 1 шт.
- Аварийный выключатель - 1 шт.
- Кабель питания системы - 1 шт.
1.3 Основание, в составе:
- Дисплей основания - 1 шт.
1.4 Ножные переключатели - 2 блока.
1.5 Рентгеновская трубка (XM1016T) - 1 шт.
1.6 Коллиматор (автоматический) - 1 шт.
1.7 Детекторы, варианты исполнения:
- RSM 2430TD - не более 5 шт. (при необходимости).
- RSM 2430UD - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8 Генератор - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1 Монитор - не более 4 шт.
2.2 Панель переключателей - не более 4 шт.
2.3 Переключатель рентгеновской экспозиции - не более 4 шт.
2.4 Мышь - не более 2 шт.
2.5. Клавиатура - не более 2 шт.
2.6 ПК - не более 2 шт.
2.7 Ручной переключатель экспозиции - не более 2 шт. (при необходимости).
II. Исполнение Ordamed® RMF-2000V, в составе:
1. Гентри, в составе:
1.1 С-образный штатив, в составе:
- Панель гентри С-штатива - 1 шт.
- Подъемный исполнительный механизм - 1 шт.
- Ручка ручной компрессии - 1 шт.
- Держатель увеличительного стенда - 1 шт.
- Переводной рычаг переключения компрессионной пластины - 1 шт.
- Диспей С-штатива - 1 шт.
- Зажим компрессионной пластины - 1 шт.
- Стойка снимков (или решетка Букки) - 1 шт.
1.2 Колона, в составе:
- Панель гентри ствола - 1 шт.
- Аварийный выключатель - 1 шт.
- Кабель питания системы - 1 шт.
1.3 Основание, в составе:
- Дисплей основания - 1 шт.
1.4 Ножные переключатели - 2 блока.
1.5 Рентгеновская трубка (XM1016) - 1 шт.
1.6 Коллиматор (ручной) - 1 шт.
1.7 Детекторы, варианты исполнения:
- RSM 2430TD - не более 5 шт. (при необходимости).
- RSM 2430UD - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8 Генератор - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1 Монитор - не более 4 шт.
2.2 Панель переключателей - не более 4 шт.
2.4 Переключатель рентгеновской экспозиции - не более 4 шт.
2.4 Мышь - не более 2 шт.
2.5 Клавиатура - не более 2 шт.
2.6 ПК - не более 2 шт.
2.7 Ручной переключатель экспозиции - не более 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Двумерное устройство для прицеливания - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Увеличительный стенд - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Компрессионная пластина для скрининга 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Компрессионная пластина для скрининга 24х30 - не более 10 шт.
5. Малая компрессионная пластина для импланта 10х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Компрессионная пластина для локализации 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Компрессионная пластина для увеличения 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Пластина для точечного надавливания - не более 10 шт.
9. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Радиационный экран - не более 10 шт. (при необходимости).
I. Исполнение Ordamed® RMF-2000B, в составе:
1. Гентри, в составе:
1.1 С-образный штатив, в составе:
- Панель гентри С-штатива - 1 шт.
- Подъемный исполнительный механизм - 1 шт.
- Ручка ручной компрессии - 1 шт.
- Держатель увеличительного стенда - 1 шт.
- Переводной рычаг переключения компрессионной пластины - 1 шт.
- Дисплей С-штатива - 1 шт.
- Зажим компрессионной пластины - 1 шт.
- Стойка снимков (или решетка Букки) - 1 шт.
1.2 Колона, в составе:
- Панель гентри ствола - 1 шт.
- Аварийный выключатель - 1 шт.
- Кабель питания системы - 1 шт.
1.3 Основание, в составе:
- Дисплей основания - 1 шт.
1.4 Ножные переключатели - 2 блока.
1.5 Рентгеновская трубка (XM1016T) - 1 шт.
1.6 Коллиматор (автоматический) - 1 шт.
1.7 Детекторы, варианты исполнения:
- RSM 2430TD - не более 5 шт. (при необходимости).
- RSM 2430UD - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8 Генератор - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1 Монитор - не более 4 шт.
2.2 Панель переключателей - не более 4 шт.
2.3 Переключатель рентгеновской экспозиции - не более 4 шт.
2.4 Мышь - не более 2 шт.
2.5. Клавиатура - не более 2 шт.
2.6 ПК - не более 2 шт.
2.7 Ручной переключатель экспозиции - не более 2 шт. (при необходимости).
II. Исполнение Ordamed® RMF-2000V, в составе:
1. Гентри, в составе:
1.1 С-образный штатив, в составе:
- Панель гентри С-штатива - 1 шт.
- Подъемный исполнительный механизм - 1 шт.
- Ручка ручной компрессии - 1 шт.
- Держатель увеличительного стенда - 1 шт.
- Переводной рычаг переключения компрессионной пластины - 1 шт.
- Диспей С-штатива - 1 шт.
- Зажим компрессионной пластины - 1 шт.
- Стойка снимков (или решетка Букки) - 1 шт.
1.2 Колона, в составе:
- Панель гентри ствола - 1 шт.
- Аварийный выключатель - 1 шт.
- Кабель питания системы - 1 шт.
1.3 Основание, в составе:
- Дисплей основания - 1 шт.
1.4 Ножные переключатели - 2 блока.
1.5 Рентгеновская трубка (XM1016) - 1 шт.
1.6 Коллиматор (ручной) - 1 шт.
1.7 Детекторы, варианты исполнения:
- RSM 2430TD - не более 5 шт. (при необходимости).
- RSM 2430UD - не более 5 шт. (при необходимости).
1.8 Генератор - 1 шт.
2. Рабочая станция, в составе:
2.1 Монитор - не более 4 шт.
2.2 Панель переключателей - не более 4 шт.
2.4 Переключатель рентгеновской экспозиции - не более 4 шт.
2.4 Мышь - не более 2 шт.
2.5 Клавиатура - не более 2 шт.
2.6 ПК - не более 2 шт.
2.7 Ручной переключатель экспозиции - не более 2 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Двумерное устройство для прицеливания - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Увеличительный стенд - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Компрессионная пластина для скрининга 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Компрессионная пластина для скрининга 24х30 - не более 10 шт.
5. Малая компрессионная пластина для импланта 10х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Компрессионная пластина для локализации 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Компрессионная пластина для увеличения 18х24 - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Пластина для точечного надавливания - не более 10 шт.
9. Источник бесперебойного питания - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Радиационный экран - не более 10 шт. (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61509
Заявитель
ООО "Ордамед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, этаж 12, помещ. XX, ком. 1т
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, к. 4, этаж 12, помещ. XX, ком. 1т
Изготовитель
"ДИАРТЭК Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DRTECH Corporation, Suite No. 1, 2 Floor / Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)