Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностямиI. Состав:
1. Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с кабелем питания.
2. Руководство оператора.
3. Краткое пособие.
4. Эксплуатационная документация на оптическом носителе.
5. Датчики пульсоксиметрические Nellcor:
- датчики SpО2 для одного пациента клейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента неклейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента лобные не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 многоразового и частично многоразового использования не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для новорожденных не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для детей не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для взрослых не более 10 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Съемный аккумулятор.
2. Внешнее зарядное устройство.
3. Монтажный адаптер.
4. Зажим.
5. Сетевой адаптер с кабелем.
1. Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с кабелем питания.
2. Руководство оператора.
3. Краткое пособие.
4. Эксплуатационная документация на оптическом носителе.
5. Датчики пульсоксиметрические Nellcor:
- датчики SpО2 для одного пациента клейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента неклейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента лобные не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 многоразового и частично многоразового использования не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для новорожденных не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для детей не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для взрослых не более 10 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Съемный аккумулятор.
2. Внешнее зарядное устройство.
3. Монтажный адаптер.
4. Зажим.
5. Сетевой адаптер с кабелем.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61483
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Изготовитель
"Оридион Медикал 1987 Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2б
Вид
356370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Huizhou Longji Electronics Co., Ltd., No. 2 Liboshui Industrial District, Nanya Beilu Shiwan, Boluo, Huizhou Guangdong 516127, China.
2. Sanmina-SCI Israel Medical System Ltd., Zone 5, Koren Industrial Park, 24952 Maalot, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356370
Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностямиI. Состав:
1. Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с кабелем питания.
2. Руководство оператора.
3. Краткое пособие.
4. Эксплуатационная документация на оптическом носителе.
5. Датчики пульсоксиметрические Nellcor:
- датчики SpО2 для одного пациента клейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента неклейкие не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 для одного пациента лобные не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики SpО2 многоразового и частично многоразового использования не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для новорожденных не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для детей не более 10 шт. (при необходимости);
- датчики для взрослых не более 10 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Съемный аккумулятор.
2. Внешнее зарядное устройство.
3. Монтажный адаптер.
4. Зажим.
5. Сетевой адаптер с кабелем.
РЗН 2020/12077
29.09.2020
ООО "Медтроник"
26.60.12.124
356370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)