Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Рабочее место врача-офтальмолога IS с принадлежностями, модели IS-100, IS-1Варианты исполнения
1. Рабочее место врача-офтальмолога IS-100 с принадлежностями
1. 1 Кресло с фиксированной спинкой - 1 шт.;
1. 2 Кресло с отклоняемой спинкой и подножкой - 1 шт.;
1. 3 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз большой - 1 шт.;
1. 4 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз малый - 1 шт.;
1. 5 Лампа локального освещения - 1 шт.;
1. 6 Кронштейн для блока питания - 1 шт.;
1. 7 Опора для ящика выдвижного для набора пробных очковых линз - 1 шт.;
1. 8 Подножка для кресла - 1 шт.;
1. 9 Кронштейн для фороптера механический - 1 шт.;
1. 10 Кронштейн для фороптера с автобалансировкой - 1 шт.;
1. 11 Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора - 1 шт.
1. 12 Кронштейн для проектора - 1шт.;
1. 13 Педаль для кресла - 1 шт.;
1. 14 Кабель для педали - 1 шт.;
1. 15 Блок питания щелевой лампы - 1 шт.;
1. 16 Планка для увеличения стола - 1 шт.;
1. 17 Лоток для принадлежностей - 1 шт.;
1. 18 Кронштейн для лицевого упора щелевой лампы - 1 шт.
2. Рабочее место врача-офтальмолога IS-1 с принадлежностями:
2. 1 Панель управления - 1 шт.;
2. 2 Кресло фиксированное с подлокотниками - 1 шт.;
2. 3 Кресло фиксированное без подлокотников - 1 шт.;
2. 4 Кресло раскладное с подлокотниками - 1шт.;
2. 5 Рама для ящика для набора пробных линз/комода - 1 шт.;
2. 6 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз - 1 шт.;
2. 7 Кронштейн для проектора знаков - 1 шт.;
2. 8 Кронштейн для лицевого упора щелевой лампы - 1 шт.;
2. 9 Комод с ящиком для блока питания - 1 шт.;
2. 10 Лампа локального освещения - 1 шт.;
2. 11 Кронштейн для блока питания - 1 шт.;
2. 12 Потенциометр - 1 шт.;
2. 13 Подставка для контроллера - 1 шт.;
2. 14 Кронштейн для фороптера механический - 1 шт.;
2. 15 Кронштейн для фороптера с автобалансировкой - 1 шт.;
2. 16 Крепление настенное для кронштейнов - 1 шт.;
2. 17 Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора - 1 шт.;
2. 18 Кронштейн для фороптера линейный с электроприводом - 1 шт.;
2. 19 Подножка для кресла - 1 шт.;
2. 20 Педаль для кресла - 1 шт.;
2. 21 Кронштейн настенный для проектора знаков - 1 шт.;
2. 22 Столешница письменного стола - 1 шт.;
2. 23 Бокс для системного блока - 1 шт.;
2. 24 Столешница письменного стола с опорой - 1 шт.;
2. 25 Тумба с ящиками для письменного стола - 1 шт.;
2. 26 Станина для кресла - 1 шт.;
2. 27 Кронштейн для монитора - 1 шт.;
2. 28 Станина с возможностью движения кресла вперед/назад - 1 шт.;
2. 29 Кабель для педали- 1 шт.;
2. 30 Удлинитель кабеля - 1 шт.
1. Рабочее место врача-офтальмолога IS-100 с принадлежностями
1. 1 Кресло с фиксированной спинкой - 1 шт.;
1. 2 Кресло с отклоняемой спинкой и подножкой - 1 шт.;
1. 3 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз большой - 1 шт.;
1. 4 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз малый - 1 шт.;
1. 5 Лампа локального освещения - 1 шт.;
1. 6 Кронштейн для блока питания - 1 шт.;
1. 7 Опора для ящика выдвижного для набора пробных очковых линз - 1 шт.;
1. 8 Подножка для кресла - 1 шт.;
1. 9 Кронштейн для фороптера механический - 1 шт.;
1. 10 Кронштейн для фороптера с автобалансировкой - 1 шт.;
1. 11 Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора - 1 шт.
1. 12 Кронштейн для проектора - 1шт.;
1. 13 Педаль для кресла - 1 шт.;
1. 14 Кабель для педали - 1 шт.;
1. 15 Блок питания щелевой лампы - 1 шт.;
1. 16 Планка для увеличения стола - 1 шт.;
1. 17 Лоток для принадлежностей - 1 шт.;
1. 18 Кронштейн для лицевого упора щелевой лампы - 1 шт.
2. Рабочее место врача-офтальмолога IS-1 с принадлежностями:
2. 1 Панель управления - 1 шт.;
2. 2 Кресло фиксированное с подлокотниками - 1 шт.;
2. 3 Кресло фиксированное без подлокотников - 1 шт.;
2. 4 Кресло раскладное с подлокотниками - 1шт.;
2. 5 Рама для ящика для набора пробных линз/комода - 1 шт.;
2. 6 Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз - 1 шт.;
2. 7 Кронштейн для проектора знаков - 1 шт.;
2. 8 Кронштейн для лицевого упора щелевой лампы - 1 шт.;
2. 9 Комод с ящиком для блока питания - 1 шт.;
2. 10 Лампа локального освещения - 1 шт.;
2. 11 Кронштейн для блока питания - 1 шт.;
2. 12 Потенциометр - 1 шт.;
2. 13 Подставка для контроллера - 1 шт.;
2. 14 Кронштейн для фороптера механический - 1 шт.;
2. 15 Кронштейн для фороптера с автобалансировкой - 1 шт.;
2. 16 Крепление настенное для кронштейнов - 1 шт.;
2. 17 Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора - 1 шт.;
2. 18 Кронштейн для фороптера линейный с электроприводом - 1 шт.;
2. 19 Подножка для кресла - 1 шт.;
2. 20 Педаль для кресла - 1 шт.;
2. 21 Кронштейн настенный для проектора знаков - 1 шт.;
2. 22 Столешница письменного стола - 1 шт.;
2. 23 Бокс для системного блока - 1 шт.;
2. 24 Столешница письменного стола с опорой - 1 шт.;
2. 25 Тумба с ящиками для письменного стола - 1 шт.;
2. 26 Станина для кресла - 1 шт.;
2. 27 Кронштейн для монитора - 1 шт.;
2. 28 Станина с возможностью движения кресла вперед/назад - 1 шт.;
2. 29 Кабель для педали- 1 шт.;
2. 30 Удлинитель кабеля - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61370
Заявитель
ООО "ТМС"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, помещ. 11
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, помещ. 11
Изготовитель
"Антони Карлес, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Antoni Carles, S.A., Pol. Ind. Els Garrofers, 08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, Antoni Carles, S.A., Pol. Ind. Els Garrofers, 08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Адрес
Antoni Carles, S.A., Pol. Ind. Els Garrofers, 08340, Vilassar de Mar, Barcelona, Spain
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача-офтальмолога (офтальмологический комбайн) IS 600 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Рабочее место врача-офтальмолога (комбайн офтальмологический) IS 600, варианты исполнений: IS 600N, IS 600II.
II. Принадлежности:
1.Консоль правосторонняя.
2.Консоль левосторонняя.
3.Станина.
4.Панель облицовочная для консоли.
5.Кабель сетевой.
6.Панель управления.
7.Плата панели управления, электронная.
8.Распределитель кабелей.
9.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600N.
10.Кресло офтальмологическое для пациента, фиксированное, для IS 600II.
11.Кресло офтальмологическое для пациента, с подвижной станиной.
12.Кресло офтальмологическое для пациента, универсальное.
13.Подножка для кресла.
14.Педаль управления высотой кресла.
15.Кабель для педали управления высотой кресла.
16.Стойка монтажная без осветителя.
17.Стойка монтажная с осветителем.
18.Лампа верхнего освещения.
19.Лампа точечного освещения.
20.Столешница для рабочего стола.
21.Тумба с выдвижными ящиками для рабочего стола.
22.Опора рабочего стола.
23.Проектор тестовых знаков, встраиваемый.
24.Кронштейн для проектора тестовых знаков.
25.Линза мультифокусная для проектора тестовых знаков.
26.Крепление настенное для проектора знаков.
27.Лампа галогеновая для проектора знаков.
28.Кабель сетевой для проектора знаков.
29.Экран проекционный.
30.Монитор специальный для демонстрации тестов и зрительных образов.
31.Подставка для монитора.
32.Крепление настенное для монитора.
33.Кабель сетевой для монитора.
34.Кабель интерфейсный для монитора.
35.Порт инфракрасный для управления проектором знаков.
36.Кронштейн для фороптора с автобалансировкой.
37.Кронштейн для фороптора с ручной балансировкой.
38.Тумба специальная для блока питания компьютерного фороптора.
39.Стенд специальный для пульта управления компьютерного фороптора.
40.Кронштейн для пульта управления компьютерного фороптора.
41.Шайба специальная для адаптации высоты стола.
42.Крепление для офтальмоскопа.
43.Набор пробных очковых линз, встроенный, малый (130 шт.).
44.Набор пробных очковых линз, встроенный, средний (192 шт).
45.Набор пробных очковых линз, встроенный, большой (228 шт.).
46.Аксессуар дополнительный для встроенного набора пробных очковых линз.
47.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, стандартная,
48.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, облегченная,
49.Пробная очковая оправа для встроенного набора пробных очковых линз, детская.
50.Ящик выдвижной для набора пробных очковых линз.
51.Подставка для встроенного набора пробных очковых линз.
52.Стенд настенный для встроенного набора пробных очковых линз.
53.Стул врача регулируемый специальный, со спинкой.
54.Стул для врача/пациента регулируемый специальный, без спинки.
55.Измеритель межзрачкового расстояния механический.
56.Измеритель межзрачкового расстояния электронный.
57.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования (на 1, 2, 3 прибора).
58.Стенд электроподъемный для установки дополнительного оборудования и компьютера.
ФСЗ 2009/05549
17.11.2009
94 5210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)