Наименование
Имплантат хирургический биодеградируемый FANROZ® стерильный по ТУ 32.50.50-003-40328905-2019в вариантах исполнения:
1. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® NM объемом 20,0 мл с гибким проводником стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 20,0 мл, наполненный в шприц, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 или "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, и укупоренный заглушкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2) Гибкий проводник - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
2. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MMV объемом 20,0 мл с гибким проводником стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 20,0 мл, наполненный в шприц, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 или "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, и укупоренный заглушкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2) Гибкий проводник - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
3. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MHV объемом 20,0 мл с гибким проводником стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 20,0 мл, наполненный в шприц, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 или "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, и укупоренный заглушкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2) Гибкий проводник - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) -1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
4. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MLV объемом 20,0 мл с гибким проводником стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 20,0 мл, наполненный в шприц, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 или "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05984, и укупоренный заглушкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт.
2) Гибкий проводник - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
5. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® NM объемом 3,0 мл с канюлей стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 3,0 мл, наполненный и укупоренный в шприц, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.
2) Канюля, производства "СОФТ МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11798 - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
6. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MMV объемом 3,0 мл с канюлей стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 3,0 мл, наполненный и укупоренный в шприц, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.
2) Канюля, производства "СОФТ МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11798 - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
7. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MHV объемом 3,0 мл с канюлей стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 3,0 мл, наполненный и укупоренный в шприц, производства производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.
2) Канюля, производства "СОФТ МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11798 - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
8. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® MLV объемом 3,0 мл с канюлей стерильный, в составе:
1) Имплантат объемом 3,0 мл, наполненный и укупоренный в шприц, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.
2) Канюля, производства "СОФТ МЕДИКАЛ ЭСТЕТИК", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11798 - 1 шт.
3) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (первичная индивидуальная упаковка - шприц) - 1 шт.
4) Вторичная индивидуальна блистерная упаковка с крышкой из материала «Tyvek» - 1 шт.
5) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (вторичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
6) Пакет бумага-пленка (третичная индивидуальная упаковка) - 1 шт.
7) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (третичная индивидуальная упаковка упаковка) - 1 шт.
8) Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
9) Регистрационная карта пациента - 2 шт.
10) Самоклеящаяся наклейка (стикер пациента) - 4 шт.
11) Индивидуальная потребительская упаковка (картонная коробка) - 1 шт.
12) Самоклеящаяся этикетка с маркировкой (индивидуальная потребительская упаковка) - 1 шт.
13) Самоклеящаяся этикетка контроля вскрытия - 2 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61323
Изготовитель
АО "Медтехнопроект"
Фактический адрес изготовителя
143026, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 720
Юридический адрес изготовителя
143026, Россия, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 720
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
223000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Медтехнопроект", Россия, 143026, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 720
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)