Наименование
Комплект для изготовления индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов Dreve, с принадлежностямив составе:
I. Комплект для изготовления индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов Dreve:
1. Материалы для изготовления слепка слухового прохода:
1.1. Отоформ Кс (Otoform Kc) REF 502;
1.2. Отоформ Ак (Otoform Ak) REF 452, 464, 45420, 4545;
1.3. Отоформ А софт (Otoform A soft) REF 3206;
1.4. Отоформ А флекс (Otoform A flex) REF 2936;
1.5. Отоформ А софтХ (Otoform A softX) REF 2956;
1.6. Отоформ Ак Х (Otoform Ak X) REF 470;
1.7. Отоформ Хпанд (Otoform Xpand) REF 2966;
2. Материалы акриловые для изготовления твердых индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
2.1. ФотоТек СЛ.Е (FotoTec SL.E) REF 14100;
2.2. Фотопласт С твердый (Fotoplast S hart) REF 43200, 43300, 43400, 43201, 43301, 43401;
2.3. Фотопласт С ИО (Fotoplast S IO) REF 4361, 4822, 4824, 437, 4852, 4854, 4821, 4823, 4825;
2.4. Фотопласт Гель (Fotoplast Gel) REF 44651, 44691, 44612, 44622, 44791;
2.5. Термософт (Thermosoft) REF 46700;
2.6. Концентрат цветовой Фотопласт (Fotoplast-Farbkonzentrat) REF 47712, 47722, 47742.
3. Материалы силиконовые для изготовления мягких индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
3.1. Биопор АБ (Biopor AB) REF 28351, 28301, 28200, 28201, 28202, 28203, 28204, 28212, 28222, 28232, 28242, 28252, 28262, 28272, 28400, 28401, 28412, 28414, 28422, 28423, 28434, 28452, 28472;
3.2. Биопор АБ легкий (Biopor AB light) REF 28524, 28525, 28526, 28527, 28513, 28593, 28543;
3.3. Биопор АБ мониторинг (Biopor AB monitoring) REF 28108, 28105, 28101, 28109, 28120, 28124;
3.4. Биопор АБ флуоресцентный (Biopor AB fluorescent) REF 28700, 28701, 28702, 28703, 28704, 28705.
4. Покрытия медицинские для лакирования индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
4.1. Фотопласт Лак 3 (Fotoplast Lack 3) REF 496, 497;
4.2. НаноСкрин (NanoScreen) REF 4945;
4.3. Термософт Лак (Thermosoft Lack) REF 4433, 4443;
4.4. Фотопласт Лак М (Fotoplast Lack M) REF 49431;
4.5. НаноСкрин Софт (NanoScreen Soft) REF 0802, 0803;
4.6. Лак Б эко (Lack B eco) REF 0811, 0812, 0813;
4.7. ФотоСкрин (FotoScreen) REF 0806, 0807;
4.8. СофтТач Лак (SoftTouch Lack) REF 4423, 4424.
5. Трубочки медицинские для изготовления индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
5.1. Трубка гнутая (Pre-bent tubing) REF 04110, 041100, 04250, 23450, 23510, 23550;
5.2. Трубочка-рожок (Libby Horn) REF 03010, 03110, 03210;
5.3. Трубочка-уголок (Arc tubing connection) REF 23110, 231100.
6. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Отоблок (стандартные и CIC) REF 565, 566;
2. Шприц дозировочный (стандартные и CIC) REF 532, 533, 534;
3. Инжектор REF 150;
4. Инжектор DS50 REF 1502, 15021;
5. Приспособление для смешивания для картриджей двойных S50 REF 3246, 3247, 3244, 3245, 3241, 3242;
6. Приспособление для смешивания для картриджей двойных 48 мл REF 322, 321, 327;
7. Приспособление для смешивания, малое REF 323;
8. Клей Фотофикс (Fotofix) REF 480, 4802;
9. Материалы для изготовления негативных форм:
9.1. Кларсил Н (Klarsil H) REF 601, 603;
9.2. Формасил 2К (Formasil 2K) REF 629, 631;
9.3. Фотосил (Fotosil) REF 610, 612;
9.4. Фотогель (Fotogel) REF 448;
9.5. Фотогель Концентрат (Fotogel Concentrate) REF 4482;
9.6. ФотоКаст (FotoCast) REF 14000;
10. Сепаратор (Separator) REF 370;
11. Клей силиконовый SK 87 REF 087;
12. Основа для клея Глусил (Glusil) REF 076;
13. Элемент питания (воздушно-цинковая батарейка), тип p675, p13, p312, p10 - 6 шт./уп.
I. Комплект для изготовления индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов Dreve:
1. Материалы для изготовления слепка слухового прохода:
1.1. Отоформ Кс (Otoform Kc) REF 502;
1.2. Отоформ Ак (Otoform Ak) REF 452, 464, 45420, 4545;
1.3. Отоформ А софт (Otoform A soft) REF 3206;
1.4. Отоформ А флекс (Otoform A flex) REF 2936;
1.5. Отоформ А софтХ (Otoform A softX) REF 2956;
1.6. Отоформ Ак Х (Otoform Ak X) REF 470;
1.7. Отоформ Хпанд (Otoform Xpand) REF 2966;
2. Материалы акриловые для изготовления твердых индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
2.1. ФотоТек СЛ.Е (FotoTec SL.E) REF 14100;
2.2. Фотопласт С твердый (Fotoplast S hart) REF 43200, 43300, 43400, 43201, 43301, 43401;
2.3. Фотопласт С ИО (Fotoplast S IO) REF 4361, 4822, 4824, 437, 4852, 4854, 4821, 4823, 4825;
2.4. Фотопласт Гель (Fotoplast Gel) REF 44651, 44691, 44612, 44622, 44791;
2.5. Термософт (Thermosoft) REF 46700;
2.6. Концентрат цветовой Фотопласт (Fotoplast-Farbkonzentrat) REF 47712, 47722, 47742.
3. Материалы силиконовые для изготовления мягких индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
3.1. Биопор АБ (Biopor AB) REF 28351, 28301, 28200, 28201, 28202, 28203, 28204, 28212, 28222, 28232, 28242, 28252, 28262, 28272, 28400, 28401, 28412, 28414, 28422, 28423, 28434, 28452, 28472;
3.2. Биопор АБ легкий (Biopor AB light) REF 28524, 28525, 28526, 28527, 28513, 28593, 28543;
3.3. Биопор АБ мониторинг (Biopor AB monitoring) REF 28108, 28105, 28101, 28109, 28120, 28124;
3.4. Биопор АБ флуоресцентный (Biopor AB fluorescent) REF 28700, 28701, 28702, 28703, 28704, 28705.
4. Покрытия медицинские для лакирования индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
4.1. Фотопласт Лак 3 (Fotoplast Lack 3) REF 496, 497;
4.2. НаноСкрин (NanoScreen) REF 4945;
4.3. Термософт Лак (Thermosoft Lack) REF 4433, 4443;
4.4. Фотопласт Лак М (Fotoplast Lack M) REF 49431;
4.5. НаноСкрин Софт (NanoScreen Soft) REF 0802, 0803;
4.6. Лак Б эко (Lack B eco) REF 0811, 0812, 0813;
4.7. ФотоСкрин (FotoScreen) REF 0806, 0807;
4.8. СофтТач Лак (SoftTouch Lack) REF 4423, 4424.
5. Трубочки медицинские для изготовления индивидуальных корпусов внутриушных слуховых аппаратов:
5.1. Трубка гнутая (Pre-bent tubing) REF 04110, 041100, 04250, 23450, 23510, 23550;
5.2. Трубочка-рожок (Libby Horn) REF 03010, 03110, 03210;
5.3. Трубочка-уголок (Arc tubing connection) REF 23110, 231100.
6. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Отоблок (стандартные и CIC) REF 565, 566;
2. Шприц дозировочный (стандартные и CIC) REF 532, 533, 534;
3. Инжектор REF 150;
4. Инжектор DS50 REF 1502, 15021;
5. Приспособление для смешивания для картриджей двойных S50 REF 3246, 3247, 3244, 3245, 3241, 3242;
6. Приспособление для смешивания для картриджей двойных 48 мл REF 322, 321, 327;
7. Приспособление для смешивания, малое REF 323;
8. Клей Фотофикс (Fotofix) REF 480, 4802;
9. Материалы для изготовления негативных форм:
9.1. Кларсил Н (Klarsil H) REF 601, 603;
9.2. Формасил 2К (Formasil 2K) REF 629, 631;
9.3. Фотосил (Fotosil) REF 610, 612;
9.4. Фотогель (Fotogel) REF 448;
9.5. Фотогель Концентрат (Fotogel Concentrate) REF 4482;
9.6. ФотоКаст (FotoCast) REF 14000;
10. Сепаратор (Separator) REF 370;
11. Клей силиконовый SK 87 REF 087;
12. Основа для клея Глусил (Glusil) REF 076;
13. Элемент питания (воздушно-цинковая батарейка), тип p675, p13, p312, p10 - 6 шт./уп.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61109
Заявитель
ООО "ИЕ Дизайн"
Фактический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, Андроновское ш., д. 26, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
111024, Россия, Москва, Андроновское ш., д. 26, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Древе Отопластик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dreve Otoplastik GmbH, Max-Planck-Str.31, 59423 Unna, Germany.
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dreve Otoplastik GmbH, Max-Planck-Str.31, 59423 Unna, Germany.
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
349870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dreve Otoplastik GmbH, Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna, Germany.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)