Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)в составе:
1. Кассета с основными реагентами R1, R2 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 1) ? 1 шт.;
2. Кассета со стартовым реагентом R3 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 2) ? 1 шт.;
3. Инструкция по применению.
1. Кассета с основными реагентами R1, R2 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 1) ? 1 шт.;
2. Кассета со стартовым реагентом R3 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 2) ? 1 шт.;
3. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61021
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
143770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)в составе:
1. Кассета с основными реагентами R1, R2 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 1) - 1 шт.
2. Кассета со стартовым реагентом R3 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 2) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18798
14.11.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
143770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)