Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXO-Av1), флакон, объем 2,0 мл ? 3 шт.;
2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXO-Av2), флакон, объем 2,0 мл ? 3 шт.;
3. Флакон пустой ? 6 шт.;
4. Этикетка для флакона ? 20 шт.;
5. Инструкция по применению
6. Паспорт присвоенных значений.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXO-Av1), флакон, объем 2,0 мл ? 3 шт.;
2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXO-Av2), флакон, объем 2,0 мл ? 3 шт.;
3. Флакон пустой ? 6 шт.;
4. Этикетка для флакона ? 20 шт.;
5. Инструкция по применению
6. Паспорт присвоенных значений.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60805
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
323290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXO-Av1), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXO-Av2), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт.
3. Флакон пустой - 6 шт.
4. Этикетка для флакона - 20 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2022/18826
18.11.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
323290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)