Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и параметров дыхания "МЕДТЕХСЕРВИС" по ТУ 26.60.12-002-61034616-2021«Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и
параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС» по ТУ 26.60.12-002-61034616-2021
Варианты исполнения:
I Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС». Регистратор ЭКГ и АД, в составе:
1.1 блок регистратора ЭКГ и АД с несъемным кабелем отведения - 1 шт;
1.2 электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые MSGLT-08G - до 50 шт;
1.3 манжеты LD-Cuff N1AR - 1 шт;
1.4 манжета LD-Cuff N2AR - 1 шт;
1.5 СД-карта с ПО «ЮГ-ХОЛТЕР» - 1 шт;
Эксплуатационная документация
1.7 Руководство по эксплуатации
II. Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС». Регистратор ЭКГ и СПИРО, в составе:
2.1 блок регистратора ЭКГ и СПИРО с несъемным кабелем отведения и внешним датчиком- 1 шт;
2.2 электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые MSGLT-08G - до 50 шт;
2.3 канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03 - 1 шт;
2.5 СД-карта с ПО «ЮГ-ХОЛТЕР» 1 шт.
Эксплуатационная документация
2.6 Руководство по эксплуатации.
параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС» по ТУ 26.60.12-002-61034616-2021
Варианты исполнения:
I Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС». Регистратор ЭКГ и АД, в составе:
1.1 блок регистратора ЭКГ и АД с несъемным кабелем отведения - 1 шт;
1.2 электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые MSGLT-08G - до 50 шт;
1.3 манжеты LD-Cuff N1AR - 1 шт;
1.4 манжета LD-Cuff N2AR - 1 шт;
1.5 СД-карта с ПО «ЮГ-ХОЛТЕР» - 1 шт;
Эксплуатационная документация
1.7 Руководство по эксплуатации
II. Комплект для суточной регистрации кардиосигналов, изменения артериального давления и параметров дыхания «МЕДТЕХСЕРВИС». Регистратор ЭКГ и СПИРО, в составе:
2.1 блок регистратора ЭКГ и СПИРО с несъемным кабелем отведения и внешним датчиком- 1 шт;
2.2 электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые MSGLT-08G - до 50 шт;
2.3 канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03 - 1 шт;
2.5 СД-карта с ПО «ЮГ-ХОЛТЕР» 1 шт.
Эксплуатационная документация
2.6 Руководство по эксплуатации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60751
Изготовитель
ООО "Медтехсервис"
Фактический адрес изготовителя
195274, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Культуры, д. 15, к. 2, кв. 70
Юридический адрес изготовителя
195274, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Культуры, д. 15, к. 2, кв. 70
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
291480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медтехсервис", Россия, 194358, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 154, лит. А, пом. № 395
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиорегистратор "Медтехсервис" по ТУ 26.60.12-002-61034616-2021в составе:
- Блок регистратора ЭКГ с несъемным кабелем отведения - 1 шт.;
- Электроды одноразовые для ЭКГ без коннекторов твердогелевые MSGLT-08G, РУ № Р3Н 2017/6494, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд." - до 50 шт.;
- Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF-0112-M101-03, РУ № Р3Н 2018/7623, производства ООО "АЛЬФАМЕДЭКС" - 1 шт.;
- СД-карта с ПО «ЮГ-ХОЛТЕР» - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20681
24.10.2023
26.60.12.129
156970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)