Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая серии SKEMA с принадлежностямиI. Установка стоматологическая серии SKEMA, варианты исполнения:
1. SKEMA 5, в составе:
1.1. Гидроблок.
1.2. Терминал инструментальный для врача.
1.3. Панель управления для врача.
1.4. Терминал инструментальный для ассистента.
1.5. Панель управления для ассистента.
2. SKEMA 5 CP, в составе:
2.1. Гидроблок.
2.2. Терминал инструментальный для врача.
2.3. Панель управления для врача.
2.4. Терминал инструментальный для ассистента.
2.5. Панель управления для ассистента.
3. SKEMA 6, в составе:
3.1. Гидроблок.
3.2. Терминал инструментальный для врача.
3.3. Панель управления для врача.
3.4. Терминал инструментальный для ассистента.
3.5. Панель управления для ассистента.
4. SKEMA 6 CP, в составе:
4.1. Гидроблок.
4.2. Терминал инструментальный для врача.
4.3. Панель управления для врача.
4.4. Терминал инструментальный для ассистента.
4.5. Панель управления для ассистента.
5. SKEMA 6 CART, в составе:
5.1. Гидроблок.
5.2. Терминал инструментальный для врача.
5.3. Панель управления для врача.
5.4. Терминал инструментальный для ассистента.
5.5. Панель управления для ассистента.
6. SKEMA 8 RS, в составе:
6.1. Гидроблок.
6.2. Терминал инструментальный для врача.
6.3. Панель управления для врача.
6.4. Терминал инструментальный для ассистента.
6.5. Панель управления для ассистента.
7. SKEMA 8 CP, в составе:
7.1. Гидроблок.
7.2. Терминал инструментальный для врача.
7.3. Панель управления для врача.
7.4. Терминал инструментальный для ассистента.
7.5. Панель управления для ассистента.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое THESI 3.
2. Кресло стоматологическое NEW SKEMA.
3. Стул стоматологический (не более 3 шт.).
4. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).
5. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).
6. Скалер (не более 10 шт.).
7. Микромотор (не более 10 шт.).
8. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).
9. Компрессор (не более 5 шт.).
10. Блок управления ножной (не более 5 шт.).
11. Турбина (не более 10 шт.).
12. Камера интраоральная (не более 5 шт.).
13. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).
14. Монитор специальный (не более 3 шт.).
15. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).
16. Лампа операционная (не более 10 шт.).
17. Колонна для лампы (не более 10 шт.).
18. Канюля аспирационная.
19. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).
20. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
21. Стол для ассистента (не более 2 шт.).
22. Держатель подноса (не более 5 шт.).
23. Сепаратор (не более 10 шт.).
24. Устройство выбора канюль.
25. Фиксатор для апекслокатора LAEC.
26. Кабель соединительный.
27. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.
28. Подголовник (не более 5 шт.).
29. Клапан DURR дренирующий.
30. Насадка для стоматологического стула.
31. Фильтр воздушный H.P.A.
32. Слюноотсос гидравлический.
33. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.
34. Модуль для рычажной остановки инструментов.
35. Апекслокатор LAEC.
36. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.
37. Насос перистальтический.
38. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.
39. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).
40. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).
41. Блок электрохирургический.
42. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.
43. Подлокотник (не более 5 шт.).
44. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
45. Подушечка (не более 5 шт.).
46. Подголовник пневматический.
47. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).
48. Экран защитный VENUS.
49. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.
50. Реле управления мотором аспиратора.
51. Устройство для промывки канюль S.H.D.
52. Устройство независимой подачи воды S.S.S.
53. Чаша-плевательница вращающаяся.
54. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.
55. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).
56. Адаптер хирургический.
57. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).
58. Устройство подогрева струи.
59. Устройство TIME FLUSHING.
60. Клапан для централизованной аспирации.
61. Клапан для аспиратора типа LC.
III. Организация - изготовитель:
- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy.
1. SKEMA 5, в составе:
1.1. Гидроблок.
1.2. Терминал инструментальный для врача.
1.3. Панель управления для врача.
1.4. Терминал инструментальный для ассистента.
1.5. Панель управления для ассистента.
2. SKEMA 5 CP, в составе:
2.1. Гидроблок.
2.2. Терминал инструментальный для врача.
2.3. Панель управления для врача.
2.4. Терминал инструментальный для ассистента.
2.5. Панель управления для ассистента.
3. SKEMA 6, в составе:
3.1. Гидроблок.
3.2. Терминал инструментальный для врача.
3.3. Панель управления для врача.
3.4. Терминал инструментальный для ассистента.
3.5. Панель управления для ассистента.
4. SKEMA 6 CP, в составе:
4.1. Гидроблок.
4.2. Терминал инструментальный для врача.
4.3. Панель управления для врача.
4.4. Терминал инструментальный для ассистента.
4.5. Панель управления для ассистента.
5. SKEMA 6 CART, в составе:
5.1. Гидроблок.
5.2. Терминал инструментальный для врача.
5.3. Панель управления для врача.
5.4. Терминал инструментальный для ассистента.
5.5. Панель управления для ассистента.
6. SKEMA 8 RS, в составе:
6.1. Гидроблок.
6.2. Терминал инструментальный для врача.
6.3. Панель управления для врача.
6.4. Терминал инструментальный для ассистента.
6.5. Панель управления для ассистента.
7. SKEMA 8 CP, в составе:
7.1. Гидроблок.
7.2. Терминал инструментальный для врача.
7.3. Панель управления для врача.
7.4. Терминал инструментальный для ассистента.
7.5. Панель управления для ассистента.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое THESI 3.
2. Кресло стоматологическое NEW SKEMA.
3. Стул стоматологический (не более 3 шт.).
4. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).
5. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).
6. Скалер (не более 10 шт.).
7. Микромотор (не более 10 шт.).
8. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).
9. Компрессор (не более 5 шт.).
10. Блок управления ножной (не более 5 шт.).
11. Турбина (не более 10 шт.).
12. Камера интраоральная (не более 5 шт.).
13. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).
14. Монитор специальный (не более 3 шт.).
15. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).
16. Лампа операционная (не более 10 шт.).
17. Колонна для лампы (не более 10 шт.).
18. Канюля аспирационная.
19. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).
20. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
21. Стол для ассистента (не более 2 шт.).
22. Держатель подноса (не более 5 шт.).
23. Сепаратор (не более 10 шт.).
24. Устройство выбора канюль.
25. Фиксатор для апекслокатора LAEC.
26. Кабель соединительный.
27. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.
28. Подголовник (не более 5 шт.).
29. Клапан DURR дренирующий.
30. Насадка для стоматологического стула.
31. Фильтр воздушный H.P.A.
32. Слюноотсос гидравлический.
33. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.
34. Модуль для рычажной остановки инструментов.
35. Апекслокатор LAEC.
36. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.
37. Насос перистальтический.
38. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.
39. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).
40. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).
41. Блок электрохирургический.
42. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.
43. Подлокотник (не более 5 шт.).
44. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
45. Подушечка (не более 5 шт.).
46. Подголовник пневматический.
47. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).
48. Экран защитный VENUS.
49. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.
50. Реле управления мотором аспиратора.
51. Устройство для промывки канюль S.H.D.
52. Устройство независимой подачи воды S.S.S.
53. Чаша-плевательница вращающаяся.
54. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.
55. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).
56. Адаптер хирургический.
57. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).
58. Устройство подогрева струи.
59. Устройство TIME FLUSHING.
60. Клапан для централизованной аспирации.
61. Клапан для аспиратора типа LC.
III. Организация - изготовитель:
- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60727
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CEFLA DENTAL GROUP, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая серии SKEMA с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Установка стоматологическая серии SKEMA, варианты исполнения:
1. SKEMA 5, в составе:
1.1. Гидроблок.
1.2. Терминал инструментальный для врача.
1.3. Панель управления для врача.
1.4. Терминал инструментальный для ассистента.
1.5. Панель управления для ассистента.
2. SKEMA 5 CP, в составе:
2.1. Гидроблок.
2.2. Терминал инструментальный для врача.
2.3. Панель управления для врача.
2.4. Терминал инструментальный для ассистента.
2.5. Панель управления для ассистента.
3. SKEMA 6, в составе:
3.1. Гидроблок.
3.2. Терминал инструментальный для врача.
3.3. Панель управления для врача.
3.4. Терминал инструментальный для ассистента.
3.5. Панель управления для ассистента.
4. SKEMA 6 CP, в составе:
4.1. Гидроблок.
4.2. Терминал инструментальный для врача.
4.3. Панель управления для врача.
4.4. Терминал инструментальный для ассистента.
4.5. Панель управления для ассистента.
5. SKEMA 6 CART, в составе:
5.1. Гидроблок.
5.2. Терминал инструментальный для врача.
5.3. Панель управления для врача.
5.4. Терминал инструментальный для ассистента.
5.5. Панель управления для ассистента.
6. SKEMA 8 RS, в составе:
6.1. Гидроблок.
6.2. Терминал инструментальный для врача.
6.3. Панель управления для врача.
6.4. Терминал инструментальный для ассистента.
6.5. Панель управления для ассистента.
7. SKEMA 8 CP, в составе:
7.1. Гидроблок.
7.2. Терминал инструментальный для врача.
7.3. Панель управления для врача.
7.4. Терминал инструментальный для ассистента.
7.5. Панель управления для ассистента.
II. Принадлежности:
1. Кресло стоматологическое THESI 3.
2. Кресло стоматологическое NEW SKEMA.
3. Стул стоматологический (не более 3 шт.).
4. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).
5. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).
6. Скалер (не более 10 шт.).
7. Микромотор (не более 10 шт.).
8. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).
9. Компрессор (не более 5 шт.).
10. Блок управления ножной (не более 5 шт.).
11. Турбина (не более 10 шт.).
12. Камера интраоральная (не более 5 шт.).
13. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).
14. Монитор специальный (не более 3 шт.).
15. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).
16. Лампа операционная (не более 10 шт.).
17. Колонна для лампы (не более 10 шт.).
18. Канюля аспирационная.
19. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).
20. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
21. Стол для ассистента (не более 2 шт.).
22. Держатель подноса (не более 5 шт.).
23. Сепаратор (не более 10 шт.).
24. Устройство выбора канюль.
25. Фиксатор для апекслокатора LAEC.
26. Кабель соединительный.
27. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.
28. Подголовник (не более 5 шт.).
29. Клапан DURR дренирующий.
30. Насадка для стоматологического стула.
31. Фильтр воздушный H.P.A.
32. Слюноотсос гидравлический.
33. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.
34. Модуль для рычажной остановки инструментов.
35. Апекслокатор LAEC.
36. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.
37. Насос перистальтический.
38. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.
39. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).
40. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).
41. Блок электрохирургический.
42. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.
43. Подлокотник (не более 5 шт.).
44. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
45. Подушечка (не более 5 шт.).
46. Подголовник пневматический.
47. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).
48. Экран защитный VENUS.
49. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.
50. Реле управления мотором аспиратора.
51. Устройство для промывки канюль S.H.D.
52. Устройство независимой подачи воды S.S.S.
53. Чаша-плевательница вращающаяся.
54. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.
55. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).
56. Адаптер хирургический.
57. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).
58. Устройство подогрева струи.
59. Устройство TIME FLUSHING.
60. Клапан для централизованной аспирации.
61. Клапан для аспиратора типа LC.
III. Организация - изготовитель:
- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy.
ФСЗ 2012/13129
11.12.2012
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)