Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностямив составе:
1. Сканер.
2. Стол пациента.
3. Рабочая станция ENG или рабочая станция IT.
4. Набор кабелей 10 м или 15 м или 20 м.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ручки для стола пациента - не более 10 шт.
2. Подголовник для 3D исследований - не более 10 шт.
3. Матрас на стол пациента - не более 10 шт.
4. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней среднего размера - не более 10 шт.
5. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней маленького размера - не более 10 шт.
6. Набор из 2 пар рентгенопозитивных ремней - не более 10 шт.
7. Набор средств для укладки пациента - не более 10 шт.
8. Подушка для укладки пациента - не более 10 шт.
9. Выносная кнопка экспозиции - не более 10 шт.
10. QA фантом - не более 2 шт.
11. Лицензия EXTRA FOV - не более 10 шт.
12. Лицензия модуля RAW DATA - не более 10 шт.
13. Лицензия AMAR, не более 10 шт.
14. Лицензия ECO SCAN - не более 10 шт.
15. Программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт.
16. Лицензия DICOM PRINTING - не более 10 шт.
17. Программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт.
18. Лицензия DICOM STORAGE +COMMITMENT - не более 10 шт.
19. Программное обеспечение NNT DICOM WORKLIST - не более 10 шт.
20. Лицензия DICOM WORKLIST + лицензия MPPS - не более 10 шт.
21. Программное обеспечение NNT DICOM QUERY/RETR. - не более 10 шт.
22. Лицензия DICOM QUERY/RETRIEVE - не более 10 шт.
23. Программное обеспечение NNT DICOM MPPS - не более 10 шт.
24. Лицензия DICOM WORKLIST + Лицензия MPPS - не более 10 шт.
25. Программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт.
26. Лицензия DICOM 3D DATA IMPORT - не более 10 шт.
27. Ключ USB 1 WS NNT - не более 10 шт.
28. Ключ USB 1 USER - не более 10 шт.
29. Ключ USB 5 WS NNT - не более 10 шт.
30. Ключ USB 5 USER - не более 10 шт.
31. Ключ USB 10 WS NNT - не более 10 шт.
32. Ключ USB 10 USER - не более 10 шт.
33. Ключ USB 25 WS NNT - не более 10 шт.
34. Ключ USB 25 USER - не более 10 шт.
35. Ключ USB 50 WS NNT - не более 10 шт.
36. Ключ USB 50 USER - не более 10 шт.
37. Рабочая станция 3D ENG или рабочая станция 3D ITA - не более 10 шт.
38. Вторичная рабочая станция (IT) или вторичная рабочая станция (UK) - не более 10 шт.
39. 22" LCD монитор - не более 10 шт.
40. 24" LCD монитор - не более 10 шт.
41. 24" 16:10 LCD монитор - не более 10 шт.
42. LCD монитор - не более 10 шт.
43. Набор электронных плат - не более 10 шт.
44. TIN фантом - не более 10 шт.
45. Набор для транспортировки - не более 10 шт.
46. Подставка для калибровки - не более 10 шт.
47. Подставка для сканирования слепков - не более 10 шт.
48. Стул пациента.
49. Клавиатура.
50. Мышь.
1. Сканер.
2. Стол пациента.
3. Рабочая станция ENG или рабочая станция IT.
4. Набор кабелей 10 м или 15 м или 20 м.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ручки для стола пациента - не более 10 шт.
2. Подголовник для 3D исследований - не более 10 шт.
3. Матрас на стол пациента - не более 10 шт.
4. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней среднего размера - не более 10 шт.
5. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней маленького размера - не более 10 шт.
6. Набор из 2 пар рентгенопозитивных ремней - не более 10 шт.
7. Набор средств для укладки пациента - не более 10 шт.
8. Подушка для укладки пациента - не более 10 шт.
9. Выносная кнопка экспозиции - не более 10 шт.
10. QA фантом - не более 2 шт.
11. Лицензия EXTRA FOV - не более 10 шт.
12. Лицензия модуля RAW DATA - не более 10 шт.
13. Лицензия AMAR, не более 10 шт.
14. Лицензия ECO SCAN - не более 10 шт.
15. Программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт.
16. Лицензия DICOM PRINTING - не более 10 шт.
17. Программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт.
18. Лицензия DICOM STORAGE +COMMITMENT - не более 10 шт.
19. Программное обеспечение NNT DICOM WORKLIST - не более 10 шт.
20. Лицензия DICOM WORKLIST + лицензия MPPS - не более 10 шт.
21. Программное обеспечение NNT DICOM QUERY/RETR. - не более 10 шт.
22. Лицензия DICOM QUERY/RETRIEVE - не более 10 шт.
23. Программное обеспечение NNT DICOM MPPS - не более 10 шт.
24. Лицензия DICOM WORKLIST + Лицензия MPPS - не более 10 шт.
25. Программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт.
26. Лицензия DICOM 3D DATA IMPORT - не более 10 шт.
27. Ключ USB 1 WS NNT - не более 10 шт.
28. Ключ USB 1 USER - не более 10 шт.
29. Ключ USB 5 WS NNT - не более 10 шт.
30. Ключ USB 5 USER - не более 10 шт.
31. Ключ USB 10 WS NNT - не более 10 шт.
32. Ключ USB 10 USER - не более 10 шт.
33. Ключ USB 25 WS NNT - не более 10 шт.
34. Ключ USB 25 USER - не более 10 шт.
35. Ключ USB 50 WS NNT - не более 10 шт.
36. Ключ USB 50 USER - не более 10 шт.
37. Рабочая станция 3D ENG или рабочая станция 3D ITA - не более 10 шт.
38. Вторичная рабочая станция (IT) или вторичная рабочая станция (UK) - не более 10 шт.
39. 22" LCD монитор - не более 10 шт.
40. 24" LCD монитор - не более 10 шт.
41. 24" 16:10 LCD монитор - не более 10 шт.
42. LCD монитор - не более 10 шт.
43. Набор электронных плат - не более 10 шт.
44. TIN фантом - не более 10 шт.
45. Набор для транспортировки - не более 10 шт.
46. Подставка для калибровки - не более 10 шт.
47. Подставка для сканирования слепков - не более 10 шт.
48. Стул пациента.
49. Клавиатура.
50. Мышь.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60722
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС. СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
2б
Вид
324130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CEFLA S.C., Via Fermi 40 - 37136 Verona (VR), Italy.
2. CEFLA S.C., Via Bicocca 14/C - 40026 Imola (BO), Italy.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностямив составе:
1. Сканер.
2. Стол пациента.
3. Рабочая станция ENG или рабочая станция IT.
4. Набор кабелей 10 м или 15 м или 20 м.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ручки для стола пациента - не более 10 шт.
2. Подголовник для 3D исследований - не более 10 шт.
3. Матрас на стол пациента - не более 10 шт.
4. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней среднего размера - не более 10 шт.
5. Набор из 2 пар рентгенонегативных ремней маленького размера - не более 10 шт.
6. Набор из 2 пар рентгенопозитивных ремней - не более 10 шт.
7. Набор средств для укладки пациента - не более 10 шт.
8. Подушка для укладки пациента - не более 10 шт.
9. Выносная кнопка экспозиции - не более 10 шт.
10. QA фантом - не более 2 шт.
11. Лицензия EXTRA FOV - не более 10 шт.
12. Лицензия модуля RAW DATA - не более 10 шт.
13. Лицензия AMAR, не более 10 шт.
14. Лицензия ECO SCAN - не более 10 шт.
15. Программное обеспечение NNT DICOM PRINTING - не более 10 шт.
16. Лицензия DICOM PRINTING - не более 10 шт.
17. Программное обеспечение NNT DICOM STORAGE - не более 10 шт.
18. Лицензия DICOM STORAGE +COMMITMENT - не более 10 шт.
19. Программное обеспечение NNT DICOM WORKLIST - не более 10 шт.
20. Лицензия DICOM WORKLIST + лицензия MPPS - не более 10 шт.
21. Программное обеспечение NNT DICOM QUERY/RETR. - не более 10 шт.
22. Лицензия DICOM QUERY/RETRIEVE - не более 10 шт.
23. Программное обеспечение NNT DICOM MPPS - не более 10 шт.
24. Лицензия DICOM WORKLIST + Лицензия MPPS - не более 10 шт.
25. Программное обеспечение NNT IMPORT 3D - не более 10 шт.
26. Лицензия DICOM 3D DATA IMPORT - не более 10 шт.
27. Ключ USB 1 WS NNT - не более 10 шт.
28. Ключ USB 1 USER - не более 10 шт.
29. Ключ USB 5 WS NNT - не более 10 шт.
30. Ключ USB 5 USER - не более 10 шт.
31. Ключ USB 10 WS NNT - не более 10 шт.
32. Ключ USB 10 USER - не более 10 шт.
33. Ключ USB 25 WS NNT - не более 10 шт.
34. Ключ USB 25 USER - не более 10 шт.
35. Ключ USB 50 WS NNT - не более 10 шт.
36. Ключ USB 50 USER - не более 10 шт.
37. Рабочая станция 3D ENG или рабочая станция 3D ITA - не более 10 шт.
38. Вторичная рабочая станция (IT) или вторичная рабочая станция (UK) - не более 10 шт.
39. 22" LCD монитор - не более 10 шт.
40. 24" LCD монитор - не более 10 шт.
41. 24" 16:10 LCD монитор - не более 10 шт.
42. LCD монитор - не более 10 шт.
43. Набор электронных плат - не более 10 шт.
44. TIN фантом - не более 10 шт.
45. Набор для транспортировки - не более 10 шт.
46. Подставка для калибровки - не более 10 шт.
47. Подставка для сканирования слепков - не более 10 шт.
48. Стул пациента.
49. Клавиатура.
50. Мышь.
РЗН 2021/13740
17.03.2021
ООО "Биомапас"
26.60.11.111
324130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)