Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая R7 с принадлежностямиI. Установка стоматологическая R7, варианты исполнения:
1. R7 CONTINENTAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
2. R7 INTERNATIONAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
3. R7 CART:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
4. R7 M CONTINENTAL:
1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
5. R7 M INTERNATIONAL:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
6. R7 M CART:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
7. R7 P:
1. Терминал инструментальный для ассистента.
2. Панель управления для ассистента.
3. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
II. Принадлежности:
1. Столик-держатель подноса (от 1 до 2).
2. Негатоскоп для панорамных снимков.
3. Поворотное сидение.
4. Вращающийся подлокотник (от 1 до 2).
5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
6. 3-функциональный пистолет (от 1 до 3).
7. Модуль с 6-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
8. 6-функциональный пистолет (от 1 до 3).
9. Турбина бесшумная (от 1 до 5).
10. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 7).
11. Электрический микромотор (от 1 до 10).
12. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 6).
13. Модуль с турбиной с разъемом Borden (от 1 до 7).
14. Скалер (от 1 до 8).
15. Модуль со скалером EMS (от 1 до 7).
16. Полимеризационная лампа (от 1 до 5).
17. Модуль для полимеризационной лампы (от 1 до 5).
18. Интраоральная камера (от 1 до 8).
19. Модуль для интраоральной камеры (от 1 до 4).
20. Наконечник для бормашины (от 1 до 6).
21. Аспирационная система (от 1 до 3).
22. Операционная лампа (от 1 до 14).
23. Защитный экран для операционной лампы.
24. Сепаратор с дренажным насосом (от 1 до 2).
25. Система влажного типа.
26. Система сухого типа.
27. Клапан для системы сухого типа (от 1 до 3).
28. Устройство подогрева воды.
29. Устройство промывки трубок.
30. Модуль с ручным управлением плевательницей.
31. Модуль с механическим управлением плевательницей.
32. Ножной блок управления (от 1 до 3).
33. Модуль для 6-го инструмента.
34. Соединительный элемент системы сухого типа/системы влажного типа.
35. Соединительный узел (от 1 до 2).
36. Кронштейн регулируемый.
37. Соединительный блок.
38. Устройство для подачи воды в стакан.
39. Съемная поворотная плевательница.
40. Кронштейн автобалансируемый.
41. Бак для независимой подачи водного спрея к инструментам и воды в стакан.
42. Неподвижный кронштейн - держатель операционной лампы.
43. Подушечка для детей.
44. Пневматический подголовник.
45. Клапан плевательницы.
46. Реле для управления мотором аспирационной системы.
47. Слюноотсос.
48. ЖК-дисплей (от 1 до 2).
49. Держатель устройства получения рентгенограмм.
III. Производственное подразделение:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c ? 40026 Imola (BO), Italy.
1. R7 CONTINENTAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
2. R7 INTERNATIONAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
3. R7 CART:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
4. R7 M CONTINENTAL:
1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
5. R7 M INTERNATIONAL:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
6. R7 M CART:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
7. R7 P:
1. Терминал инструментальный для ассистента.
2. Панель управления для ассистента.
3. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
II. Принадлежности:
1. Столик-держатель подноса (от 1 до 2).
2. Негатоскоп для панорамных снимков.
3. Поворотное сидение.
4. Вращающийся подлокотник (от 1 до 2).
5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
6. 3-функциональный пистолет (от 1 до 3).
7. Модуль с 6-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
8. 6-функциональный пистолет (от 1 до 3).
9. Турбина бесшумная (от 1 до 5).
10. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 7).
11. Электрический микромотор (от 1 до 10).
12. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 6).
13. Модуль с турбиной с разъемом Borden (от 1 до 7).
14. Скалер (от 1 до 8).
15. Модуль со скалером EMS (от 1 до 7).
16. Полимеризационная лампа (от 1 до 5).
17. Модуль для полимеризационной лампы (от 1 до 5).
18. Интраоральная камера (от 1 до 8).
19. Модуль для интраоральной камеры (от 1 до 4).
20. Наконечник для бормашины (от 1 до 6).
21. Аспирационная система (от 1 до 3).
22. Операционная лампа (от 1 до 14).
23. Защитный экран для операционной лампы.
24. Сепаратор с дренажным насосом (от 1 до 2).
25. Система влажного типа.
26. Система сухого типа.
27. Клапан для системы сухого типа (от 1 до 3).
28. Устройство подогрева воды.
29. Устройство промывки трубок.
30. Модуль с ручным управлением плевательницей.
31. Модуль с механическим управлением плевательницей.
32. Ножной блок управления (от 1 до 3).
33. Модуль для 6-го инструмента.
34. Соединительный элемент системы сухого типа/системы влажного типа.
35. Соединительный узел (от 1 до 2).
36. Кронштейн регулируемый.
37. Соединительный блок.
38. Устройство для подачи воды в стакан.
39. Съемная поворотная плевательница.
40. Кронштейн автобалансируемый.
41. Бак для независимой подачи водного спрея к инструментам и воды в стакан.
42. Неподвижный кронштейн - держатель операционной лампы.
43. Подушечка для детей.
44. Пневматический подголовник.
45. Клапан плевательницы.
46. Реле для управления мотором аспирационной системы.
47. Слюноотсос.
48. ЖК-дисплей (от 1 до 2).
49. Держатель устройства получения рентгенограмм.
III. Производственное подразделение:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c ? 40026 Imola (BO), Italy.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60720
Заявитель
ООО "БИОМАПАС"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д. 10, этаж 3, офис 350 рм 5
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CEFLA DENTAL GROUP, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая R7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка стоматологическая R7, варианты исполнения:
1. R7 CONTINENTAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
2. R7 INTERNATIONAL:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
3. R7 CART:
1. Гидроблок.
2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
3. Панель управления для врача.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Панель управления для ассистента.
6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
4. R7 M CONTINENTAL:
1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
5. R7 M INTERNATIONAL:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
6. R7 M CART:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте.
2. Панель управления для врача.
3. Терминал инструментальный для ассистента.
4. Панель управления для ассистента.
5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
7. R7 P:
1. Терминал инструментальный для ассистента.
2. Панель управления для ассистента.
3. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла.
II. Принадлежности:
1. Столик-держатель подноса (от 1 до 2).
2. Негатоскоп для панорамных снимков.
3. Поворотное сидение.
4. Вращающийся подлокотник (от 1 до 2).
5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
6. 3-функциональный пистолет (от 1 до 3).
7. Модуль с 6-функциональным пистолетом (от 1 до 7).
8. 6-функциональный пистолет (от 1 до 3).
9. Турбина бесшумная (от 1 до 5).
10. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 7).
11. Электрический микромотор (от 1 до 10).
12. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 6).
13. Модуль с турбиной с разъемом Borden (от 1 до 7).
14. Скалер (от 1 до 8).
15. Модуль со скалером EMS (от 1 до 7).
16. Полимеризационная лампа (от 1 до 5).
17. Модуль для полимеризационной лампы (от 1 до 5).
18. Интраоральная камера (от 1 до 8).
19. Модуль для интраоральной камеры (от 1 до 4).
20. Наконечник для бормашины (от 1 до 6).
21. Аспирационная система (от 1 до 3).
22. Операционная лампа (от 1 до 14).
23. Защитный экран для операционной лампы.
24. Сепаратор с дренажным насосом (от 1 до 2).
25. Система влажного типа.
26. Система сухого типа.
27. Клапан для системы сухого типа (от 1 до 3).
28. Устройство подогрева воды.
29. Устройство промывки трубок.
30. Модуль с ручным управлением плевательницей.
31. Модуль с механическим управлением плевательницей.
32. Ножной блок управления (от 1 до 3).
33. Модуль для 6-го инструмента.
34. Соединительный элемент системы сухого типа/системы влажного типа.
35. Соединительный узел (от 1 до 2).
36. Кронштейн регулируемый.
37. Соединительный блок.
38. Устройство для подачи воды в стакан.
39. Съемная поворотная плевательница.
40. Кронштейн автобалансируемый.
41. Бак для независимой подачи водного спрея к инструментам и воды в стакан.
42. Неподвижный кронштейн - держатель операционной лампы.
43. Подушечка для детей.
44. Пневматический подголовник.
45. Клапан плевательницы.
46. Реле для управления мотором аспирационной системы.
47. Слюноотсос.
48. ЖК-дисплей (от 1 до 2).
49. Держатель устройства получения рентгенограмм.
III. Производственное подразделение:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c ? 40026 Imola (BO), Italy.
ФСЗ 2010/07142
09.06.2010
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)