Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS;
- назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие).
2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.).
8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.).
9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.).
11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.).
13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.).
14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.).
19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.).
20. Ключи (не более 3 шт.).
21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.).
22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.).
23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.).
24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.).
25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).
26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.).
27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.).
28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).
30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
- назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие).
2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.).
8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.).
9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.).
11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.).
13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.).
14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.).
19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.).
20. Ключи (не более 3 шт.).
21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.).
22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.).
23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.).
24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.).
25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).
26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.).
27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.).
28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).
30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60320
Заявитель
ООО "Регистр СЮ"
Фактический адрес заявителя
127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 20, этаж 2, помещ. 1, ком. 25, офис А3Э
Юридический адрес заявителя
127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 20, этаж 2, помещ. 1, ком. 25, офис А3Э
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan.
2. HOYA Corporation PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями- бронхофиброскопы (вид 179300): FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS;
- назо-фаринго-ларингофиброскопы (вид 179710): FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие).
2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.).
8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.).
9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.).
11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.).
13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.).
14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.).
19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.).
20. Ключи (не более 3 шт.).
21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.).
22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.).
23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.).
24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.).
25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).
26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.).
27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.).
28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).
30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
ФСЗ 2008/01979
30.09.2016
ООО "МИП-Тест"
94 4210
см. приложение
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей:
- бронхофиброскопы: FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS;
- назо-фаринго-ларингофиброскопы: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
II. Принадлежности:
1. Чистящие щетки типа CS (не более 15 штук на одно изделие).
2. Адаптеры для очистки канала отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.).
4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.).
5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 10 наборов).
6. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.).
7. Крышки окуляра типа OF-D (не более 4 шт.).
8. Загубники типа OF-Z (не более 5 шт.).
9. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 фл.).
10. Наглазники типа OF-D (не более 2 шт.).
11. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.).
12. Aдаптеры-рукава световода типа OF-G (не более 2 шт.).
13. Источники света батарейного типа, типа BS-L (не более 3 шт.).
14. Кабели световода типа BS-LC (не более 2 шт.).
15. Набор галогеновых ламп типа BS-H (не более 3 наборов).
16. Крышки для замачивания типа BS-B (не более 3 шт.).
17. Источники света трансформаторного типа, типа BS-LHAC (не более 2 шт.).
18. Кейсы типа VF-B (не более 2 шт.).
19. Инструкции по эксплуатации (не более 3 шт.).
20. Ключи (не более 3 шт.).
21. Биопсийные щипцы с окном типа KW (не более 10 шт.).
22. Щипцы «захватывающая корзина» типа GB-W (не более 15 шт.).
23. Рукоятки щипцов «захватывающая корзина» типа OD-B (не более 10 шт.).
24. Петли овальные типа DT-W (не более 15 шт.).
25. Петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.).
26. Рукоятки типа OD-D (не более 10 шт.).
27. Трубки для очистки типа OD-D (не более 10 шт.).
28. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.).
29. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.).
30. Адаптеры типа AL, AL-OL, AT, AP, AH (не более 3 шт.).
ФСЗ 2008/01979
18.11.2011
94 4210
—
Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей (см. Приложение на 1 листе)Фиброскопы "ПЕНТАКС" для исследования дыхательных путей:
- бронхофиброскопы: FB-8V, FB-10V, FB-15V, FB-18V, FB-19TV, FB-15BS, FB-18BS, FB-15RBS, FB-18RBS;
- назо-фаринго-ларингофиброскопы: FNL-7RP3, FNL-10RP3, FNL-15RP3, FNL-10RBS.
ФСЗ 2008/01979
03.06.2008
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)