Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока «Минидоп» по ТУ 9442-018-17201375-2013Приложение 1
«Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока «Минидоп», в следующих исполнениях:
1. Исполнение 1 - «Минидоп-2»
1.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц;
1.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
1.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
1.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
1.5 Руководство по эксплуатации;
2. Исполнение 2 -«Минидоп-4»
2.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц;
2.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
2.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В;
2.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
2.5 Руководство по эксплуатации.
3. Исполнение 3 - "Минидоп-8»
3.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц;
3.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
3.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В;
3.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
3.5 Руководство по эксплуатации.
«Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока «Минидоп», в следующих исполнениях:
1. Исполнение 1 - «Минидоп-2»
1.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц;
1.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
1.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
1.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
1.5 Руководство по эксплуатации;
2. Исполнение 2 -«Минидоп-4»
2.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц;
2.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
2.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В;
2.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
2.5 Руководство по эксплуатации.
3. Исполнение 3 - "Минидоп-8»
3.1 Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц;
3.2 Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
3.3 Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В;
3.4 Медиагель высокой вязкости, 250 г. производства ООО «Гельтек-Медика»;
3.5 Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5245
Изготовитель
ЗАО "НПФ "БИОСС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ПРОЕЗД 4922, д.4, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013в следующих исполнениях:
1. Исполнение 1 -«Минидоп-2»
1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц;
1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
1.5. Руководство по эксплуатации;
2. Исполнение 2 - «Минидоп-4»
2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц;
2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
2.5. Руководство по эксплуатации;
3. Исполнение 3 - «Минидоп-8»
3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц;
3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
3.5. Руководство по эксплуатации
РЗН 2014/2045
30.04.2015
94 4280
127360
Индикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013в следующих исполнениях:
1. Исполнение 1 -«Минидоп-2»
1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц;
1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
1.5. Руководство по эксплуатации;
2. Исполнение 2 - «Минидоп-4»
2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц;
2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
2.5. Руководство по эксплуатации;
3. Исполнение 3 - «Минидоп-8»
3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц;
3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II;
3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт.;
3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика»;
3.5. Руководство по эксплуатации
РЗН 2014/2045
27.10.2014
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)