Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский терапевтический PinPointe с принадлежностямиПринадлежности:
1. Основной блок.
2. Ключ блокировки.
3. Ключи для запуска (не более 2 шт.).
4. Излучатель.
5. Наконечник.
6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).
7. Очки защитные для пациента в футляре.
8. Педаль ножная.
9. Световод.
10. Держатель световода.
11. Защитный колпачок.
12. Колпачок порта световода.
13. Датчик температуры.
14. Устройство удаленной блокировки прибора.
15. Кабель питания.
16. Инструмент для обрезания световода.
17. Наконечник бесконтактный.
18. Пластиковая емкость.
19. Стилус.
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Инструкция по клиническому применению.
22. Наклейка «Осторожно, работает лазер».
1. Основной блок.
2. Ключ блокировки.
3. Ключи для запуска (не более 2 шт.).
4. Излучатель.
5. Наконечник.
6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).
7. Очки защитные для пациента в футляре.
8. Педаль ножная.
9. Световод.
10. Держатель световода.
11. Защитный колпачок.
12. Колпачок порта световода.
13. Датчик температуры.
14. Устройство удаленной блокировки прибора.
15. Кабель питания.
16. Инструмент для обрезания световода.
17. Наконечник бесконтактный.
18. Пластиковая емкость.
19. Стилус.
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Инструкция по клиническому применению.
22. Наклейка «Осторожно, работает лазер».
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5177
Изготовитель
"НувоЛэйз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский терапевтический PinPointe с принадлежностямиПринадлежности:
1. Основной блок.
2. Ключ блокировки.
3. Ключи для запуска (не более 2 шт.).
4. Излучатель.
5. Наконечник.
6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).
7. Очки защитные для пациента в футляре.
8. Педаль ножная.
9. Световод.
10. Держатель световода.
11. Защитный колпачок.
12. Колпачок порта световода.
13. Датчик температуры.
14. Устройство удаленной блокировки прибора.
15. Кабель питания.
16. Инструмент для обрезания световода.
17. Наконечник бесконтактный.
18. Пластиковая емкость.
19. Стилус.
20. Инструкция по эксплуатации.
21. Инструкция по клиническому применению.
22. Наклейка «Осторожно, работает лазер».
РЗН 2015/2457
02.03.2015
ООО "Регистр СЮ"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)