Наименование
Система лучевой терапии "Unique (RUS)" с принадлежностямиI. Система лучевой терапии «UNIQUE (RUS)» с принадлежностями, в составе:
1. Линейный ускоритель Unique (RUS)
2. Монтажная рама или монтажная рама универсальная (при необходимости)
3. Стол лечебный
4. Дека лечебного стола (при необходимости)
5. Много лепестковый коллиматор 80 или 120
6. Устройство портальной визуализации
7. Консоль управления
8. Стабилизатор электропитания (при необходимости)
9. Водоохладитель (при необходимости)
10. Электрораспределительный щит (при необходимости)
11. Устройство для стереотаксического облучения (при необходимости)
12. Анализатор дозного поля Blue Phantom2 «ИБА Дозиметри ГмбХ» (РУ № ФСЗ 2009/05454 от
19 января 2018 года) (при необходимости)
13. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в
радиационной терапии, с принадлежностями «ПТВ-Фрайбург Физико-технические
предприятия Д-р Пихлау ГмбХ» (РУ № ФСЗ 2011/09009 от 25 февраля 2011 года) (при
необходимости)
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear «Сан Нуклеар Корпорэйшн»
(РУ № ФСЗ 2008/01831 от 31 августа 2009 года) (при необходимости)
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении
лучевой терапии «Орфит Индастриз НВ» (РУ № ФСЗ 2011/10395 от 24 августу 2011 года) (при
необходимости)
Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии
«ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП.» (РУ № ФСЗ 2010/08414 от 01 декабря 2010 года) (при
необходимости)
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении
лучевой терапии, «Медтек, Инк., д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз» (РУ № ФСЗ 2010/07683 от
15 февраля 2019 года) (при необходимоети)
Дека лечебного етола Protura (РУ № РЗН 2015/2407 от 10.07.2015) (при необходимости)
Материалы для радиологии RT Fix (РУ № РЗН 2013/1027 от 27 февраля 2020 года) (при
необходимости)
Фильтры нижние клиновидные - не более 4 штук, (при необходимости)
Фильтры верхние клиновидные - не более 4 штук, (при необходимости)
Набор лазерных указателей изоцентра (стартовый набор) (при необходимости):
- Настенный лазер
- Потолочный лазер
- Диодный лазерный указатель
23. Система теленаблюдения за пациентом с переговорным уетройством (при необходимости) в
составе:
- База переговорного устройства
- Динамик со встроенным микрофоном
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
I
- Видеокамера купольная - не более 2 шт.
- Цифровая видеокамера
- Системный контроллер
- Широкоугольный объектив
- Квадратор цветной
- Монитор LCD
24. Устройство синхронизации с дыханием пациента - не более 3 шт. (при необходимости)
25. Устройство радиационного контроля, производители: ООО НПП «Доза», НТЦ Амплитуда,
Comecer (при необходимости)
26. Рентгенографическая система позиционирования и верификации положения пациента
ЕхасТгас с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07558 от 30 июля 2010 года) (при
необходимости)
27. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария» (при необходимости)
27.1. Программное обеспечение для онкологических исследований «Ария» (при
необходимости)
27.2. Рабочая станция для установки программного обеспечение для онкологических
исследований «Ария» - не более 20 шт. (при необходимости)
27.3. Сервер информационно-управляющей онкологической системы «Ария» - не более
2 шт. (при необходимости)
28. Система планирования облучения «Эклипс» (при необходимости)
28.1. Программное обеспечение для планирования облучения «Эклипс» (при
необходимости);
28.2. Рабочая станция установки программного обеспечения «Эклипс» - не более 20 шт.
(при необходимости)
29. Монитор для процедурного помещения, (при необходимости);
30. Стереотаксический многолепестковый коллиматор, (при необходимости);
31. Конические коллиматоры для радиохирургии - не более 10 шт. (при необходимости)
32. Программное обеспечение для портальной дозиметрии, (при необходи-мости);
11. Принадлежности:
Поддоны для дополнительных приспособлений - не более 20 шт. (при необходимости);
1. Линейный ускоритель Unique (RUS)
2. Монтажная рама или монтажная рама универсальная (при необходимости)
3. Стол лечебный
4. Дека лечебного стола (при необходимости)
5. Много лепестковый коллиматор 80 или 120
6. Устройство портальной визуализации
7. Консоль управления
8. Стабилизатор электропитания (при необходимости)
9. Водоохладитель (при необходимости)
10. Электрораспределительный щит (при необходимости)
11. Устройство для стереотаксического облучения (при необходимости)
12. Анализатор дозного поля Blue Phantom2 «ИБА Дозиметри ГмбХ» (РУ № ФСЗ 2009/05454 от
19 января 2018 года) (при необходимости)
13. Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в
радиационной терапии, с принадлежностями «ПТВ-Фрайбург Физико-технические
предприятия Д-р Пихлау ГмбХ» (РУ № ФСЗ 2011/09009 от 25 февраля 2011 года) (при
необходимости)
Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear «Сан Нуклеар Корпорэйшн»
(РУ № ФСЗ 2008/01831 от 31 августа 2009 года) (при необходимости)
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении
лучевой терапии «Орфит Индастриз НВ» (РУ № ФСЗ 2011/10395 от 24 августу 2011 года) (при
необходимости)
Комплект для иммобилизации пациента при топометрической подготовке и лучевой терапии
«ВФР/АКВАПЛАСТ КОРП.» (РУ № ФСЗ 2010/08414 от 01 декабря 2010 года) (при
необходимости)
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении
лучевой терапии, «Медтек, Инк., д.б.а. Цивко Медикал Солюшнз» (РУ № ФСЗ 2010/07683 от
15 февраля 2019 года) (при необходимоети)
Дека лечебного етола Protura (РУ № РЗН 2015/2407 от 10.07.2015) (при необходимости)
Материалы для радиологии RT Fix (РУ № РЗН 2013/1027 от 27 февраля 2020 года) (при
необходимости)
Фильтры нижние клиновидные - не более 4 штук, (при необходимости)
Фильтры верхние клиновидные - не более 4 штук, (при необходимости)
Набор лазерных указателей изоцентра (стартовый набор) (при необходимости):
- Настенный лазер
- Потолочный лазер
- Диодный лазерный указатель
23. Система теленаблюдения за пациентом с переговорным уетройством (при необходимости) в
составе:
- База переговорного устройства
- Динамик со встроенным микрофоном
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
I
- Видеокамера купольная - не более 2 шт.
- Цифровая видеокамера
- Системный контроллер
- Широкоугольный объектив
- Квадратор цветной
- Монитор LCD
24. Устройство синхронизации с дыханием пациента - не более 3 шт. (при необходимости)
25. Устройство радиационного контроля, производители: ООО НПП «Доза», НТЦ Амплитуда,
Comecer (при необходимости)
26. Рентгенографическая система позиционирования и верификации положения пациента
ЕхасТгас с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07558 от 30 июля 2010 года) (при
необходимости)
27. Информационно-управляющая онкологическая система «Ария» (при необходимости)
27.1. Программное обеспечение для онкологических исследований «Ария» (при
необходимости)
27.2. Рабочая станция для установки программного обеспечение для онкологических
исследований «Ария» - не более 20 шт. (при необходимости)
27.3. Сервер информационно-управляющей онкологической системы «Ария» - не более
2 шт. (при необходимости)
28. Система планирования облучения «Эклипс» (при необходимости)
28.1. Программное обеспечение для планирования облучения «Эклипс» (при
необходимости);
28.2. Рабочая станция установки программного обеспечения «Эклипс» - не более 20 шт.
(при необходимости)
29. Монитор для процедурного помещения, (при необходимости);
30. Стереотаксический многолепестковый коллиматор, (при необходимости);
31. Конические коллиматоры для радиохирургии - не более 10 шт. (при необходимости)
32. Программное обеспечение для портальной дозиметрии, (при необходи-мости);
11. Принадлежности:
Поддоны для дополнительных приспособлений - не более 20 шт. (при необходимости);
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43931
Изготовитель
ООО "Фабрика РТТ"
Фактический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5
Юридический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
2б
Вид
125970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Фабрика радиотерапевтической техники", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)