Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностямиI. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 510 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Сумка для принадлежностей ? 1 шт.
3. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
4. Трубка контроля давления? 1 шт.
5. Ключ гаечный ? 1 шт.
6. Адаптер кабеля питания -1шт.
7. Кабель питания для блока ИВЛ ? 1 шт.
8. Кабель питания от бортовой сети ? 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Крепление настенное ? 1 шт. (при необходимости)
11. Клапан выдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
12. Клипсы для крепления контура ? не более 5 шт. (при необходимости)
13. Трубка дыхательная ? не более 10 шт. (при необходимости)
14. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
15. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
16. Держатель маски лицевой ? не более 1 шт. (при необходимости)
17. Предохранители плавкие ? не более 6 шт. (при необходимости)
18. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
19. Тестовое легкое ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Газовый баллон, 2 л ? 1 шт. (при необходимости)
21. Адаптер для заправки баллона ? 1 шт. (при необходимости)
22. Блок аспирации ? не более 3 шт. (при необходимости)
23. PEEP клапан ? не более 1 шт. (при необходимости).
II. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 520 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Сумка для переноски? 1 шт.
3. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
4. Трубка контроля давления? 1 шт.
5. Адаптер кабеля питания -1шт.
6. Кабель питания для блока ИВЛ ? 1 шт.
7. Кабель питания от бортовой сети ? 1 шт.
8. Трубка отбора проб ? 1 шт.
9. Передающая трубка датчика потока ? 1 шт.
10. Угловой соединитель ? 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
12. Увлажнитель VHB10A ? 1шт. (при необходимости)
13. Камера увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
14. Угловой соединитель ? 1шт. (при необходимости)
15. Прямой соединитель ? 1шт. (при необходимости)
16. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт./уп.) (при необходимости)
17. Термометр для увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
18. Крепление для увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
19. Стойка передвижная - 1 шт. (при необходимости)
20. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт
21. Водяная ловушка ? не более 40 шт. (при необходимости)
22. Трубки дыхательные в комплекте ? не более 10 уп. (5 шт./уп. ) (при необходимости)
23. Адаптер Y-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
24. Крепление настенное ? 1 шт. (при необходимости)
25. Винт крепежный ? не более 4 шт. (при необходимости)
26. Ключ гаечный ? 1 шт. (при необходимости)
27. Клапан выдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
28. Клипсы для крепления контура ? не более 5 шт. (при необходимости)
29. Трубка дыхательная ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
31. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
32. Держатель маски лицевой ? не более 1 шт. (при необходимости)
33. Предохранители плавкие ? не более 6 шт. (при необходимости)
34. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
35. Тестовое легкое ? не более 10 шт. (при необходимости)
36. Газовый баллон, 2 л ? 1 шт. (при необходимости)
37. Адаптер для заправки баллона ? 1 шт. (при необходимости)
38. Фильтр воздушный ? не более 3 шт. (при необходимости)
39. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? 1 шт. (при необходимости)
40. Блок аспирации ? не более 1 шт. (при необходимости)
III. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4500 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Стойка с креплением - 1 шт.
4. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
5. Компрессор -1 шт.
6. Кабель питания компрессора -1 шт.
7. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
8. Увлажнитель VHB10A ? 1шт.
9. Камера увлажнителя ? 1 шт.
10. Угловой соединитель ? 1шт.
11. Прямой соединитель ? 1шт.
12. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
13. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
14. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
16. Шланг для подачи кислорода? 1 шт.
17. Шланг для подачи воздуха ? 1 шт.
18. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
19. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
21. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
22. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
23. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
24. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
25. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
26. Диафрагма для модуля вдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
27. Уплотнительное кольцо модуля выдоха - не более 5 шт. (при необходимости)
28. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
29. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Трубки дыхательные в комплекте ? не более 10 уп. (5 шт./уп. ) (при необходимости)
31. Адаптер Y-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
32. Адаптер L-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
33. Водяная ловушка ? не более 40 шт. (при необходимости)
34. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
35. Блок дыхательного порта - не более 3 шт. (при необходимости)
36. Ключ для крышки клапана - не более 1 шт. (при необходимости)
37. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
38. Фильтр для компрессора ? не более 5 шт. (при необходимости)
39. Фильтр - влагосборник для компрессора - не более 5 шт. (при необходимости)
40. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
41. Предохранитель для компрессора ? не более 6 шт. (при необходимости)
42. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
43. Предохранитель для аккумуляторной батареи ? не более 6 шт. (при необходимости)
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4530 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Крепление для монитора ? 1 шт.
4. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
5. Кабель соединительный - 2 шт.
6. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
7. Увлажнитель VHB10A ? 1шт.
8. Камера увлажнителя ? 1 шт.
9. Угловой соединитель ? 1шт.
10. Прямой соединитель ? 1шт.
11. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
12. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
13. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
16. Шланг для подачи воздуха ? 1 шт.
17. Компрессор со стойкой - 1 шт. (при необходимости)
18. Стойка передвижная - 1 шт. (при необходимости)
19. Контур дыхательный многоразовый для новорожденных ? не более 10 уп. (при необходимости)
20. Контур дыхательный многоразовый для детей ? не более 10 уп. (при необходимости)
21. Контур дыхательный многоразовый для взрослых ? не более 10 уп. (при необходимости)
22. Контур дыхательный одноразовый для взрослых ? не более 100 уп. (при необходимости)
23. Контур дыхательный одноразовый для детей ? не более 100 уп. (при необходимости)
24. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
25. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
26. Маска лицевая многоразовая для новорожденных ? не более 10 шт. (при необходимости)
27. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
28. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
29. Тестовое легкое для новорожденных ? 1 шт. (при необходимости.)
30. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
31. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
32. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
33. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
34. Диафрагма для модуля вдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
35. Диафрагма для модуля выдоха - не более 10 шт. (при необходимости)
36. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
37. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
38. Уплотнительное кольцо ? не более 5 шт. (при необходимости)
39. Влагосборник ? не более 3 шт. (при необходимости)
40. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA CO2). производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409? не более 3 шт. (при необходимости)
41. Адаптер воздушный, производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409 не более 10 уп. (25 шт./уп. ) (при необходимости)
42. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
43. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
44. Фильтр для компрессора ? не более 5 шт. (при необходимости)
45. Фильтр - влагосборник для компрессора - не более 5 шт. (при необходимости)
46. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
47. Предохранитель для компрессора ? не более 6 шт. (при необходимости)
48. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
49. Предохранитель для стойки ? не более 6 шт. (при необходимости)
V. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 в составе :
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
4. Кабель соединительный - 2 шт.
5. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
6. Увлажнитель VHB10 ? 1шт.
7. Камера увлажнителя ? 1 шт.
8. Угловой соединитель ? 1шт.
9. Прямой соединитель ? 1шт.
10. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
11. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
12. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
13. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Новая Зеландия, РУ РЗН 2014/1416? 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Шланг кислородный ? 1 шт.
16. Стойка передвижная - 1 шт.
17. Контур дыхательный многоразовый для детей ? не более 10 уп. (при необходимости)
18. Контур дыхательный многоразовый для взрослых ? не более 10 уп. (при необходимости)
19. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
21. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
22. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
23. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
24. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
25. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
26. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
27. Диафрагма для модуля выдоха - не более 10 шт. (при необходимости)
28. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
29. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
31. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA CO2). производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409? не более 3 шт. (при необходимости)
32. Адаптер воздушный, производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409 не более 10 уп. (25 шт./уп. ) (при необходимости))
33. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
34. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
35. Фильтр для разъёма подачи кислорода ? не более 10 шт. (при необходимости)
36. Фильтр воздухозаборника ? не более 5 шт. (при необходимости)
37. Предохранитель для увлажнителя ? не более 6 шт. (при необходимости)
38. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
39. Предохранитель для стойки ? не более 6 шт. (при необходимости)
40. Адаптер L-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Сумка для принадлежностей ? 1 шт.
3. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
4. Трубка контроля давления? 1 шт.
5. Ключ гаечный ? 1 шт.
6. Адаптер кабеля питания -1шт.
7. Кабель питания для блока ИВЛ ? 1 шт.
8. Кабель питания от бортовой сети ? 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Крепление настенное ? 1 шт. (при необходимости)
11. Клапан выдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
12. Клипсы для крепления контура ? не более 5 шт. (при необходимости)
13. Трубка дыхательная ? не более 10 шт. (при необходимости)
14. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
15. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
16. Держатель маски лицевой ? не более 1 шт. (при необходимости)
17. Предохранители плавкие ? не более 6 шт. (при необходимости)
18. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
19. Тестовое легкое ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Газовый баллон, 2 л ? 1 шт. (при необходимости)
21. Адаптер для заправки баллона ? 1 шт. (при необходимости)
22. Блок аспирации ? не более 3 шт. (при необходимости)
23. PEEP клапан ? не более 1 шт. (при необходимости).
II. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 520 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Сумка для переноски? 1 шт.
3. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
4. Трубка контроля давления? 1 шт.
5. Адаптер кабеля питания -1шт.
6. Кабель питания для блока ИВЛ ? 1 шт.
7. Кабель питания от бортовой сети ? 1 шт.
8. Трубка отбора проб ? 1 шт.
9. Передающая трубка датчика потока ? 1 шт.
10. Угловой соединитель ? 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
12. Увлажнитель VHB10A ? 1шт. (при необходимости)
13. Камера увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
14. Угловой соединитель ? 1шт. (при необходимости)
15. Прямой соединитель ? 1шт. (при необходимости)
16. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт./уп.) (при необходимости)
17. Термометр для увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
18. Крепление для увлажнителя ? 1 шт. (при необходимости)
19. Стойка передвижная - 1 шт. (при необходимости)
20. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт
21. Водяная ловушка ? не более 40 шт. (при необходимости)
22. Трубки дыхательные в комплекте ? не более 10 уп. (5 шт./уп. ) (при необходимости)
23. Адаптер Y-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
24. Крепление настенное ? 1 шт. (при необходимости)
25. Винт крепежный ? не более 4 шт. (при необходимости)
26. Ключ гаечный ? 1 шт. (при необходимости)
27. Клапан выдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
28. Клипсы для крепления контура ? не более 5 шт. (при необходимости)
29. Трубка дыхательная ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
31. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
32. Держатель маски лицевой ? не более 1 шт. (при необходимости)
33. Предохранители плавкие ? не более 6 шт. (при необходимости)
34. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
35. Тестовое легкое ? не более 10 шт. (при необходимости)
36. Газовый баллон, 2 л ? 1 шт. (при необходимости)
37. Адаптер для заправки баллона ? 1 шт. (при необходимости)
38. Фильтр воздушный ? не более 3 шт. (при необходимости)
39. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? 1 шт. (при необходимости)
40. Блок аспирации ? не более 1 шт. (при необходимости)
III. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4500 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Стойка с креплением - 1 шт.
4. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
5. Компрессор -1 шт.
6. Кабель питания компрессора -1 шт.
7. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
8. Увлажнитель VHB10A ? 1шт.
9. Камера увлажнителя ? 1 шт.
10. Угловой соединитель ? 1шт.
11. Прямой соединитель ? 1шт.
12. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
13. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
14. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
15. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
16. Шланг для подачи кислорода? 1 шт.
17. Шланг для подачи воздуха ? 1 шт.
18. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
19. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
21. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
22. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
23. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
24. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
25. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
26. Диафрагма для модуля вдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
27. Уплотнительное кольцо модуля выдоха - не более 5 шт. (при необходимости)
28. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
29. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Трубки дыхательные в комплекте ? не более 10 уп. (5 шт./уп. ) (при необходимости)
31. Адаптер Y-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
32. Адаптер L-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
33. Водяная ловушка ? не более 40 шт. (при необходимости)
34. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
35. Блок дыхательного порта - не более 3 шт. (при необходимости)
36. Ключ для крышки клапана - не более 1 шт. (при необходимости)
37. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
38. Фильтр для компрессора ? не более 5 шт. (при необходимости)
39. Фильтр - влагосборник для компрессора - не более 5 шт. (при необходимости)
40. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
41. Предохранитель для компрессора ? не более 6 шт. (при необходимости)
42. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
43. Предохранитель для аккумуляторной батареи ? не более 6 шт. (при необходимости)
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4530 в составе:
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Крепление для монитора ? 1 шт.
4. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
5. Кабель соединительный - 2 шт.
6. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
7. Увлажнитель VHB10A ? 1шт.
8. Камера увлажнителя ? 1 шт.
9. Угловой соединитель ? 1шт.
10. Прямой соединитель ? 1шт.
11. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
12. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
13. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Шланг для подачи кислорода ? 1 шт.
16. Шланг для подачи воздуха ? 1 шт.
17. Компрессор со стойкой - 1 шт. (при необходимости)
18. Стойка передвижная - 1 шт. (при необходимости)
19. Контур дыхательный многоразовый для новорожденных ? не более 10 уп. (при необходимости)
20. Контур дыхательный многоразовый для детей ? не более 10 уп. (при необходимости)
21. Контур дыхательный многоразовый для взрослых ? не более 10 уп. (при необходимости)
22. Контур дыхательный одноразовый для взрослых ? не более 100 уп. (при необходимости)
23. Контур дыхательный одноразовый для детей ? не более 100 уп. (при необходимости)
24. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
25. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
26. Маска лицевая многоразовая для новорожденных ? не более 10 шт. (при необходимости)
27. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
28. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
29. Тестовое легкое для новорожденных ? 1 шт. (при необходимости.)
30. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
31. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
32. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
33. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
34. Диафрагма для модуля вдоха ? не более 10 шт. (при необходимости)
35. Диафрагма для модуля выдоха - не более 10 шт. (при необходимости)
36. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
37. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
38. Уплотнительное кольцо ? не более 5 шт. (при необходимости)
39. Влагосборник ? не более 3 шт. (при необходимости)
40. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA CO2). производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409? не более 3 шт. (при необходимости)
41. Адаптер воздушный, производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409 не более 10 уп. (25 шт./уп. ) (при необходимости)
42. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
43. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
44. Фильтр для компрессора ? не более 5 шт. (при необходимости)
45. Фильтр - влагосборник для компрессора - не более 5 шт. (при необходимости)
46. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
47. Предохранитель для компрессора ? не более 6 шт. (при необходимости)
48. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
49. Предохранитель для стойки ? не более 6 шт. (при необходимости)
V. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 в составе :
1. Блок ИВЛ ?1 шт.
2. Монитор ? 1шт.
3. Кабель питания для блока ИВЛ ?1 шт.
4. Кабель соединительный - 2 шт.
5. Кронштейн для дыхательного контура - 1шт.
6. Увлажнитель VHB10 ? 1шт.
7. Камера увлажнителя ? 1 шт.
8. Угловой соединитель ? 1шт.
9. Прямой соединитель ? 1шт.
10. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя ? 1уп. (10шт.)
11. Термометр для увлажнителя ? 1 шт.
12. Крепление для увлажнителя ? 1 шт.
13. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, производства Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Новая Зеландия, РУ РЗН 2014/1416? 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Шланг кислородный ? 1 шт.
16. Стойка передвижная - 1 шт.
17. Контур дыхательный многоразовый для детей ? не более 10 уп. (при необходимости)
18. Контур дыхательный многоразовый для взрослых ? не более 10 уп. (при необходимости)
19. Маска лицевая многоразовая для взрослых ? не более 10 шт. (при необходимости)
20. Маска лицевая многоразовая для детей ? не более 10 шт. (при необходимости)
21. Чехол - не более 1 шт. (при необходимости)
22. Тестовое легкое для взрослых ? 1 шт. (при необходимости)
23. Держатель дыхательного контура ? не более 3 шт. (при необходимости)
24. Аккумуляторная батарея ? не более 5 шт. (при необходимости)
25. Датчик кислорода, производства EnviteC ? Wismar GmbH, РУ ФСЗ 2012/13363 ? не более 10 шт. (при необходимости)
26. Устройства для ингаляционного введения, производства Salter Labs, США, РУ ФСЗ 2011/11170 ? не более 20 шт. (при необходимости)
27. Диафрагма для модуля выдоха - не более 10 шт. (при необходимости)
28. Держатель маски ? не более 10 шт. (при необходимости)
29. Клапан модуля выдоха (односторонний) ? не более 10 шт. (при необходимости)
30. Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости)
31. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA CO2). производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409? не более 3 шт. (при необходимости)
32. Адаптер воздушный, производитель "Phasein АВ",Швеция, РУ РЗН 2015/3409 не более 10 уп. (25 шт./уп. ) (при необходимости))
33. Фильтр бактериальный ? не более 100 шт. (при необходимости)
34. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ ? не более 5 шт. (при необходимости)
35. Фильтр для разъёма подачи кислорода ? не более 10 шт. (при необходимости)
36. Фильтр воздухозаборника ? не более 5 шт. (при необходимости)
37. Предохранитель для увлажнителя ? не более 6 шт. (при необходимости)
38. Предохранитель для блока ИВЛ ? не более 6 шт. (при необходимости)
39. Предохранитель для стойки ? не более 6 шт. (при необходимости)
40. Адаптер L-образный - не более 20 шт. (при необходимости)
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43929
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Изготовитель
"Бейцзин Ионмед Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Outer Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P. R, of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Outer Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P. R, of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Outer Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P. R, of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями1. Вентилятор.
2. Газовый баллон 3,2 л.
3. Взрослый конур пациента.
4. Шланги высокого давления.
5. Внутренние батареи и DC адаптер.
6. Компрессор медицинского воздуха.
7. Система увлажнения.
8. Мешок контрольный.
9. Трубка.
10 Переходник для баллона.
11. Предохранители-2шт.
12. Ключ гаечный 17/27.
13. Увлажнитель.
14. Маска лицевая.
15. Резервуар для увлажнителя.
16. Шланги для распылителя-3шт.
17. Кабель.
18. Шланг дыхательный.
19. Управляемый клапан.
20. Держатель для маски.
21. Сумка упаковочная.
РЗН 2016/4451
04.12.2023
ООО "ДИКСИОН"
32.50.21.122
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями1. Вентилятор.
2. Газовый баллон 3,2 л.
3. Взрослый конур пациента.
4. Шланги высокого давления.
5. Внутренние батареи и DC адаптер.
6. Компрессор медицинского воздуха.
7. Система увлажнения.
8. Мешок контрольный.
9. Трубка.
10 Переходник для баллона.
11. Предохранители-2шт.
12. Ключ гаечный 17/27.
13. Увлажнитель.
14. Маска лицевая.
15. Резервуар для увлажнителя.
16. Шланги для распылителя-3шт.
17. Кабель.
18. Шланг дыхательный.
19. Управляемый клапан.
20. Держатель для маски.
21. Сумка упаковочная.
РЗН 2016/4451
21.07.2016
ООО "ДИКСИОН"
94 4460
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Вентилятор,
2. Газовый баллон 3,2 л
3. Взрослый конур пациента,
4. Шланги высокого давления
5. Внутренние батареи и DC адаптер
6. Компрессор медицинского воздуха
7. Система увлажнения,
8. Мешок контрольный
9. Трубка
10 Переходник для баллона
11. Предохранители-2шт.
12. Ключ гаечный 17/27
13. Увлажнитель
14. Маска лицевая
15. Резервуар для увлажнителя
16. Шланги для распылителя-3шт.
17. Кабель
18. Шланг дыхательный
19. Управляемый клапан
20. Держатель для маски
21. Сумка упаковочная
ФС № 2006/1087
10.07.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)