Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА )) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С Е А 111 (2 х 50
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами СЕА111-2 шт,;
- И нструкция по применению - 1 шт.
2. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА )) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом о б
разце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С Е А 112 (2 х 100
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами С Е А 112 - 2 шт.;
- И нструкция по применению - 1 шт.
3. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА)) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С ЕА 113 (2 х 30
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами СЕА113-2 шт;
- И нструкция по применению - 1 шт.
1. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА )) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С Е А 111 (2 х 50
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами СЕА111-2 шт,;
- И нструкция по применению - 1 шт.
2. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА )) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом о б
разце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С Е А 112 (2 х 100
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами С Е А 112 - 2 шт.;
- И нструкция по применению - 1 шт.
3. К ассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoem bryonic antigen (СЕА)) им мунохем илю минесцентны м методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения С ЕА 113 (2 х 30
тестов), в составе:
- К ассета с реагентами СЕА113-2 шт;
- И нструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43885
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СЕА111 (2 x 50 тестов), в составе:
- кассета с реагентами СЕА111 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СЕА112 (2 х 100 тестов), в составе:
- кассета с реагентами СЕА112 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (СЕА)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения СЕА113 (2 х 30 тестов), в составе:
- кассета с реагентами СЕА113 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2021/13921
06.04.2021
ООО "Миндрей Медикал Рус"
21.20.23.110
189550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)