Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометр импедансный АТ235
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43359
Заявитель
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Фактический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3А
Изготовитель
"Интеракустикс А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Класс риска
2а
Вид
145850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометр импедансный AT235в составе:
1. Аудиометр импедансный АТ 235 - 1 шт.
2. Блок питания 24V 60W - 1 шт.
3. Пробник диагностический - 1 шт.
4. Держатель пробника диагностического - 1 шт.
5. Наконечник пробника - не более 10 шт.
6. Комплект вкладышей ушных - 1 шт.
7. Кнопка ответа пациента АРS3 - 1 шт.
8. Программное обеспечение Diagnostic Suite - 1 шт. (при необходимости).
9. Телефон головной DD45 - 1 шт. (при необходимости).
10. Телефон головной DD45 контралатеральный -1 шт. (при необходимости).
11. Телефон головной TDH39 контралатеральный - 1 шт. (при необходимости).
12. Телефон головной TDH39 - 1 шт. (при необходимости).
13. Телефоны внутриушные IP30 - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Телефоны внутриушные CIR33 - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Пробник клинический - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
17. Полость калибровочная - 1 шт. (при необходимости).
18. Диск CD-ROM с руководством по применению - 1 шт. (при необходимости).
19. Инструкция по эксплуатации на аудиометр - 1 шт.
20. Упаковка картонная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Леска для чистки диагностического пробника - не более 10 шт.
2. Вкладыши для телефонов внутриушных - не более 100 шт.
3. Ремешок шейный - 1 шт.
4. Клипса для крепления к одежде - 1 шт.
5. Сумка переносная - 1 шт.
6. Инструмент для чистки пробника - не более 10 шт.
7. Ткань для протирки - не более 3 шт.
8. Термопринтер - 1 шт.
9. Блок питания для принтера 12VDС /1,25А - 1 шт.
10. Термобумага для принтера - не более 10 рулонов.
11. USB кабель принтера - 1 шт.
РЗН 2021/14822
20.07.2021
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
26.60.12.129
145850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)