Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Линзы очковые из полимерного органического материала1 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные
2 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные
3 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные
4 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные
5 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные
6 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные
7 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные
8 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные
9 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные
10 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные
11 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные
12 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные
13 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные
14 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные
15 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные
16 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные
17 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные
18 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные
19 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные
20 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные
21 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные бесцветные
22 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные окрашенные
23 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные фотохромные
24 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные бесцветные
25 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные окрашенные
26 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные фотохромные
27 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные
28 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные
29 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные
30 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные
31 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные лентикулярные
32 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трифокальные
33 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные бесцветные
34 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные окрашенные
35 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные фотохромные
36 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные поляризационные фотохромные
37 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные окрашенные фотохромные
38 Инструкция по применению
2 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные
3 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные
4 Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные
5 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные
6 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные
7 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные
8 Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные
9 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные
10 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные
11 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные
12 Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные
13 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные
14 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные
15 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные
16 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные
17 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные
18 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные
19 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные
20 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные
21 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные бесцветные
22 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные окрашенные
23 Линзы очковые из полимерного материала лентикулярные фотохромные
24 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные бесцветные
25 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные окрашенные
26 Линзы очковые из полимерного материала трифокальные фотохромные
27 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные
28 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные
29 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные
30 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные
31 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные лентикулярные
32 Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трифокальные
33 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные бесцветные
34 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные окрашенные
35 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные фотохромные
36 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные поляризационные фотохромные
37 Линзы очковые из органического стекла лентикулярные окрашенные фотохромные
38 Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42942
Заявитель
ООО "ЕГРМ"
Фактический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, помещ. 20
Юридический адрес заявителя
127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, помещ. 20
Изготовитель
"Эссилор Интернасьональ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Essilor International Societe par Actions Simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par Actions Simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Класс риска
1
Вид
280890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Essilor International Societe par Actions Simplifiee, Usine des Battants BP 21 Fr 55500 LIGNY-EN-BARROIS, FRANCE.
2. Optodev, INC., Block 2 Lot 2 Corner Star Ave & Interstar St., LIIP-SEPZ, Mamplasan Binan, Laguna, Philippines.
3. Shanghai Essilor Optical Co., Ltd., No.16, Baosheng Road, Songjiang District, Shanghai, China.
4. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB#10, Freeport Area of Bataan (FAB), Mariveles, Bataan, 2106, Philippines.
5. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без неговарианты исполнения:
I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
II. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
III. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IV. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
V. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IX. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
X. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XI. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XIII. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIV. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XV. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVI. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVIII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIX. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XX. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXIV. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
РЗН 2021/15200
27.08.2021
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
32.50.41.120
280890
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)