Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для вибрационной липосакции с инфильтрационной системой LipoSurgв
составе:
- Блок управления, LipoSurg - 1 шт.
- Педаль VARIO, кабель 4 м; IPX8; электронная - 1 шт.
- Электромотор 21 вкл. кабель электромотора 4 м, число оборотов - до 50000 об/мин - 1 шт.
- Соединительная ручка канюли - 1 шт.
- Рукоятка в сборе для соединительной ручки канюли - 1 шт.
- Набор стерильных трубок для инфильтрации- до 100 шт.
- Набор стерильных трубок для всасывания - до 100 шт.
- Комплект фиксаторов (5 шт.) для крепления всасывающей трубки к кабелю электромотора - 1
шт.
- Стойка контейнера для заполняющего раствора - 1 шт.
- Гнездо ручки с наконечником - 1 шт.
- Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за
электромотором - до 10 шт.
- Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за
ручками - до 1 о шт.
- Руководство пользователя LipoSurg на компакт-диске - 1 шт.
составе:
- Блок управления, LipoSurg - 1 шт.
- Педаль VARIO, кабель 4 м; IPX8; электронная - 1 шт.
- Электромотор 21 вкл. кабель электромотора 4 м, число оборотов - до 50000 об/мин - 1 шт.
- Соединительная ручка канюли - 1 шт.
- Рукоятка в сборе для соединительной ручки канюли - 1 шт.
- Набор стерильных трубок для инфильтрации- до 100 шт.
- Набор стерильных трубок для всасывания - до 100 шт.
- Комплект фиксаторов (5 шт.) для крепления всасывающей трубки к кабелю электромотора - 1
шт.
- Стойка контейнера для заполняющего раствора - 1 шт.
- Гнездо ручки с наконечником - 1 шт.
- Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за
электромотором - до 10 шт.
- Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за
ручками - до 1 о шт.
- Руководство пользователя LipoSurg на компакт-диске - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42727
Заявитель
ООО "Инстру-Мед"
Фактический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тверская, д. 1, лит. А, пом. 30-Н
Юридический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тверская, д. 1, лит. А, пом. 30-Н
Изготовитель
"Ноуваг АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
237060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nouvag AG, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach, Switzerland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для вибрационной липосакции с инфильтрационной системой LipoSurgв составе:
1. Блок управления, LipoSurg - 1 шт.
2. Педаль VARIO, кабель 4 м; IPX8; электронная - 1 шт.
3. Электромотор 21 вкл. кабель электромотора 4 м, число оборотов - до 15000 об/мин - 1 шт.
4. Соединительная ручка канюли - 1 шт.
5. Трубка соединительная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт.
6. Рукоятка в сборе для соединительной ручки канюли - 1 шт.
7. Трубки стерильные, РУ № РЗН 2013/759, производства Нуваг АГ, Швейцария - 2 шт.
8. Трубка аспирационная, РУ № ФСЗ 2008/01277, производства Новаг АГ, Швейцария - 1 шт.
9. Комплект фиксаторов (5 шт.) для крепления трубки стерильной к кабелю электромотора - 1 шт.
10. Стойка контейнера для заполняющего раствора - 1 шт.
11. Гнездо ручки с наконечником - 1 шт.
12. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за электромотором - до 10 шт.
13. Распылительная насадка для спрея NouClean; для технического обслуживания и ухода за ручками - до 10 шт.
14. Канюля с коннектором под ручку, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт.
15. Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 60 с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2008/01277, производства "Новаг АГ", Швейцария - 1 шт.
16. Канюля с луер-коннектором, РУ № РЗН 2013/596, производства Профешнл Хоспитал Фенишерс, Пакистан - 1 шт.
17. Руководство пользователя LipoSurg на компакт-диске - 1 шт.
РЗН 2023/20789
11.08.2023
ООО "Инстру-Мед"
32.50.50.190
279090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)