Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ - 1 в составе:
1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.019 - 1 шт.;
1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства
«ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или комплект небулайзер Cirrus
2, с универсальным мундштуком с Т - образным коннектором, производства «Интерседжикал
Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО
НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 20Q7/01323 ? 1 шт.; или кислородная маска для
взрослых средней концентрации кислорода с зажимом для носа и шлангом, производства
«Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4 Маска средней концентрации кислорода для детей с носовым зажимом и шлангом 1,8 м,
производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1
шт. или Маска лицевая детская для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-105, производства
ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.5 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт.,
концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация
40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1
шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию), производства
«Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551.
1.6 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии 2 клапана выдоха А2-115,
производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска
лицевая детская для кислородно-аэрозольной терапии детская 2 клапана выдоха А2-105,
производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства
ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
1.7 Кольцо - 2 шт.
1.8 Укладочные средства: футляр Ф-1 - 1 шт. или футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1
шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.10 Паспорт - 1 шт.
1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.019 - 1 шт.;
1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства
«ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или комплект небулайзер Cirrus
2, с универсальным мундштуком с Т - образным коннектором, производства «Интерседжикал
Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО
НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 20Q7/01323 ? 1 шт.; или кислородная маска для
взрослых средней концентрации кислорода с зажимом для носа и шлангом, производства
«Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4 Маска средней концентрации кислорода для детей с носовым зажимом и шлангом 1,8 м,
производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1
шт. или Маска лицевая детская для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-105, производства
ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.5 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт.,
концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация
40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1
шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию), производства
«Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551.
1.6 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии 2 клапана выдоха А2-115,
производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска
лицевая детская для кислородно-аэрозольной терапии детская 2 клапана выдоха А2-105,
производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства
ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
1.7 Кольцо - 2 шт.
1.8 Укладочные средства: футляр Ф-1 - 1 шт. или футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1
шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.10 Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42696
Изготовитель
ООО "Пневмоприбор"
Фактический адрес изготовителя
142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Юридический адрес изготовителя
142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
156100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Пневмоприбор", Россия, 142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ
ФСР 2010/07081
24.03.2023
32.50.50.190
323390
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ
ФСР 2010/07081
25.12.2013
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)