Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГцварианты исполнения:
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц , внешний диаметр 3.0 F (1,00 мм),
рабочая длина 135 см, в комплектации;
1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в индивидуальной упаковке в
составе: -1 шт.;
1.1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц -1 шт.;
1.1.2. Шприц 3 мл -1 шт.;
1.1.3. Шприц 10 мл -1 шт.;
1.1.4. Трубка удлинительная -1 шт.;
1.1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.;
1.2. Пакет стерильный MDU5 PLUS в индивидуальной упаковке - 1шт.;
1.3. Инструкция по применению-1 шт.;
2. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц , внешний диаметр 3.0 F (1,00 мм),
рабочая длина 135 см, в комплектации:
2.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке в
составе; -1 шт.;
2.1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц- 1 шт ;
2.1.2. Шприц 3 мл-1 шт;
2.1.3. Шприц 10 мл -1 шт.;
2.1.4. Трубка удлинительная-1 шт.;
2.1.5. Кран 4-х ходовой -1 шт.;
2.2. Пакет стерильный MDU5 PLUS в индивидуальной упаковке-1 шт.;
2.3. Инструкция по применению-1 шт.;
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц , внешний диаметр 3.0 F (1,00 мм),
рабочая длина 135 см, в комплектации;
1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в индивидуальной упаковке в
составе: -1 шт.;
1.1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц -1 шт.;
1.1.2. Шприц 3 мл -1 шт.;
1.1.3. Шприц 10 мл -1 шт.;
1.1.4. Трубка удлинительная -1 шт.;
1.1.5. Кран 4-х ходовой - 1 шт.;
1.2. Пакет стерильный MDU5 PLUS в индивидуальной упаковке - 1шт.;
1.3. Инструкция по применению-1 шт.;
2. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц , внешний диаметр 3.0 F (1,00 мм),
рабочая длина 135 см, в комплектации:
2.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке в
составе; -1 шт.;
2.1.1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц- 1 шт ;
2.1.2. Шприц 3 мл-1 шт;
2.1.3. Шприц 10 мл -1 шт.;
2.1.4. Трубка удлинительная-1 шт.;
2.1.5. Кран 4-х ходовой -1 шт.;
2.2. Пакет стерильный MDU5 PLUS в индивидуальной упаковке-1 шт.;
2.3. Инструкция по применению-1 шт.;
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42306
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГцв составе:
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц.
2. Шприц 3 мл.
3. Шприц 10 мл.
4. Трубка удлиннительная.
5. Кран 4-х ходовой.
6. Пакет стерильный MDU5 PLUS.
РЗН 2016/4822
29.09.2016
ООО "Регистрационная компания"
94 4280
131470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)