Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеокамера для эндоскопии 4К с принадлежностямиI. Видеокамера для эндоскопии 4К:
- Консоль камеры ZEOS 4К UHD
- Головка камеры ZEOS 4К UHD 3CMOS
II. Принадлежности:
1. Планшет с интерфейсом пользователя
2. Световод 3 м серый с адаптером STORZ
3. Световод 3 м синий с адаптером STORZ
4. Адаптер WOLF
5. Адаптер STORZ
6. Адаптер планшета VESA с замком
7. Кабели питания (не более 5 шт.)
8. Кабели сигнальные (не более 5 шт.)
9. Кабель USB
10. Адаптеры USB кабелей (не более 5 шт.)
- Консоль камеры ZEOS 4К UHD
- Головка камеры ZEOS 4К UHD 3CMOS
II. Принадлежности:
1. Планшет с интерфейсом пользователя
2. Световод 3 м серый с адаптером STORZ
3. Световод 3 м синий с адаптером STORZ
4. Адаптер WOLF
5. Адаптер STORZ
6. Адаптер планшета VESA с замком
7. Кабели питания (не более 5 шт.)
8. Кабели сигнальные (не более 5 шт.)
9. Кабель USB
10. Адаптеры USB кабелей (не более 5 шт.)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42201
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, SantaBarbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, CA 93117, United States
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SantaBarbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, CA 93117, United States
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SantaBarbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, CA 93117, United States
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностямив составе:
1. Блок управления видеокамерой ZEOS 4K UHD.
2. Головка камеры ZEOS 4K UHD 3CMOS (при необходимости).
3. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 3CMOS (при необходимости).
4. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 1CMOS (при необходимости).
5. Планшет с интерфейсом пользователя.
6. Световод 3 м серый с адаптером STORZ (при необходимости), в составе:
- сведовод 3 м серый;
- адаптер STORZ;
- инструкция по эксплуатации.
7. Световод 3 м синий с адаптером STORZ (при необходимости), в составе:
- сведовод 3 м синий;
- адаптер STORZ;
- инструкция по эксплуатации.
8. Кабель питания EU (при необходимости).
9. Кабель питания CH (при необходимости).
10. Кабель питания UK (при необходимости).
11. Адаптер WOLF (при необходимости).
12. Адаптер STORZ (при необходимости).
13. Муфта для объективов с переменным фокусным расстоянием ZEOS ZOOM COUPLER, F=16-34 мм (при необходимости).
14. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер планшета VESA с замком, в составе:
- адаптер планшета VESA с замком;
- винты - не более 4 шт.;
- гайки - не более 4 шт.;
- шайбы - не более 8 шт.;
- ключи - не более 2 шт.;
- ключ шестигранный.
2. Кабель DisplayPort.
3. Кабель Tether.
4. Кабель USB-C для подключения и питания планшета.
5. Адаптер питания планшета EU.
6. Адаптер питания планшета UK.
РЗН 2021/15832
25.11.2021
ООО "Зиммер СНГ"
26.60.12.119
368490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)