Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42080
Заявитель
ООО "МТК"
Фактический адрес заявителя
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1
Юридический адрес заявителя
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1
Изготовитель
"Биоретек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioretec Ltd., Hermiankatu 22, Modulight Building, FI-33720 Tampere, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 10. Пин в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190640
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246310
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246080
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
15.06.2022
ООО "МТК"
32.50.22.127
см. приложение
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиИмплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
02.11.2017
ООО "МТК"
32.50.22.127
см. приложение
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установкиI. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
II. Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
21.04.2014
ООО "Медицинская Торговая Компания"
94 3800
—
Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза с принадлежностями для их установки (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты биодеградируемые для остеосинтеза:
1. Винт с металлическим адаптером в индивидуальной упаковке.
2. Винт без металлического адаптера в индивидуальной упаковке.
3. Винт с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
4. Винт с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
5. Винт канюлированный с полной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
6. Винт канюлированный с частичной нарезкой резьбы в индивидуальной упаковке.
7. Винт с полной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
8. Винт с частичной нарезкой резьбы с антибактериальным покрытием в индивидуальной упаковке.
9. Винт интерферрентный в индивидуальной упаковке.
10. Пин в индивидуальной упаковке.
11. Штифт в индивидуальной упаковке.
II. Принадлежности:
1. Спица.
2. Сверло.
3. Канюлированное сверло.
4. Метчик.
5. Канюлированный метчик.
6. Измеритель длины винтов.
7. Измеритель длины малый.
8. Измеритель длины большой.
9. Измеритель длины средний.
10. Зенкер.
11. Канюлированный зенкер.
12. Рабочая часть отвертки.
13. Канюлированная шестигранная часть отвертки.
14. Канюлированная прямая часть отвертки.
15. Фиксатор винтов на отвертке.
16. Фиксатор рукавный.
17. Рукоять малая.
18. Рукоять большая.
19. Т-образная рукоять.
20. Артроскопическая рукоять для аппликатора.
21. Артроскопический проводник.
22. Направитель.
23. Направитель универсальный.
24. Направитель двойной.
25. Защитник.
26. Основной артроскопический аппликатор.
27. Многоразовый аппликатор пинов.
28. Пистон-аппликатор.
29. Рукав-аппликатор.
30. Футляр для хранения.
ФСЗ 2011/10342
15.08.2011
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)