Наименование
Модуль автоматизированного синтеза радиофармпрепаратов с 68Ga (MAC РФП-68ПФ) по ТУ 26.60.11-014-18948294-2017 с принадлежностямиИсполнение 1 (со сменным кассетным модулем)
синтеза радиофармпрепаратов 68Ga,
1.1.4
1.1.5
1.1.6
1.1.7
1.1.8
1.2
1.2.1
1 Модуль автоматизированного
АБЛМ.941154.001-01СБ
1.1 Модуль синтеза (Исполнительная часть)
1.1.1 Сосуд для подачи реагентов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 4 шт
1.1.2 Электромагнитные клапаны,* Бюркерт модель 0127 № 136366 - 2 шт.
1.1.2.1 Электромагнитные клапаны, Бюркерт - модель 6604 - cat.№ 00154534 - 17 шт
1.1.3 Датчик активности «гамма», АБЛМ.468213.001 СБ - 3 шт.
Датчик активности проточный, АБЛМ.468213.002 СБ - 1 шт
Датчик давления, АБЛМ.301172.004.СБ - 2 шт
Микроколонка, *QMA, ALUM1NA-N - 2 шт
Шприцевой насос, *NE501 - 1 шт
Реакционный сосуд *Флакон с лиофилизатом (закупается отдельно) - 1 шт
Модуль кассетный стационарный, АБЛМ.611513.001СБ 1 шт
Модуль кассетный сменный, АБЛМ.611513.002 СБ - 10 шт
1.2.1.1 Сосуд для подачи реагентов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 2 шт
1.2.1.2 Микроколонка, *QMA, ALUM1NA-N - 1 шт
2 Модуль управления**, АБЛМ.467129.001СБ
2.1 Кросс модуль, *Фрактал - CRSlO-l.x - 1 шт
2.2 Активный модуль силовых выходов, *Фрактал ? OUT6-1.71 - 2 шт
2.3 Активный модуль управления 2 шаговыми/линейными двигателями, *Фрактал - OUT9 -1.71 -
2 шт
2.4 Модуль аналогового ввода/вывода, *Фрактал -DACl-2.7x- 1 шт
2.5 Модуль связи, *Фрактал -комплект MCU4 - ЕТН1-1 - 1 шт
2.6 Активный модуль входов/ выходов, *Фрактал - 101-4.хх, 1 шт
2.7 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - MDR-60-24 - 1 шт
2.8 Источник питания,*Меап Well Enterprises Со - MDR-40-I2 - 1 шт
2.9 Источник питания,*Chinfa Electronics - DRA -05 - 05 - I шт
2.10 Источник питания,*Mean Well Enterprises Со - DR-120-48 - 1 шт
2.11 Стабилизатор тока, СТ - 08 А - 1 шт
3 Руководство по эксплуатации АБЛМ.941154.002 РЭ - 1 комплект
4 ЗИП, 1 комплект
5 Программно-аппаратная часть
5.1 Комплект программного обеспечения модульных контроллеров фирмы «Фрактал»
5.2 Пакет программный, RCL -
5.3 Периферийная часть
5.3.1 Компьютер - моноблок, **Lenovo Idea Centre С360 - 1 шт.
5.3.2 Блок бесперебойного питания, *ИБП - 1PPON Start power pro 1000 - 1шт.
* Покупное изделие
* * В модуль управления входят: Системный блок, монитор, клавиатура и манипулятор «мышь».
Принадлежности
1. Радионуклидный генератор 68Ge/68Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).Принадлежности
1. Радионуклидный генератор 68Ge/68Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).
Исполнение 2
1 Модуль автоматизированного синтеза радиофармпрепаратов с
АБЛМ.941154.001-02СБ
1.1 Модуль синтеза (Исполнительная часть)
1.1.1 Сосуды для реактивов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 6 шт
1.1.2 Электромагнитные клапаны, * Бюркерт модель 0 127 № 136366 - 2 шт.
1.1.2.1 Электромагнитные клапаны, * Бюркерт модель 0127 №00079901 - 2 шт.
1.1.2.2 Электромагнитные клапаны, Бюркерт - модель 6604 - cat.№ 00154534 - 19 шт.
1.1.3 Датчик активности «гамма», АБЛМ.468213.001СБ - 3 шт.
1.1.4 Датчик активности проточный, АБЛМ.468213.002 СБ - 1 шт.
1.1.5 Датчик давления, АБЛМ.ЗО 1172.004.СБ - 2 шт.
1.1.6 Микроколонка, *QMA, ALUMINA-N - 3 шт.
1.1.7 Шприцевой насос, *NE501 - 1шт.
1.1.8 Реакционный сосуд, *Флакон с лиофилизатом (закупается отдельно) - 1 шт.
2 Модуль управления**, АБЛМ.467129.001СБ
2.1 Кросс модуль, *Фрактал - CRSlO-l.x - 1 шт.
2.2 Активный модуль силовых выходов, *Фрактал - 101-4.хх - 2 шт.
2.3 Модуль аналогового ввода/вывода, *Фрактал - DACl-2.7x- 1 шт.
2.4 Модуль связи, *Фрактал -комплект MCU4 - ЕТН1-1 - 1 шт.
2.5 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - MDR-60-24 - 1 шт.
2.6 Источник питания, *Chinfa Electronics - DRA -05 - 05 - 1 шт.
2.7 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - DR-120-48 - 1 шт.
2.8 Стабилизатор тока, СТ - 08 А - 1 шт.
2.9 Активный модуль входов/ выходов, *Фрактал - 101-4.хх - 1 шт.
3 Руководство по эксплуатации, АБЛМ.941154.002 РЭ - 1 комплект
4 ЗИП -1 комплект
5 Программно-аппаратная часть
5.1 Комплект программного обеспечения модульных контроллеров фирмы «Фрактал»
68Ga,
5.2 Пакет программный, RCL
5.3 Периферийная часть
5.3.1 Компьютер - моноблок, **Lenovo Idea Centre С360 - 1 шт.
5.3.2 Блок бесперебойного питания * ИБП - 1PPON Start power pro 1000 - 1 шт.
* Покупное изделие
** В составе компьютер - моноблок: клавиатура и манипулятор «мышь».
Принадлежности
1. Радионуклидный генератор ^*Ge/^*Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).
синтеза радиофармпрепаратов 68Ga,
1.1.4
1.1.5
1.1.6
1.1.7
1.1.8
1.2
1.2.1
1 Модуль автоматизированного
АБЛМ.941154.001-01СБ
1.1 Модуль синтеза (Исполнительная часть)
1.1.1 Сосуд для подачи реагентов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 4 шт
1.1.2 Электромагнитные клапаны,* Бюркерт модель 0127 № 136366 - 2 шт.
1.1.2.1 Электромагнитные клапаны, Бюркерт - модель 6604 - cat.№ 00154534 - 17 шт
1.1.3 Датчик активности «гамма», АБЛМ.468213.001 СБ - 3 шт.
Датчик активности проточный, АБЛМ.468213.002 СБ - 1 шт
Датчик давления, АБЛМ.301172.004.СБ - 2 шт
Микроколонка, *QMA, ALUM1NA-N - 2 шт
Шприцевой насос, *NE501 - 1 шт
Реакционный сосуд *Флакон с лиофилизатом (закупается отдельно) - 1 шт
Модуль кассетный стационарный, АБЛМ.611513.001СБ 1 шт
Модуль кассетный сменный, АБЛМ.611513.002 СБ - 10 шт
1.2.1.1 Сосуд для подачи реагентов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 2 шт
1.2.1.2 Микроколонка, *QMA, ALUM1NA-N - 1 шт
2 Модуль управления**, АБЛМ.467129.001СБ
2.1 Кросс модуль, *Фрактал - CRSlO-l.x - 1 шт
2.2 Активный модуль силовых выходов, *Фрактал ? OUT6-1.71 - 2 шт
2.3 Активный модуль управления 2 шаговыми/линейными двигателями, *Фрактал - OUT9 -1.71 -
2 шт
2.4 Модуль аналогового ввода/вывода, *Фрактал -DACl-2.7x- 1 шт
2.5 Модуль связи, *Фрактал -комплект MCU4 - ЕТН1-1 - 1 шт
2.6 Активный модуль входов/ выходов, *Фрактал - 101-4.хх, 1 шт
2.7 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - MDR-60-24 - 1 шт
2.8 Источник питания,*Меап Well Enterprises Со - MDR-40-I2 - 1 шт
2.9 Источник питания,*Chinfa Electronics - DRA -05 - 05 - I шт
2.10 Источник питания,*Mean Well Enterprises Со - DR-120-48 - 1 шт
2.11 Стабилизатор тока, СТ - 08 А - 1 шт
3 Руководство по эксплуатации АБЛМ.941154.002 РЭ - 1 комплект
4 ЗИП, 1 комплект
5 Программно-аппаратная часть
5.1 Комплект программного обеспечения модульных контроллеров фирмы «Фрактал»
5.2 Пакет программный, RCL -
5.3 Периферийная часть
5.3.1 Компьютер - моноблок, **Lenovo Idea Centre С360 - 1 шт.
5.3.2 Блок бесперебойного питания, *ИБП - 1PPON Start power pro 1000 - 1шт.
* Покупное изделие
* * В модуль управления входят: Системный блок, монитор, клавиатура и манипулятор «мышь».
Принадлежности
1. Радионуклидный генератор 68Ge/68Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).Принадлежности
1. Радионуклидный генератор 68Ge/68Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).
Исполнение 2
1 Модуль автоматизированного синтеза радиофармпрепаратов с
АБЛМ.941154.001-02СБ
1.1 Модуль синтеза (Исполнительная часть)
1.1.1 Сосуды для реактивов, * Колба полипропиленовая тип SCT-10ML-S (10 см3) - 6 шт
1.1.2 Электромагнитные клапаны, * Бюркерт модель 0 127 № 136366 - 2 шт.
1.1.2.1 Электромагнитные клапаны, * Бюркерт модель 0127 №00079901 - 2 шт.
1.1.2.2 Электромагнитные клапаны, Бюркерт - модель 6604 - cat.№ 00154534 - 19 шт.
1.1.3 Датчик активности «гамма», АБЛМ.468213.001СБ - 3 шт.
1.1.4 Датчик активности проточный, АБЛМ.468213.002 СБ - 1 шт.
1.1.5 Датчик давления, АБЛМ.ЗО 1172.004.СБ - 2 шт.
1.1.6 Микроколонка, *QMA, ALUMINA-N - 3 шт.
1.1.7 Шприцевой насос, *NE501 - 1шт.
1.1.8 Реакционный сосуд, *Флакон с лиофилизатом (закупается отдельно) - 1 шт.
2 Модуль управления**, АБЛМ.467129.001СБ
2.1 Кросс модуль, *Фрактал - CRSlO-l.x - 1 шт.
2.2 Активный модуль силовых выходов, *Фрактал - 101-4.хх - 2 шт.
2.3 Модуль аналогового ввода/вывода, *Фрактал - DACl-2.7x- 1 шт.
2.4 Модуль связи, *Фрактал -комплект MCU4 - ЕТН1-1 - 1 шт.
2.5 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - MDR-60-24 - 1 шт.
2.6 Источник питания, *Chinfa Electronics - DRA -05 - 05 - 1 шт.
2.7 Источник питания, *Меап Well Enterprises Со - DR-120-48 - 1 шт.
2.8 Стабилизатор тока, СТ - 08 А - 1 шт.
2.9 Активный модуль входов/ выходов, *Фрактал - 101-4.хх - 1 шт.
3 Руководство по эксплуатации, АБЛМ.941154.002 РЭ - 1 комплект
4 ЗИП -1 комплект
5 Программно-аппаратная часть
5.1 Комплект программного обеспечения модульных контроллеров фирмы «Фрактал»
68Ga,
5.2 Пакет программный, RCL
5.3 Периферийная часть
5.3.1 Компьютер - моноблок, **Lenovo Idea Centre С360 - 1 шт.
5.3.2 Блок бесперебойного питания * ИБП - 1PPON Start power pro 1000 - 1 шт.
* Покупное изделие
** В составе компьютер - моноблок: клавиатура и манипулятор «мышь».
Принадлежности
1. Радионуклидный генератор ^*Ge/^*Ga -1шт (покупное изделие);
2. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, 10 мл - 1 шт. (покупное
изделие);
3. Флакон для отходов, 250 мл - 1 шт. (покупное изделие);
4. Фильтр стерилизующий 0.22 мкм, направленный, вентилируемый - 1 шт. (покупное
изделие).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40930
Заявитель
ООО НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, г. Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 25, корп. 180
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, г. Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 25, корп. 180
Изготовитель
ООО НПФ "ПОЗИТОМ-ПРО"
Фактический адрес изготовителя
117218, Россия, г. Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 25, корп. 180
Юридический адрес изготовителя
117218, Россия, г. Москва, ул. Большая Черемушкинская, д. 25, корп. 180
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.120
Класс риска
2б
Вид
245140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «НПФ «ПОЗИТОМ-ПРО», 117218, Россия, Москва, ул. Б. Черемушкинская, д. 25, корп. 180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)