Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лазер эрбиевый (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате Lotus IIв составе:
Лазер эрбиевый LOTUS (Er:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате, варианты
исполнения:
I. LOTUSII, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 2 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 шт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
II. LOTUSIII, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 3 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 щт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
Лазер эрбиевый LOTUS (Er:YAG) на иттрий-алюминиевом гранате, варианты
исполнения:
I. LOTUSII, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 2 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 шт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
II. LOTUSIII, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 3 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 щт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40911
Заявитель
ООО "КМС-Эстетик"
Фактический адрес заявителя
105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Изготовитель
"ЛЕЙЗЕРОПТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
181940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер эрбиевый (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате Lotus II (см. Приложение на 1 листе)Лазер эрбиевый Lotus II (Er:YAG ) на иттрий-алюминиевом гранате, в составе:
1. Основной блок.
2. Зеркальный шарнирный манипулятор.
3. Кабель питания.
4. Набор аппликаторов - 2 шт.
5. Педаль управления.
6. Ключи - 2 шт.
7. Очки защитные - 2 шт.
8. Очки защитные пациента.
9. Руководство пользователя.
ФСЗ 2011/10404
24.08.2011
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)