Наименование
Аппарат длительного искусственного кровообращения носимый АДИК-Н-7.02 "СПУТНИК"в составе:
1. Имплантируемые компоненты:
1.1. Насос левого желудочка сердца (НЛЖ),^
СЯКТ.942312.005, (1 шт.);
1.2. Канюля входная для левожелудочкового
обхода, СЯКТ.942273.010,(1 шт.);
1.3. Узел подключения выходов НЛЖ и НПЖ
к аорте и лёгочной артерии,
СЯКТ.942273.014,(1 шт.);
1.4. Сосудистый протез внешний,
СЯКТ.942273.015, (1 шт.);
2. Экстракорпоральные компоненты:
2.1. Модуль управления и энергопитания
(МУЭ), СЯКТ.467444.004, (4 шт.);
2.2. Разветвитель, СЯКТ.685611.003, (1 шт.);
2.3. Адаптер сетевого питания и заряда
(АСПЗ), СЯКТ.444354.002, (4 шт.);
2.4. Сумка пациента для носимых экстракорпоральных компонентов аппарата,
СЯКТ.217804.001,(1 шт.);
3. Комплект специализированного инструмента
и принадлежностей для имплантации и реимплантации:
3.1. Троакар туннельный, СЯКТ.942244.001,
(I шт.);
3.2. Нож кольцевой, СЯКТ.942211.001,
(1шт.);
3.3. Нож дуговой для эксплантации кабеля,
СЯКТ.942211.002, (1шт.);
3.4. Штуцер дренажный для входной канюли,
СЯКТ.714461.001,(1шт.);
3.5. Штуцер для подключения отсоса в АИК,
СЯКТ.942279.001,(1шт.);
3.6. Ключ для канюль, СЯКТ.764431.001-01,
(1шт.);
3.7. Ключ для канюль, СЯКТ.764431.001-02,
(1шт.);
3.8. Фетр медицинский из фторопласта 4
(пластина размером 90x90 мм толщиной
2,0 мм), ТУ 95-328-2010 (1шт.);
4. Запасные части и принадлежности:
4.1. Модуль управления и энергопитания
(МУЭ),СЯКТ.467444.004, (1 шт.);
4.2. Разветвитель, СЯКТ.685611.003 (1 шт.);
4.3. Адаптер сетевого питания и заряда
(АСПЗ), СЯКТ.444354.002, (1 шт.);
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Руководство по эксплуатации (РЭ),
СЯКТ.941652.003РЭ,(1 шт.);
5.2. Формуляр (ФО), СЯКТ.941652.003ФО, (1
шт.);
5.3. Методические рекомендации по клиническому применению,
СЯКТ.941652.003ИС1,(1 шт.);
5.4. Памятка пациента, СЯКТ.941652.003ИС2,
(1 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40878
Изготовитель
АО "Зеленоградский инновационно-технологический центр"
Фактический адрес изготовителя
124527, Россия, Москва, г. Зеленоград, Солнечная аллея, д. 8
Юридический адрес изготовителя
124527, Россия, Москва, г. Зеленоград, Солнечная аллея, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
3
Вид
177880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЗИТЦ", Россия, 124527, г. Зеленоград, Солнечная аллея, д. 8
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)